Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ukontrolleret hypertensionsbehandling (TEAM-HTN) (TEAM-HTN)

11. april 2025 opdateret af: Madigan Army Medical Center

Teknologistøttet håndtering af ukontrolleret hypertension (TEAM-HTN): en pilotundersøgelse

Nuværende retningslinje-rettede medicinske terapier (GDMT) for hypertension (HTN) støtter en trial and error-tilgang baseret på lægemiddelklasse. Denne pilotundersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et Clinical Decision Support (CDS)-program for at hjælpe udbydere med at levere en mere personlig tilgang ved hjælp af individuelle renin-aldosteron-niveauer og virkningsmekanismen for medicin inkluderet i GDMT-anbefalinger. Det overordnede mål er at opnå HTN-kontrolrater over 2014 National Health and Nutrition Examination Survey rapporterede rate på 53 % på en rettidig måde ved at individualisere medicinhåndteringen og derved reducere patientrisikoen for slagtilfælde, hjerte- og nyresygdomme og andre ødelæggende HTN -relaterede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nuværende retningslinje-rettede medicinske terapier (GDMT) for hypertension (HTN) støtter en trial and error-tilgang baseret på lægemiddelklasse. Denne pilotundersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et Clinical Decision Support (CDS)-program for at hjælpe udbydere med at levere en mere personlig tilgang ved hjælp af individuelle renin-aldosteron-niveauer og virkningsmekanismen for medicin inkluderet i GDMT-anbefalinger. Aktuel forskning tyder på, at underliggende mekanismer for HTN kan kategoriseres efter renin- og aldosteronniveauer i cirka 50 kategorier og underkategorier. Rettidig identifikation af en patientkategori er udfordrende for klinikere og muligvis en medvirkende faktor til de lave rater af HTN-kontrol rapporteret i 2014 National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) på 53 %. Det overordnede mål for denne undersøgelse er at opnå HTN-kontrolrater over NANES-raten i 2014 på en rettidig, omkostningseffektiv måde ved at individualisere medicinhåndteringen og derved reducere patientrisikoen for slagtilfælde, hjerte- og nyresygdomme og andre ødelæggende HTN-relaterede resultater . Specifikke mål er: 1) evaluere effektiviteten af ​​CDS-softwareprogrammet til at hjælpe udbydere med at identificere og matche de underliggende mekanismer af HTN med virkningsmekanismen for antihypertensive medicin for at opnå bedre HTN-kontrolrater end de 53 % rapporteret i 2014 NHANES-dataene , 2) vurdere effektiviteten af ​​CDS-programmet på tværs af ordinerende udbyderniveauer (MD/DO, beboere og APRN/PA), og 3) Bestem CDS-programmets indvirkning på: a) medicinomkostninger, b) udbyderens ledelsestid, c), udbyder og patient tilfredshed med og opfattelse af anvendeligheden og effektiviteten af ​​CDS-programmet til at styre deres blodtryk. Denne 2-fasede, prospektive, inden for fag, gentagne foranstaltninger pilotundersøgelse vil tilmelde op til 20 multi-level udbydere med foreskrivende autoritet og 160 militære modtagere med ukontrolleret HTN i det nordvestlige for at evaluere effektiviteten, gennemførligheden og anvendeligheden af ​​et CDS-program at forbedre blodtrykskontrollen over en periode på seks måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431-1100
        • Madigan Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Godkendte udbydere med foreskrivende autoritet og patienter med ukontrolleret hypertension, der praktiserer på eller er tilmeldt en militær behandlingsfacilitet i det nordvestlige Stillehav.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udbydere med foreskrivende autoritet, der praktiserer i ambulatorier på et militært behandlingssted i Nordvest.

  2. Patienter 18 år eller ældre med ukontrolleret hypertension, der modtager pleje i et ambulant miljø, der kan give et gyldigt samtykke (over 18 år, evnen til at læse og forstå engelsk og kognitivt intakt). Aktive vagthavende medlemmer, der ikke vil blive udsendt eller skal skifte tjenestested i hele studiets varighed.

    -

    Ekskluderingskriterier:

1. Godkendte udbydere uden at foreskrive privilegier med et godt omdømme. 2. Alder under 18 år, natholdsarbejdere, enhver, der ikke kan give et gyldigt informeret samtykke, gravide eller ammende kvinder, fanger, patienter i nyredialyse, transplanterede, forventet levetid under 1 år og de, der er diskvalificeret under screeningsprocedurer .

