- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07532512
Toucher Thérapeutique et Acupression sur les Symptômes Dépressifs (Postmenopausal)
Effets du toucher thérapeutique et de l'acupression sur les symptômes dépressifs chez les femmes postménopausées
Intervention par toucher thérapeutique Les participants du groupe de toucher thérapeutique ont reçu huit séances sur quatre semaines (deux séances par semaine), chaque séance durant environ 20 minutes. L'intervention a été réalisée par un chercheur formé au toucher thérapeutique suivant un protocole standardisé.
La séance commençait par une phase de centrage d'environ 2-3 minutes, durant laquelle le praticien concentrait son attention par une respiration contrôlée et une concentration mentale. Suivait une évaluation du champ énergétique d'environ 5-7 minutes, durant laquelle le praticien tenait les mains à 5-10 cm au-dessus du corps sans contact direct et se déplaçait lentement de la tête vers les pieds pour évaluer le champ énergétique. La phase finale consistait en un équilibrage énergétique d'environ 10-12 minutes, durant lequel des mouvements lents et rythmés des mains étaient utilisés pour favoriser l'équilibre du champ énergétique du participant. Intervention par acupression Les participants du groupe d'acupression ont également reçu huit séances sur quatre semaines (deux séances par semaine). Pendant chaque séance, une pression était appliquée sur trois points d'acupression pendant deux minutes chacun, ce qui donnait un temps total de stimulation active de six minutes. En incluant de courtes périodes de préparation et de repos avant et après l'intervention, la durée totale de la séance était d'environ dix minutes. Les points d'acupression utilisés dans cette étude étaient Yintang (EX-HN3), Shenmen (HT7) et Neiguan (PC6). Yintang est situé sur la ligne médiane entre les extrémités internes des sourcils et est couramment utilisé pour l'apaisement et la réduction du stress. Shenmen (HT7) est situé sur le pli interne du poignet, du côté radial du tendon du fléchisseur ulnaire du carpe, et est associé à la régulation émotionnelle. Neiguan (PC6) est situé sur la face interne de l'avant-bras, à environ trois largeurs de doigt du pli du poignet, entre les tendons du long palmaire et du fléchisseur radial du carpe, et est associé à la régulation du système nerveux autonome. La pression était appliquée à l'aide du pouce avec une intensité légère à modérée par des mouvements circulaires rythmés. Les points HT7 et PC6 étaient stimulés bilatéralement, tandis que Yintang était stimulé unilatéralement. Si un participant signalait un inconfort pendant la procédure, l'intensité de la pression était réduite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ménopause est définie comme la cessation permanente des saignements menstruels en tant que conséquence naturelle de la période de reproduction et est confirmée après 12 mois consécutifs d'aménorrhée. Au cours de ce processus, la baisse des niveaux d'œstrogène et de progestérone entraîne non seulement des symptômes vasomoteurs et somatiques mais aussi des changements psychologiques. Il a été rapporté que la prévalence des symptômes dépressifs augmente particulièrement pendant la période post-ménopausique, avec des facteurs biologiques, psychosociaux et environnementaux jouant un rôle significatif dans ce processus. Les symptômes dépressifs observés pendant la période post-ménopausique sont considérés comme un problème de santé publique car ils affectent négativement la qualité de vie des femmes, le fonctionnement social et l'état de santé général. Les fluctuations hormonales vécues pendant cette période peuvent influencer le système nerveux central, et les altérations des systèmes de neurotransmetteurs sérotoninergiques et noradrénergiques peuvent contribuer au développement de symptômes dépressifs. De plus, les différences dans l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), qui joue un rôle central dans la régulation de la réponse au stress, peuvent également contribuer au développement de ces symptômes.
En plus des facteurs biologiques et psychosociaux individuels, des événements traumatisants de la vie tels que les catastrophes naturelles peuvent affecter profondément la santé mentale. Les catastrophes soudaines et destructrices comme les tremblements de terre peuvent augmenter le risque de dépression en provoquant des conséquences multidimensionnelles incluant la perte, le déplacement, les difficultés économiques et l'affaiblissement des systèmes de soutien social. Les expériences des femmes face aux catastrophes peuvent varier en fonction de leur étape de vie. La ménopause représente une période pendant laquelle la vulnérabilité des femmes lors de catastrophes peut augmenter.
Bien que les traitements pharmacologiques soient efficaces dans la prise en charge de la dépression, l'intérêt pour les approches complémentaires et holistiques a augmenté en raison des effets secondaires potentiels, de la nécessité d'une utilisation à long terme et de la réticence de certaines femmes à utiliser des médicaments. Dans ce contexte, les interventions non pharmacologiques telles que le toucher thérapeutique et l'acupression ont attiré l'attention. Le toucher thérapeutique est une intervention de soins holistiques qui vise à équilibrer le champ énergétique d'un individu et à améliorer la réponse de relaxation. Le toucher a été suggéré pour augmenter la libération d'ocytocine, réduire l'activité du système nerveux sympathique et soutenir l'activation parasympathique. Grâce à ces mécanismes physiologiques, les niveaux de stress peuvent diminuer et le bien-être psychologique peut être amélioré.
