- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03281772
Ukontrolleret hypertensionsbehandling (TEAM-HTN) (TEAM-HTN)
Teknologistøttet håndtering af ukontrolleret hypertension (TEAM-HTN): en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Leilani A Siaki, PhD
- Telefonnummer: 253-698-2289
- E-mail: leilani.a.siaki.mil@mail.mil
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Victor S Lin, MD
- Telefonnummer: 253-968-1885
- E-mail: victor.s.lin.mil@mail.mil
Studiesteder
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431-1100
- Rekruttering
- Madigan Army Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udbydere med foreskrivende autoritet, der praktiserer i ambulatorier på et militært behandlingssted i Nordvest.
Patienter 18 år eller ældre med ukontrolleret hypertension, der modtager pleje i et ambulant miljø, der kan give et gyldigt samtykke (over 18 år, evnen til at læse og forstå engelsk og kognitivt intakt). Aktive vagthavende medlemmer, der ikke vil blive udsendt eller skal skifte tjenestested i hele studiets varighed.
-
Ekskluderingskriterier:
1. Godkendte udbydere uden at foreskrive privilegier med et godt omdømme. 2. Alder under 18 år, natholdsarbejdere, enhver, der ikke kan give et gyldigt informeret samtykke, gravide eller ammende kvinder, fanger, patienter i nyredialyse, transplanterede, forventet levetid under 1 år og de, der er diskvalificeret under screeningsprocedurer .
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Udbyder
Godkendte udbydere med receptpligtige privilegier vil bruge udbyderportalen til klinisk beslutningssoftware til at administrere undersøgelsespatienter med ukontrolleret hypertension i 6 måneder.
Deltagerne vil afholde et baseline-ansigt-til-ansigt-besøg med undersøgelsespatienter, få adgang til programmet dagligt for at tjekke for patienters advarsler om højt blodtryk og laboratorieresultater, gennemføre virtuelle besøg efter behov hver 7. - 10. dag, spore tidspunktet og antallet af administrerede patienter bruge programmet og udfylde to spørgeskemaer.
|
Som nævnt i Arms
|
Patienter
I en periode på 6 måneder vil deltagere med ukontrolleret hypertension deltage i et første ansigt-til-ansigt besøg hos en undersøgelsesudbyder, overvåge deres blodtryk 3 gange om ugen derhjemme, indtaste deres blodtryksmålinger manuelt eller digitalt i den kliniske beslutningssoftware - patient portal, få op til 4 blodprøver, deltage i op til 3 virtuelle besøg om måneden og udfylde et spørgeskema.
|
Som nævnt i Arms
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienter med kontrolleret hypertension
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdelen af systoliske og diastoliske blodtryksmålinger inden for patientspecifikke målmål var gennemsnitligt i 10-dages cyklusser i mindst 70 % af tiden.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udbydertilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
Udbyderens tilfredshed med effektiviteten, gennemførligheden og anvendeligheden af det kliniske beslutningssoftwareprogram
|
6 måneder
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienttilfredshed med effektivitet, gennemførlighed og anvendelighed af det kliniske beslutningssoftwareprogram
|
6 måneder
|
Udbyder tid
Tidsramme: 6 måneder
|
Tid i minutter, hver udbyder bruger pr. patient på at håndtere ukontrolleret hypertension.
|
6 måneder
|
Medicinudgifter
Tidsramme: 6 måneder
|
Omkostninger til medicin pr. patient for at opnå kontrolleret hypertension ved hjælp af en offentliggjort relativ værdiskala
|
6 måneder
|
Tid til at nå blodtryksmålene
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal dage fra indskrivning patienter er ikke i mål (70 % kontrolrate)
|
6 måneder
|
Patienter med kontrolleret hypertension af udbyder
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal patienter pr. udbyderniveau (MD, DO, Nurse Practitioner, Physician Assistant) med kontrolleret hypertension
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leilani A. Siaki, PhD, Madigan Army Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- James PA, Oparil S, Carter BL, Cushman WC, Dennison-Himmelfarb C, Handler J, Lackland DT, LeFevre ML, MacKenzie TD, Ogedegbe O, Smith SC Jr, Svetkey LP, Taler SJ, Townsend RR, Wright JT Jr, Narva AS, Ortiz E. 2014 evidence-based guideline for the management of high blood pressure in adults: report from the panel members appointed to the Eighth Joint National Committee (JNC 8). JAMA. 2014 Feb 5;311(5):507-20. doi: 10.1001/jama.2013.284427. Erratum In: JAMA. 2014 May 7;311(17):1809.