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udbyder
Godkendte udbydere med receptpligtige privilegier vil bruge udbyderportalen til klinisk beslutningssoftware til at administrere undersøgelsespatienter med ukontrolleret hypertension i 6 måneder. Deltagerne vil afholde et baseline-ansigt-til-ansigt-besøg med undersøgelsespatienter, få adgang til programmet dagligt for at tjekke for patienters advarsler om højt blodtryk og laboratorieresultater, gennemføre virtuelle besøg efter behov hver 7. - 10. dag, spore tidspunktet og antallet af administrerede patienter bruge programmet og udfylde to spørgeskemaer.
Andet: Clinical Decision Software - udbyderportal
Som nævnt i Arms
Patienter fase 1
Alle samtykke deltagerudbyder eller selvudviklet med ukontrolleret HTN, afsluttede et demografisk spørgeskema og modtog instruktion om korrekt teknik til kontrol af BPS hjemmet ved hjælp af en undersøgelseslevet, digital BP-skærm med en passende størrelse armmanchet. Aflæsninger blev taget tre dage om ugen på et konsekvent tidspunkt på dagen efter deres valg mellem kl. 8 og middag og 16:00 og 20:00 (morgenbølge og kronoterapi). Baseline -aflæsninger, de første 10 hjemmeaflæsninger, der blev taget over 10 dage, blev brugt til at bestemme fase 2 -støtteberettigelse. Hvis 4 eller flere baseline -aflæsninger var over anbefalede individualiserede JNC 8 BP -mål, der blev sat af deres primære plejeudbyder, opfyldte patienter kriterier for RHTN og avancerede til fase 2. fase 1 -patienter, der gik videre til fase 2 (MET -kriterier for RHTN), fungerede som deres egne kontroller. Patienter blev ikke screenet for sekundære årsager til HTN, før de gik ind i fase 2.
Andet: Clinical Decision Software - patientportal
Som nævnt i Arms
Patienter fase 2
Fase 2 -patienter fortsatte med at kontrollere BPS som i fase 1, havde morgenrenin- og aldosteronniveauet trukket, mens de var på deres nuværende medicin, og blev systematisk screenet af undersøgelsesudbydere for sekundære årsager til HTN ved hjælp af CDST's diagnostiske matrix. Hvis aldosteron var signifikant forhøjet (> 20 ng/dL), og/eller aldosteron/renin-forholdet (ARR) var over 25, blev et 3-ugers lægemiddelvask-interval og gentagne labs anbefalet i matrixen til oparbejdning af primær aldosteronisme (PA). På grund af Institutional Review Board (IRB) -bestemmelser blev den faktiske oparbejdning for PA eller andre sekundære årsager til RHTN administreret af Patients PCP. Elektrolytter blev tegnet som klinisk indikeret.
Andet: Clinical Decision Software - patientportal
Som nævnt i Arms

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter med kontrolleret hypertension
Tidsramme: 6 måneder
Procentdelen af ​​systoliske og diastoliske blodtryksmålinger inden for patientspecifikke målmål var gennemsnitligt i 10-dages cyklusser i mindst 70 % af tiden.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbydertilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Udbyderens tilfredshed med effektiviteten, gennemførligheden og anvendeligheden af ​​det kliniske beslutningssoftwareprogram
6 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Patienttilfredshed med effektivitet, gennemførlighed og anvendelighed af det kliniske beslutningssoftwareprogram
6 måneder
Udbyder tid
Tidsramme: 6 måneder
Tid i minutter, hver udbyder bruger pr. patient på at håndtere ukontrolleret hypertension.
6 måneder
Medicinudgifter
Tidsramme: 6 måneder
Omkostninger til medicin pr. patient for at opnå kontrolleret hypertension ved hjælp af en offentliggjort relativ værdiskala
6 måneder
Tid til at nå blodtryksmålene
Tidsramme: 6 måneder
Antal dage fra indskrivning patienter er ikke i mål (70 % kontrolrate)
6 måneder
Patienter med kontrolleret hypertension af udbyder
Tidsramme: 6 måneder
Antal patienter pr. udbyderniveau (MD, DO, Nurse Practitioner, Physician Assistant) med kontrolleret hypertension
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Madigan Army Medical Center

Samarbejdspartnere

Telemedicine & Advanced Technology Research Center
Analytics4Medicine, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leilani A. Siaki, PhD, Madigan Army Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2017

Først opslået (Faktiske)

13. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAMTI 6422

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ukontrolleret hypertension

Kliniske forsøg med Clinical Decision Software - udbyderportal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner