- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07532512
Toque Terapêutico e Acupressão nos Sintomas Depressivos (Postmenopausal)
Efeitos do Toque Terapêutico e da Acupressão nos Sintomas Depressivos entre Mulheres Pós-Menopáusicas
Intervenção de toque terapêutico Os participantes do grupo de toque terapêutico receberam oito sessões ao longo de quatro semanas (duas sessões por semana), com cada sessão a durar aproximadamente 20 minutos. A intervenção foi conduzida por um investigador treinado em toque terapêutico, seguindo um protocolo padronizado.
A sessão começava com uma fase de centragem com duração de aproximadamente 2-3 minutos, durante a qual o terapeuta focava a atenção através de respiração controlada e concentração mental. Seguia-se uma avaliação do campo energético com duração de aproximadamente 5-7 minutos, durante a qual o terapeuta mantinha as mãos a 5-10 cm acima do corpo sem contacto direto e movia-se lentamente da cabeça em direção aos pés para avaliar o campo energético. A fase final consistia em equilíbrio energético com duração de aproximadamente 10-12 minutos, durante a qual eram utilizados movimentos lentos e rítmicos das mãos para promover o equilíbrio no campo energético do participante. Intervenção de acupressão Os participantes do grupo de acupressão também receberam oito sessões ao longo de quatro semanas (duas sessões por semana). Durante cada sessão, foi aplicada pressão em três pontos de acupressão durante dois minutos cada, resultando num tempo total de estimulação ativa de seis minutos. Incluindo breves períodos de preparação e descanso antes e após a intervenção, a duração total da sessão foi de aproximadamente dez minutos. Os pontos de acupressão utilizados neste estudo foram Yintang (EX-HN3), Shenmen (HT7) e Neiguan (PC6). Yintang está localizado na linha média entre as extremidades mediais das sobrancelhas e é comumente utilizado para acalmar e reduzir o stresse. Shenmen (HT7) está localizado na prega interna do pulso no lado radial do tendão do flexor ulnar do carpo e está associado à regulação emocional. Neiguan (PC6) está localizado na parte interna do antebraço aproximadamente três larguras de dedo proximal à prega do pulso entre os tendões do palmar longo e do flexor radial do carpo e está associado à regulação do sistema nervoso autónomo. A pressão foi aplicada utilizando o polegar com intensidade leve a moderada em movimentos circulares rítmicos. Os pontos HT7 e PC6 foram estimulados bilateralmente, enquanto Yintang foi estimulado unilateralmente. Se um participante reportasse desconforto durante o procedimento, a intensidade da pressão era reduzida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A menopausa é definida como a cessação permanente do sangramento menstrual como consequência natural do período reprodutivo e é confirmada após 12 meses consecutivos de amenorreia. Durante este processo, o declínio dos níveis de estrogénio e progesterona leva não apenas a sintomas vasomotores e somáticos, mas também a alterações psicológicas. Foi relatado que a prevalência de sintomas depressivos aumenta particularmente durante o período pós-menopausa, com fatores biológicos, psicossociais e ambientais a desempenharem um papel significativo neste processo. Os sintomas depressivos observados durante o período pós-menopausa são considerados um problema de saúde pública porque afetam negativamente a qualidade de vida das mulheres, o funcionamento social e o estado geral de saúde. As flutuações hormonais experienciadas durante este período podem influenciar o sistema nervoso central, e alterações nos sistemas de neurotransmissores serotoninérgicos e noradrenérgicos podem contribuir para o desenvolvimento de sintomas depressivos. Além disso, diferenças no eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), que desempenha um papel central na regulação da resposta ao stress, também podem contribuir para o desenvolvimento destes sintomas.
Para além de fatores biológicos e psicossociais individuais, eventos de vida traumáticos, como desastres naturais, podem afetar profundamente a saúde mental. Desastres súbitos e destrutivos, como terramotos, podem aumentar o risco de depressão ao causarem consequências multidimensionais, incluindo perda, deslocamento, dificuldades económicas e o enfraquecimento dos sistemas de apoio social. As experiências das mulheres em desastres podem variar dependendo da sua fase de vida. A menopausa representa um período durante o qual a vulnerabilidade das mulheres durante desastres pode aumentar.
Embora os tratamentos farmacológicos sejam eficazes no tratamento da depressão, o interesse em abordagens complementares e holísticas aumentou devido a potenciais efeitos secundários, à necessidade de uso a longo prazo e à relutância de algumas mulheres em usar medicação. Neste contexto, intervenções não farmacológicas, como o toque terapêutico e a acupressão, ganharam atenção. O toque terapêutico é uma intervenção de enfermagem holística que visa equilibrar o campo energético de um indivíduo e melhorar a resposta de relaxamento. Sugeriu-se que o toque pode aumentar a libertação de oxitocina, reduzir a atividade do sistema nervoso simpático e apoiar a ativação parassimpática. Através destes mecanismos fisiológicos, os níveis de stress podem diminuir e o bem-estar psicológico pode ser melhorado.