- Kisaka T, Ozono R, Ishida T, Higashi Y, Oshima T, Kihara Y. Association of elevated plasma aldosterone-to-renin ratio with future cardiovascular events in patients with essential hypertension. J Hypertens. 2012 Dec;30(12):2322-30. doi: 10.1097/HJH.0b013e328359862d.
- Weber MA, Schiffrin EL, White WB, Mann S, Lindholm LH, Kenerson JG, Flack JM, Carter BL, Materson BJ, Ram CV, Cohen DL, Cadet JC, Jean-Charles RR, Taler S, Kountz D, Townsend R, Chalmers J, Ramirez AJ, Bakris GL, Wang J, Schutte AE, Bisognano JD, Touyz RM, Sica D, Harrap SB. Clinical practice guidelines for the management of hypertension in the community a statement by the American Society of Hypertension and the International Society of Hypertension. J Hypertens. 2014 Jan;32(1):3-15. doi: 10.1097/HJH.0000000000000065. No abstract available.
- Moran AE, Odden MC, Thanataveerat A, Tzong KY, Rasmussen PW, Guzman D, Williams L, Bibbins-Domingo K, Coxson PG, Goldman L. Cost-effectiveness of hypertension therapy according to 2014 guidelines. N Engl J Med. 2015 Jan 29;372(5):447-55. doi: 10.1056/NEJMsa1406751. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Apr 23;372(17):1677.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506.
- Yoon SS, Fryar CD, Carroll MD. Hypertension prevalence and control among adults: United States, 2011-2014. Data from the National Health and Nutrition Examination Survey. http://www.cdc.gov/nchs/products/databriefs/db220.htm . Accessed March 18, 2016.
- Bochud M, Burnier M, Guessous I. Top Three Pharmacogenomics and Personalized Medicine Applications at the Nexus of Renal Pathophysiology and Cardiovascular Medicine. Curr Pharmacogenomics Person Med. 2011 Dec;9(4):299-322. doi: 10.2174/187569211798377135.
- Rosendorff C, Lackland DT, Allison M, Aronow WS, Black HR, Blumenthal RS, Cannon CP, de Lemos JA, Elliott WJ, Findeiss L, Gersh BJ, Gore JM, Levy D, Long JB, O'Connor CM, O'Gara PT, Ogedegbe G, Oparil S, White WB; American Heart Association, American College of Cardiology, and American Society of Hypertension. Treatment of hypertension in patients with coronary artery disease: a scientific statement from the American Heart Association, American College of Cardiology, and American Society of Hypertension. Hypertension. 2015 Jun;65(6):1372-407. doi: 10.1161/HYP.0000000000000018. Epub 2015 Mar 31. No abstract available. Erratum In: Hypertension. 2016 Oct;68(4):e61.
- Deal, P. (2011). Hypertension: More Soldiers die from silent killer than combat. Army News Front Page. Retrieved October 24, 2015 from: http://www.army.mil/article/59005/
- Wang G, Fang J, Ayala C. Hypertension-associated hospitalizations and costs in the United States, 1979-2006. Blood Press. 2014 Apr;23(2):126-33. doi: 10.3109/08037051.2013.814751. Epub 2013 Jul 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAMTI 6422
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ukontrolleret hypertension
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Clinical Decision Software - udbyderportal
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityAfsluttet
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Præ-hypertensionForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabIcahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCT- og MR-billedordrerForenede Stater
-
University of Colorado, DenverIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Beslutningsstøttesystemer, klinisk
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...AfsluttetCT-, MR-, NM- og PET-billedordrerForenede Stater
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
Andrew Tomas ReisnerRekrutteringSår og skaderForenede Stater
-
Christopher HorvatBeckwith FoundationRekrutteringBronchiolitisForenede Stater