Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av antihistamin og antileukotrien tilleggsterapi med intranasal kortikosteroid ved allergisk rinit

9. april 2026 oppdatert av: Raja Muhammad Suleman Qadir, Liaquat National Hospital & Medical College

Sammenligning av intranasal kortikosteroid pluss oralt antihistamin mot intranasal kortikosteroid pluss oralt antileukotrien hos pasienter med allergisk rhinitis

Allergisk rhinit er en svært vanlig tilstand som kan forårsake symptomer som nysing, rennende nese, nesetett og kløe i nesen. Disse symptomene kan forstyrre søvn, daglige aktiviteter og generell livskvalitet. Selv om flere medisiner er tilgjengelige for å behandle allergisk rhinit, er det ikke alltid klart hvilken kombinasjon av behandlinger som fungerer best for pasienter i daglig klinisk praksis.

Formålet med denne studien er å sammenligne to vanlig brukte behandlingskombinasjoner for allergisk rhinit hos voksne. En gruppe deltakere vil motta et intranasalt kortikosteroid sammen med et oralt antihistamin. Den andre gruppen vil motta et intranasalt kortikosteroid sammen med et oralt antileukotrien. Begge behandlingstilnærmingene har som mål å redusere betennelse og forbedre symptomer, men de virker gjennom forskjellige veier i kroppen.

Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert studie. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tildelt tilfeldig til en av de to behandlingsgruppene. Denne metoden bidrar til å sikre at sammenligningen mellom behandlingene er rettferdig og upartisk.

Hovedmålet med studien er å finne ut om én behandlingskombinasjon gir bedre lindring av nesesymptomer enn den andre, eller om begge behandlingene er like effektive. For å vurdere dette vil deltakernes symptomer bli registrert ved hjelp av et strukturert symptomskåreringssystem ved studiestart og under oppfølgingsbesøk.

Deltakere vil bli evaluert ved baseline og på planlagte oppfølgingsbesøk. Endringer i deres symptomer over tid vil bli nøye overvåket og sammenlignet mellom de to gruppene. Resultatene fra denne studien kan hjelpe leger med å velge den mest effektive behandlingstilnærmingen for voksne med allergisk rhinit og støtte bedre evidensbasert behandling.

Denne studien har blitt gjennomgått og godkjent av institusjonens etiske vurderingskomité. Deltakelse i studien er frivillig, og informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere før inkludering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Liaquat National Hospital and Medical College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18–60 år med en klinisk diagnose av allergisk rhinitis.
  • Pasienter med moderate til alvorlige symptomer (nesetett, rennende nese, nysing, kløe).
  • Pasienter som er villige til å delta og gi informert samtykke.
  • Pasienter som ikke bruker antihistaminer, antileukotriener eller kortikosteroider i minst 2 uker før inkludering.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med bronkial astma, kronisk rhinosinusitt, nesepolypper eller betydelig nasal patologi.
  • Kjent overfølsomhet for studiemedikamenter.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Bruk av systemiske kortikosteroider eller immunterapi innen de siste 4 ukene.
  • Aktiv nesepropp- eller bihuleinfeksjon.
  • Pasienter med betydelig systemisk sykdom eller som ikke kan følge opp.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intranasal kortikosteroid + Oral antihistamin
Deltakerne i denne gruppen vil motta et intranasalt kortikosteroid i kombinasjon med et oralt antihistamin for behandling av allergisk rhinitis. Behandlingen har som mål å redusere nesehinnebetennelse og kontrollere symptomer som nysing, neseflyt, kløe og nesetilstopping.
Mometasonfuroat nesespray (50 mikrogram per spray) vil bli administrert som to spray per nesebor en gang daglig som et intranasalt kortikosteroid for å redusere betennelse i neseslimhinnen og forbedre symptomer på allergisk rhinit.
Andre navn:
  • Nasomet
Loratadin 10 mg vil bli administrert oralt en gang daglig som et antihistamin for å kontrollere symptomer på allergisk rhinit, inkludert nysing, kløe og rennende nese.
Andre navn:
  • Softin
Aktiv komparator: Intranasalt kortikosteroid + Oralt antileukotrien
Deltakere i denne gruppen vil motta et intranasalt kortikosteroid i kombinasjon med et peroralt antileukotrien for behandling av allergisk rhinitis. Denne behandlingsmetoden retter seg mot inflammatoriske mekanismer for å bedre nesesymptomer og generell sykdomskontroll.
Mometasonfuroat nesespray (50 mikrogram per spray) vil bli administrert som to spray per nesebor en gang daglig som et intranasalt kortikosteroid for å redusere betennelse i neseslimhinnen og forbedre symptomer på allergisk rhinit.
Andre navn:
  • Nasomet
Montelukast 10 mg vil bli administrert oralt en gang daglig som et antileukotrienmiddel for å redusere betennelse og forbedre symptomer hos pasienter med allergisk rhinit.
Andre navn:
  • Myteka

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i total nasal symptombedømmelse (TNSS)
Tidsramme: Baseline til 4 uker
Total Nasal Symptom Score (TNSS) vil bli brukt for å vurdere symptom alvorlighetsgrad hos pasienter med allergisk rhinit. TNSS inkluderer fire symptomer: nesetett, rennende nese, nysing og kløe i nesen, hver poengsum fra 0 (ingen symptomer) til 3 (alvorlige symptomer), med en total poengsum fra 0 til 12. Hovedresultatet vil være endringen i TNSS fra baseline til 4 uker etter behandlingsstart.
Baseline til 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmad Nawaz Ahmad, MBBS, MCPS, FCPS, MHPE, Liaquat National Hospital and Medical College
  • Hovedetterforsker: Raja Muhammad Suleman Qadir, MBBS, Liaquat National Hospital and Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt på grunn av institusjonelle retningslinjer og for å beskytte deltakernes konfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere