- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07532512
Therapeutische Berührung und Akupressur bei depressiven Symptomen (Postmenopausal)
Auswirkungen von Therapeutic Touch und Akupressur auf depressive Symptome bei postmenopausalen Frauen
Therapeutische Berührungsintervention Teilnehmer in der therapeutischen Berührungsgruppe erhielten acht Sitzungen über vier Wochen (zwei Sitzungen pro Woche), wobei jede Sitzung etwa 20 Minuten dauerte. Die Intervention wurde von einem in therapeutischer Berührung geschulten Forscher gemäß einem standardisierten Protokoll durchgeführt.
Die Sitzung begann mit einer Zentrierungsphase von etwa 2-3 Minuten, während der der Praktiker die Aufmerksamkeit durch kontrollierte Atmung und mentale Konzentration fokussierte. Darauf folgte eine Energie-Feld-Bewertung von etwa 5-7 Minuten, während der der Praktiker die Hände 5-10 cm über dem Körper ohne direkten Kontakt hielt und langsam vom Kopf in Richtung der Füße bewegte, um das Energie-Feld zu beurteilen. Die letzte Phase bestand aus Energieausgleich von etwa 10-12 Minuten, bei der langsame und rhythmische Handbewegungen verwendet wurden, um das Gleichgewicht im Energie-Feld des Teilnehmers zu fördern. Akupressurintervention Teilnehmer in der Akupressurgruppe erhielten ebenfalls acht Sitzungen über vier Wochen (zwei Sitzungen pro Woche). Während jeder Sitzung wurde Druck auf drei Akupressurpunkte für jeweils zwei Minuten ausgeübt, was zu einer gesamten aktiven Stimulationszeit von sechs Minuten führte. Unter Einbeziehung kurzer Vorbereitungs- und Ruhezeiten vor und nach der Intervention betrug die gesamte Sitzungsdauer etwa zehn Minuten. Die in dieser Studie verwendeten Akupressurpunkte waren Yintang (EX-HN3), Shenmen (HT7) und Neiguan (PC6). Yintang befindet sich auf der Mittellinie zwischen den medialen Enden der Augenbrauen und wird üblicherweise zur Beruhigung und Stressreduktion verwendet. Shenmen (HT7) befindet sich auf der inneren Handgelenksfalte auf der radialen Seite der Sehne des Musculus flexor carpi ulnaris und ist mit emotionaler Regulation verbunden. Neiguan (PC6) befindet sich auf der inneren Unterarmseite etwa drei Fingerbreiten proximal zur Handgelenksfalte zwischen den Sehnen des Musculus palmaris longus und Musculus flexor carpi radialis und ist mit der Regulation des autonomen Nervensystems verbunden. Der Druck wurde mit dem Daumen mit leichter bis mäßiger Intensität in rhythmischen kreisförmigen Bewegungen ausgeübt. HT7- und PC6-Punkte wurden bilateral stimuliert, während Yintang unilateral stimuliert wurde. Wenn ein Teilnehmer während des Verfahrens Unbehagen meldete, wurde die Druckintensität reduziert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Menopause wird definiert als das dauerhafte Ausbleiben der Menstruationsblutung als natürliche Folge der reproduktiven Phase und wird nach 12 aufeinanderfolgenden Monaten Amenorrhoe bestätigt. Während dieses Prozesses führt der Rückgang der Östrogen- und Progesteronspiegel nicht nur zu vasomotorischen und somatischen Symptomen, sondern auch zu psychologischen Veränderungen. Es wurde berichtet, dass die Prävalenz depressiver Symptome insbesondere in der postmenopausalen Periode zunimmt, wobei biologische, psychosoziale und Umweltfaktoren eine bedeutende Rolle in diesem Prozess spielen. Depressive Symptome, die während der postmenopausalen Periode beobachtet werden, gelten als ein Problem der öffentlichen Gesundheit, da sie die Lebensqualität, das soziale Funktionieren und den allgemeinen Gesundheitszustand von Frauen negativ beeinflussen. Hormonelle Schwankungen, die in dieser Periode erlebt werden, können das zentrale Nervensystem beeinflussen, und Veränderungen in den serotonergen und noradrenergen Neurotransmittersystemen können zur Entwicklung depressiver Symptome beitragen. Darüber hinaus können Unterschiede in der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren (HPA)-Achse, die eine zentrale Rolle bei der Regulierung der Stressreaktion spielt, ebenfalls zur Entwicklung dieser Symptome beitragen.