L'acupression, d'autre part, est une méthode basée sur la médecine traditionnelle chinoise qui vise à réguler le flux d'énergie par l'application de pression sur des points méridiens spécifiques. D'un point de vue neurophysiologique, l'acupression peut augmenter la libération d'endorphines et produire des effets bénéfiques sur l'équilibre du système nerveux autonome. Ces effets peuvent jouer un rôle potentiel dans l'atténuation des symptômes dépressifs, en particulier dans des conditions accompagnées de stress traumatique.
Des études antérieures ont examiné les effets du toucher thérapeutique et de l'acupression sur l'anxiété, la douleur et la qualité du sommeil, et leurs effets sur les symptômes dépressifs chez les femmes ayant vécu des tremblements de terre ont également été étudiés. Cependant, aucune étude n'a été trouvée examinant les effets de ces interventions sur les symptômes dépressifs chez les femmes post-ménopausées. L'évaluation d'interventions holistiques sûres, peu coûteuses et facilement applicables dans la période post-catastrophe est importante pour les services de santé mentale communautaires. Par conséquent, cette étude a été conçue pour étudier les effets du toucher thérapeutique et de l'acupression sur les symptômes dépressifs chez les femmes post-ménopausées ayant vécu un tremblement de terre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Osmaniye, Turquie (Türkiye), 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participantes de sexe féminin âgées de 45 à 65 ans
- Femmes ménopausées
- Capables de comprendre et de répondre aux outils de collecte de données
- Disposées à participer volontairement
- Capables de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Âgées de moins de 45 ans ou de plus de 65 ans
- Sous traitement hormonal substitutif
- Ayant un diagnostic psychiatrique quelconque
- Utilisant des médicaments psychiatriques
- Ayant une condition qui altère la capacité à comprendre ou à répondre aux questionnaires de l'étude
- Refusant de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Autre: Intervention de toucher thérapeutique
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Les participants du groupe de toucher thérapeutique ont reçu huit séances sur quatre semaines (deux séances par semaine), chaque séance durant environ 20 minutes. L'intervention a été menée par un chercheur formé au toucher thérapeutique suivant un protocole standardisé. La séance commençait par une phase de centrage d'environ 2-3 minutes, durant laquelle le praticien focalisait son attention par une respiration contrôlée et une concentration mentale. Suivait une évaluation du champ énergétique d'environ 5-7 minutes, durant laquelle le praticien maintenait les mains à 5-10 cm au-dessus du corps sans contact direct et se déplaçait lentement de la tête vers les pieds pour évaluer le champ énergétique. La phase finale consistait en un équilibrage énergétique d'environ 10-12 minutes, durant lequel des mouvements lents et rythmés des mains étaient utilisés pour favoriser l'équilibre du champ énergétique du participant. |
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Autre: Intervention par acupression
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Les participants du groupe de toucher thérapeutique ont reçu huit séances sur quatre semaines (deux séances par semaine), chaque séance durant environ 20 minutes. L'intervention a été menée par un chercheur formé au toucher thérapeutique suivant un protocole standardisé. La séance a commencé par une phase de centrage d'environ 2-3 minutes, pendant laquelle le praticien a concentré son attention par une respiration contrôlée et une concentration mentale. Cela a été suivi d'une évaluation du champ énergétique d'environ 5-7 minutes, pendant laquelle le praticien a tenu les mains à 5-10 cm au-dessus du corps sans contact direct et s'est déplacé lentement de la tête vers les pieds pour évaluer le champ énergétique. La phase finale consistait en un équilibrage énergétique d'environ 10-12 minutes, pendant lequel des mouvements lents et rythmiques des mains ont été utilisés pour favoriser l'équilibre du champ énergétique du participant. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conclusion
Délai: De la ligne de base à 4 semaines
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Le critère d'évaluation principal de cette étude est l'évolution des niveaux de symptômes dépressifs chez les femmes postménopausées. Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de l'Inventaire de Dépression de Beck (BDI), une échelle d'auto-évaluation en 21 items où chaque item est noté de 0 à 3. Les scores totaux vont de 0 à 63, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus sévères. Un score BDI de 17 ou plus sera considéré comme indicateur de symptômes dépressifs cliniquement significatifs. Les évaluations seront réalisées pour tous les participants avant l'intervention (prétest) et à nouveau à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (post-test). Les participants du groupe de toucher thérapeutique recevront 8 séances de toucher thérapeutique, administrées deux fois par semaine pendant 4 semaines. Les participants du groupe d'acupression recevront 8 séances d'acupression, également administrées deux fois par semaine pendant 4 semaines. Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention et ne subiront que les évaluations de prétest et de post-test. |
De la ligne de base à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OsmaniyeKAU-SBF-CA-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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