Undersøgelse af den mellemlangtidseffekt på ikke-mindreværd af den forrige træning med DMD Poppins Clinical til kognitiv, musikalsk træning ud over reduceret konventionel pleje af læse- og skriveevner hos pædiatriske patienter med SLD Reading vs Control Group, der modtager konventionel SOC (POPPINS-02-B)

Poppins-02-B-opfølgningsundersøgelsen består i at følge op patienter, der deltog i Poppins-02-klinisk forsøg: et randomiseret ikke-mindrevinionsforsøg med en kontrolgruppe designet til at vurdere effekten af ​​at tilføje Poppins Clinical Digital Medical-udstyr til reduceret konventionel pleje (en taleterapisession hver anden uge) på færdighederne hos patienter med læsningsdisorker. Patienter inkluderet i den originale Poppins-02-undersøgelse blev randomiseret til en af ​​to grupper:

1. Eksperimentel gruppe (Expe Group): modtager Poppins Clinical Digital Medical Device ud over reduceret konventionel behandling (en taleterapisession hver anden uge).
2. Control Group (CONT Group): Kun modtager konventionel behandling (en taleterapisession pr. Uge).

I den originale Poppins-02-undersøgelse varer den eksperimentelle fase 12 uger i alt med en foreløbig evaluering (T1) og en endelig evaluering (T2) efter denne periode.

Alle patienter, der er indskrevet i Poppins-02-undersøgelsen, vil blive inkluderet, hvis de ønsker det, i Poppins-02-B-opfølgningsundersøgelsen. Denne undersøgelse består af en 12-ugers opfølgningsfase efter det endelige Poppins-02-protokolbesøg (T2). I denne opfølgningsfase vender alle patienter tilbage til deres sædvanlige taleterapi-styring med den planlagte frekvens inden deres deltagelse i Poppins-02. I denne opfølgningsfase har patienter i begge grupper ikke adgang til Poppins-kliniske anvendelser. I slutningen af ​​12-ugers opfølgningsperiode er der planlagt en evaluering (T3). Evalueringer dækker primære, sekundære og efterforskende slutpunkter.

Et spørgeskema indsendes også til forældre og taleterapeuter, der plejer børnene under T3 for at indsamle oplysninger om datoerne for taleterapisessioner i denne opfølgningsperiode og for at drage fordel af deres perspektiv på den mellemlang sigt af undersøgelsesprotokollen på taleterapi opfølgning.

Adgang til Poppins Clinical Digital Medical Device vil blive tilbudt børn i de to Poppins-02-studiegrupper, der beslutter at deltage i Poppins-02-B-opfølgningsundersøgelsen i slutningen af ​​eksperimentet.

Undersøgeren og hans team vil forblive blinde med, hvilke grupper der vil blive tildelt Poppins-02-undersøgelsen.