Zusätzlich zu individuellen biologischen und psychosozialen Faktoren können traumatische Lebensereignisse wie Naturkatastrophen die psychische Gesundheit tiefgreifend beeinflussen. Plötzliche und zerstörerische Katastrophen wie Erdbeben können das Depressionsrisiko erhöhen, indem sie mehrdimensionale Folgen verursachen, einschließlich Verlust, Vertreibung, wirtschaftliche Not und die Schwächung sozialer Unterstützungssysteme. Die Erfahrungen von Frauen mit Katastrophen können je nach ihrer Lebensphase variieren. Die Menopause stellt eine Periode dar, in der die Verwundbarkeit von Frauen während Katastrophen zunehmen kann.
Obwohl pharmakologische Behandlungen bei der Behandlung von Depressionen wirksam sind, hat das Interesse an komplementären und ganzheitlichen Ansätzen aufgrund möglicher Nebenwirkungen, der Notwendigkeit einer Langzeitanwendung und der Zurückhaltung einiger Frauen, Medikamente zu verwenden, zugenommen. In diesem Zusammenhang haben nicht-pharmakologische Interventionen wie therapeutische Berührung und Akupressur Aufmerksamkeit erlangt. Therapeutische Berührung ist eine ganzheitliche Pflegeintervention, die darauf abzielt, das Energiefeld eines Individuums auszugleichen und die Entspannungsreaktion zu verbessern. Es wurde vorgeschlagen, dass Berührung die Oxytocin-Freisetzung erhöht, die Aktivität des sympathischen Nervensystems reduziert und die parasympathische Aktivierung unterstützt. Durch diese physiologischen Mechanismen können Stressniveaus abnehmen und das psychische Wohlbefinden verbessert werden.
Akupressur hingegen ist eine Methode, die auf der traditionellen chinesischen Medizin basiert und darauf abzielt, den Energiefluss durch die Anwendung von Druck auf bestimmte Meridianpunkte zu regulieren. Aus neurophysiologischer Perspektive kann Akupressur die Endorphin-Freisetzung erhöhen und positive Effekte auf das autonome Nervensystemgleichgewicht erzeugen. Diese Effekte können eine potenzielle Rolle bei der Linderung depressiver Symptome spielen, insbesondere bei Zuständen, die von traumatischem Stress begleitet werden.
