Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af antihistamin- og antileukotrien-tilføjelsesterapi med intranasal kortikosteroid ved allergisk rhinitis

9. april 2026 opdateret af: Raja Muhammad Suleman Qadir, Liaquat National Hospital & Medical College

Sammenligning af intranasal corticosteroid plus oral antihistamin versus intranasal corticosteroid plus oral antileukotrien hos patienter med allergisk rhinitis

Allergisk rhinitis er en meget almindelig tilstand, der kan forårsage symptomer som nysen, løbende næse, næsetilstopning og kløe i næsen. Disse symptomer kan forstyrre søvn, daglige aktiviteter og generel livskvalitet. Selvom der er flere lægemidler tilgængelige til behandling af allergisk rhinitis, er det ikke altid klart, hvilken kombination af behandlinger der virker bedst for patienter i hverdagens kliniske praksis.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to almindeligt anvendte behandlingskombinationer for allergisk rhinitis hos voksne. En gruppe af deltagerne vil modtage et intranasalt kortikosteroid sammen med et oral antihistamin. Den anden gruppe vil modtage et intranasalt kortikosteroid sammen med et oral antileukotrien. Begge behandlingsmetoder har til formål at reducere inflammation og forbedre symptomer, men de virker gennem forskellige veje i kroppen.

Denne undersøgelse er designet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt en af de to behandlingsgrupper. Denne metode hjælper med at sikre, at sammenligningen mellem behandlingerne er retfærdig og upartisk.

Hovedmålet med undersøgelsen er at finde ud af, om en behandlingskombination giver bedre lindring af næsesymptomer end den anden, eller om begge behandlinger er lige effektive. For at vurdere dette vil deltagernes symptomer blive registreret ved hjælp af et struktureret symptomscoresystem ved undersøgelsens start og under opfølgende besøg.

Deltagere vil blive evalueret ved baseline og ved planlagte opfølgende besøg. Ændringer i deres symptomer over tid vil blive nøje overvåget og sammenlignet mellem de to grupper. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe læger med at vælge den mest effektive behandlingsmetode for voksne med allergisk rhinitis og støtte bedre evidensbaseret pleje.

Denne undersøgelse er blevet gennemgået og godkendt af institutionens etiske bedømmelsesudvalg. Deltagelse i undersøgelsen er frivillig, og informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere før indmeldelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Liaquat National Hospital and Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-60 år med en klinisk diagnose af allergisk rhinitis.
  • Patienter med moderate til svære symptomer (næsetæthed, rindende næse, nysen, kløe).
  • Patienter, der er villige til at deltage og give informeret samtykke.
  • Patienter, der ikke har brugt antihistaminer, antileukotriener eller kortikosteroider i mindst 2 uger før inddelingen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med bronkial astma, kronisk rhinosinusitis, næsepolypper eller signifikant nasal patologi.
  • Kendt overfølsomhed over for undersøgelsesmedicin.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Brug af systemiske kortikosteroider eller immunterapi inden for de sidste 4 uger.
  • Aktiv nasal eller bihuleinfektion.
  • Patienter med signifikant systemisk sygdom eller ude af stand til at overholde opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intranasal Kortikosteroid + Oral Antihistamin
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en intranasal corticosteroid i kombination med et oral antihistamin til behandling af allergisk rhinitis. Behandlingen har til formål at reducere næsebetændelse og kontrollere symptomer såsom nysen, næsesekret, kløe og næsetilstoppethed.
Mometasonefuroat-næsespray (50 mikrogram pr. spray) vil blive administreret som to spray pr. næsebor en gang dagligt som et intranasalt kortikosteroid for at reducere næseslimhindebetændelse og forbedre symptomer på allergisk rhinitis.
Andre navne:
  • Nasomet
Loratadin 10 mg administreres én gang dagligt peroralt som et antihistamin til at kontrollere symptomer på allergisk rhinitis, herunder nysen, kløe og rhinoré.
Andre navne:
  • Softin
Aktiv komparator: Intranasal Kortikosteroid + Oral Antileukotrien
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et intranasalt kortikosteroid i kombination med et oralt antileukotrien til behandling af allergisk rhinitis. Denne behandlingsmetode retter sig mod inflammatoriske signalveje for at forbedre næsesymptomer og den generelle sygdomskontrol.
Mometasonefuroat-næsespray (50 mikrogram pr. spray) vil blive administreret som to spray pr. næsebor en gang dagligt som et intranasalt kortikosteroid for at reducere næseslimhindebetændelse og forbedre symptomer på allergisk rhinitis.
Andre navne:
  • Nasomet
Montelukast 10 mg vil blive administreret oralt én gang dagligt som en antileukotrien-agent for at reducere inflammation og forbedre symptomer hos patienter med allergisk rhinitis.
Andre navne:
  • Myteka

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Tidsramme: Baseline til 4 uger
Total Nasal Symptom Score (TNSS) vil blive anvendt til at vurdere symptomerne hos patienter med allergisk rhinitis. TNSS omfatter fire symptomer: næsetilstoppethed, næseløb, nysen og næsekløe, som hver scores fra 0 (ingen symptomer) til 3 (svære symptomer), med en totalscore mellem 0 og 12. Det primære resultat vil være ændringen i TNSS fra baseline til 4 uger efter behandlingsstart.
Baseline til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmad Nawaz Ahmad, MBBS, MCPS, FCPS, MHPE, Liaquat National Hospital and Medical College
  • Ledende efterforsker: Raja Muhammad Suleman Qadir, MBBS, Liaquat National Hospital and Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke på grund af institutionelle politikker og for at beskytte deltagernes fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis (AR)

Kliniske forsøg med Mometasonfuroat-næsespray

Abonner