A acupressão, por outro lado, é um método baseado na medicina tradicional chinesa que visa regular o fluxo de energia através da aplicação de pressão em pontos específicos dos meridianos. De uma perspetiva neurofisiológica, a acupressão pode aumentar a libertação de endorfinas e produzir efeitos benéficos no equilíbrio do sistema nervoso autónomo. Estes efeitos podem desempenhar um papel potencial no alívio de sintomas depressivos, particularmente em condições acompanhadas de stress traumático.
Estudos anteriores examinaram os efeitos do toque terapêutico e da acupressão na ansiedade, dor e qualidade do sono, e os seus efeitos em sintomas depressivos entre mulheres que experienciaram terramotos também foram investigados. No entanto, não foram encontrados estudos a examinar os efeitos destas intervenções em sintomas depressivos em mulheres pós-menopáusicas. Avaliar intervenções holísticas seguras, de baixo custo e facilmente aplicáveis no período pós-desastre é importante para os serviços de saúde mental baseados na comunidade. Portanto, este estudo foi concebido para investigar os efeitos do toque terapêutico e da acupressão em sintomas depressivos entre mulheres pós-menopáusicas que experienciaram um terramoto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Osmaniye, Turquia (Türkiye), 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes do sexo feminino com idades entre os 45 e os 65 anos
- Mulheres pós-menopáusicas
- Capazes de compreender e responder aos instrumentos de recolha de dados
- Dispostas a participar voluntariamente
- Capazes de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Menos de 45 anos ou mais de 65 anos
- A receber terapia de reposição hormonal
- Com qualquer diagnóstico psiquiátrico
- A utilizar medicação psiquiátrica
- Com qualquer condição que prejudique a capacidade de compreender ou responder aos questionários do estudo
- Recusar-se a participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Outro: Intervenção de toque terapêutico
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Os participantes do grupo de toque terapêutico receberam oito sessões ao longo de quatro semanas (duas sessões por semana), com cada sessão a durar aproximadamente 20 minutos. A intervenção foi conduzida por um investigador treinado em toque terapêutico, seguindo um protocolo padronizado. A sessão começou com uma fase de centralização com duração de aproximadamente 2-3 minutos, durante a qual o praticante focou a atenção através de respiração controlada e concentração mental. Seguiu-se uma avaliação do campo energético com duração de aproximadamente 5-7 minutos, durante a qual o praticante manteve as mãos a 5-10 cm acima do corpo sem contacto direto e moveu-se lentamente da cabeça em direção aos pés para avaliar o campo energético. A fase final consistiu num equilíbrio energético com duração de aproximadamente 10-12 minutos, durante a qual foram utilizados movimentos lentos e rítmicos das mãos para promover o equilíbrio no campo energético do participante. |
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Outro: Intervenção de acupressão
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Os participantes no grupo de toque terapêutico receberam oito sessões ao longo de quatro semanas (duas sessões por semana), com cada sessão a durar aproximadamente 20 minutos. A intervenção foi conduzida por um investigador treinado em toque terapêutico, seguindo um protocolo padronizado. A sessão começava com uma fase de centralização com duração de aproximadamente 2-3 minutos, durante a qual o terapeuta focava a atenção através de respiração controlada e concentração mental. Seguia-se uma avaliação do campo energético com duração de aproximadamente 5-7 minutos, durante a qual o terapeuta mantinha as mãos a 5-10 cm acima do corpo, sem contacto direto, e movia-se lentamente da cabeça em direção aos pés para avaliar o campo energético. A fase final consistia no equilíbrio energético com duração de aproximadamente 10-12 minutos, durante a qual eram utilizados movimentos lentos e rítmicos das mãos para promover o equilíbrio no campo energético do participante. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conclusão
Prazo: Desde a linha de base até 4 semanas
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O resultado primário deste estudo é a alteração nos níveis de sintomas depressivos em mulheres pós-menopáusicas. Os sintomas depressivos serão avaliados através do Inventário de Depressão de Beck (BDI), uma escala de autorrelato com 21 itens em que cada item é pontuado de 0 a 3. As pontuações totais variam de 0 a 63, com pontuações mais altas a indicar sintomas depressivos mais graves. Uma pontuação no BDI de 17 ou superior será considerada indicativa de sintomas depressivos clinicamente significativos. As avaliações serão realizadas para todos os participantes no início, antes da intervenção (pré-teste), e novamente no final do período de intervenção de 4 semanas (pós-teste). Os participantes do grupo de toque terapêutico receberão 8 sessões de toque terapêutico, administradas duas vezes por semana durante 4 semanas. Os participantes do grupo de acupressão receberão 8 sessões de acupressão, também administradas duas vezes por semana durante 4 semanas. Os participantes do grupo de controlo não receberão qualquer intervenção e apenas serão submetidos a avaliações de pré-teste e pós-teste. |
Desde a linha de base até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OsmaniyeKAU-SBF-CA-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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