Frühere Studien haben die Auswirkungen von therapeutischer Berührung und Akupressur auf Angst, Schmerzen und Schlafqualität untersucht, und ihre Auswirkungen auf depressive Symptome bei Frauen, die Erdbeben erlebt haben, wurden ebenfalls untersucht. Es wurden jedoch keine Studien gefunden, die die Auswirkungen dieser Interventionen auf depressive Symptome bei postmenopausalen Frauen untersuchen. Die Bewertung sicherer, kostengünstiger und leicht anwendbarer ganzheitlicher Interventionen in der Nachkatastrophenperiode ist wichtig für gemeindebasierte psychische Gesundheitsdienste. Daher wurde diese Studie entwickelt, um die Auswirkungen von therapeutischer Berührung und Akupressur auf depressive Symptome bei postmenopausalen Frauen, die ein Erdbeben erlebt haben, zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Osmaniye, Türkei (türkiye), 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Teilnehmerinnen im Alter von 45 bis 65 Jahren
- Postmenopausale Frauen
- Fähig, die Datenerhebungsinstrumente zu verstehen und darauf zu antworten
- Bereit, freiwillig teilzunehmen
- In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 45 Jahre oder älter als 65 Jahre
- Erhalten einer Hormonersatztherapie
- Vorliegen einer psychiatrischen Diagnose
- Einnahme von Psychopharmaka
- Vorliegen einer Erkrankung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, die Studienfragebögen zu verstehen oder zu beantworten
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Sonstiges: Therapeutische Berührungsintervention
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Teilnehmer in der Gruppe für therapeutische Berührung erhielten acht Sitzungen über vier Wochen (zwei Sitzungen pro Woche), wobei jede Sitzung etwa 20 Minuten dauerte. Die Intervention wurde von einem in therapeutischer Berührung geschulten Forscher gemäß einem standardisierten Protokoll durchgeführt. Die Sitzung begann mit einer Zentrierungsphase von etwa 2-3 Minuten, während der der Praktiker die Aufmerksamkeit durch kontrollierte Atmung und mentale Konzentration fokussierte. Darauf folgte eine Energie-Feld-Bewertung von etwa 5-7 Minuten, bei der der Praktiker die Hände 5-10 cm über dem Körper ohne direkten Kontakt hielt und langsam vom Kopf in Richtung der Füße bewegte, um das Energie-Feld zu beurteilen. Die letzte Phase bestand aus einem Energieausgleich von etwa 10-12 Minuten, bei dem langsame und rhythmische Handbewegungen verwendet wurden, um das Gleichgewicht im Energie-Feld des Teilnehmers zu fördern. |
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Sonstiges: Akupressur-Intervention
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Die Teilnehmer in der Gruppe für therapeutische Berührung erhielten acht Sitzungen über vier Wochen (zwei Sitzungen pro Woche), wobei jede Sitzung etwa 20 Minuten dauerte. Die Intervention wurde von einem in therapeutischer Berührung geschulten Forscher gemäß einem standardisierten Protokoll durchgeführt. Die Sitzung begann mit einer Zentrierungsphase von etwa 2-3 Minuten, während der der Praktiker die Aufmerksamkeit durch kontrollierte Atmung und mentale Konzentration fokussierte. Darauf folgte eine Energie-Feld-Bewertung von etwa 5-7 Minuten, bei der der Praktiker die Hände 5-10 cm über dem Körper ohne direkten Kontakt hielt und langsam vom Kopf in Richtung der Füße bewegte, um das Energie-Feld zu bewerten. Die letzte Phase bestand aus einem Energieausgleich von etwa 10-12 Minuten, bei dem langsame und rhythmische Handbewegungen verwendet wurden, um das Gleichgewicht im Energie-Feld des Teilnehmers zu fördern. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fazit
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zu 4 Wochen
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Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Veränderung der Depressionssymptome bei postmenopausalen Frauen. Die Depressionssymptome werden mithilfe des Beck-Depressions-Inventars (BDI) bewertet, einer 21-Punkte-Selbsteinschätzungsskala, bei der jeder Punkt von 0 bis 3 bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 63, wobei höhere Werte auf schwerere Depressionssymptome hinweisen. Ein BDI-Wert von 17 oder höher wird als Hinweis auf klinisch signifikante Depressionssymptome betrachtet. Die Bewertungen werden für alle Teilnehmerinnen vor der Intervention (Voruntersuchung) und erneut am Ende der 4-wöchigen Interventionsperiode (Nachuntersuchung) durchgeführt. Die Teilnehmerinnen der Therapeutischen-Berührung-Gruppe erhalten 8 Sitzungen Therapeutische Berührung, die zweimal wöchentlich über 4 Wochen verabreicht werden. Die Teilnehmerinnen der Akupressur-Gruppe erhalten 8 Sitzungen Akupressur, ebenfalls zweimal wöchentlich über 4 Wochen verabreicht. Die Teilnehmerinnen der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention und unterziehen sich nur den Vor- und Nachuntersuchungen. |
Von der Basisuntersuchung bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- OsmaniyeKAU-SBF-CA-03
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