Håndtering og resultater af patienter indlagt på koronarafdelinger, afhængigt af graden af ​​skrøbelighed og komorbiditet

Baggrund I de vestlige lande er antallet af ældre patienter stigende. Selvom mange ældre er raske, er antallet af personer med komplekse behov for sundhedspleje stort og voksende. Patienter under 80 år, som lider af et myokardieinfarkt, tilbydes sædvanligvis en tidlig invasiv strategi, herunder koronar angiografi, eventuelt efterfulgt af intervention, fortrinsvis perkutan koronar intervention (PCI). Blandt patienter med ikke-ST-elevation myokardieinfarkt (NSTEMI), 80 år eller derover, får kun cirka 40 % en invasiv tilgang i Sverige, da størstedelen håndteres på en konservativ måde, dvs. udelukkende med medicinsk behandling. Ligesom med farmakologisk behandling er der endvidere stor variation mellem de svenske amter med hensyn til valg af strategi for behandling af ældre (80+) patienter med NSTEMI med en endnu større variation mellem akutte hospitaler fra 20 % til 90 %.

De svenske nationale retningslinjer for hjertesygdomme har understreget, at patientens biologiske alder, dvs. patientens biologiske status og forventede levetid, er afgørende for beslutningstagning, selvom der er begrænset vejledning om, hvordan den biologiske alder skal estimeres. Begrebet skrøbelighed betegner et multidimensionelt syndrom karakteriseret ved øget sårbarhed og nedsatte fysiologiske reserver, hvilket kan ses som en markør for biologisk alder.

The Canadian Study of Health and Aging (CSHA) Clinical Frailty Scale (CFS) er et globalt klinisk mål for biologisk alder, der blander co-morbiditet, handicap og kognitiv svækkelse. CFS kan være det mest almindeligt anvendte skrøbelighedsinstrument i en akut plejekontekst. Efterforskerne har tidligere rapporteret den potentielle betydning af skrøbelighed for kortsigtet (1 måned) og mellemlangt sigt (1 år) i en NSTEMI-population. Offentliggjorte data om rollen af ​​skrøbeligheds prognostiske værdi, dens evne til at forudsige bivirkninger, herunder komplikationer, og potentialet til at vejlede klinisk beslutningstagning for ældre patienter med myokardieinfarkt er imidlertid sparsomme, især med hensyn til langsigtede resultater. der mangler viden om, hvordan forskellige komorbiditetsmønstre belaster, f.eks. målt ved et veletableret indeks som Charlson Comorbidity Index (CCI) kan påvirke rationel beslutningstagning. Dette kan især være sandt med hensyn til kombinationen af ​​skrøbelighed og komorbiditet.

Den store variation i håndteringen af ​​disse patienter viser, at der er behov for yderligere undersøgelser inden for dette område for at afgøre, hvilken behandling man bør vælge, hvad enten den er invasiv eller konservativ, i forskellige grupper.

Mål At udforske sammenhængen mellem skrøbelighed og behandlingsmønstre i hjertepleje At studere sammenhængen mellem resultater og grad af skrøbelighed, med og uden omfattende justering for forskelle i baseline-karakteristika.

At studere, hvordan behandlingsudbytte for patienter indlagt på koronarafdelinger er forskellige hos patienter afhængigt af komorbiditet og skrøbelighed.

Hypotese Efterforskerne antager, at skrøbelighed uafhængigt er forbundet med værre udfald, herunder dødelighed, genindlæggelser og komplikationer.

Efterforskerne antager også, at skrøbelighed påvirker fordele-risiko-forholdet for farmakologiske terapier og invasive behandlinger.

Metoder og materiale Et observationelt, registerbaseret, multicenterstudie. Inklusionskriterier: Patienter fortløbende inkluderet i SWEDEHEART-registret. Eksklusionskriterier: Ingen.

SWEDEHEART er et nationalt kvalitetsregister, der indsamler oplysninger om alle patienter indlagt med MI eller mistænkt MI. Alle 72 svenske hospitaler med akut kranspulsåre bidrager med data. Kort fortalt indsamles der prospektivt information om individuelle patienters sygehistorie, behandling før indlæggelse, håndtering under hospitalsophold, behandling ved udskrivelse og diagnoser. Ca. 20.000 patienter diagnosticeret med MI er inkluderet i dette register om året. Fra 1. januar 2020 er skrøbelighed (CFS) en obligatorisk variabel i registret. Men som et pilotprojekt for at sikre gennemførlighed begyndte fem hospitaler at registrere skrøbelighed 1. november 2017. Disse omfatter tre universitetshospitaler: Huddinge-Karolinska Hospitalet, Linköpings Universitetshospital og Sahlgrenska Hospitalet og to store amtshospitaler: NAL-Uddevalla (NU) Hospitalet og Gavle Hospital. For efterforskerne vil indledende analyser blive brugt data fra pilotstudiet til at vurdere sammenhængen mellem CFS-niveau og resultater. Dataudtrækket vil blive foretaget af en af ​​SWEDEHEART-registrets monitorer. Efter ca. to år vil efterforskerne udtrække data, der prospektivt er indtastet i registret. Ved brug af de svenske unikke personlige identifikationsnumre (PIN) vil data fra SWEDEHAERT blive slået sammen med data fra det nationale dødsårsagsregister for at få oplysninger om dødelighed og dødsårsag, med det nationale patientregister, et omfattende nationalt register af forbruget af indlagt hospitalsbehandling, der vedligeholdes af den svenske socialstyrelse, for at indhente oplysninger om komorbiditet og udfald, med det svenske ordinerede lægemiddelregister for at indhente oplysninger om indsamlede lægemidler og fra Sveriges Statistiska centralbyrå information om socioøkonomiske faktorer og land af fødslen. Efter dataudtræk vil flette PIN-koder blive fjernet, og alle statistiske analyser vil blive udført på afidentificerede data.

Skrøbelighedsinstrumentet Det afgørende undersøgelsesinstrument CFS er en 9-trins skala, afledt af deficit of accumulation-modellen for skrøbelighed, og den er blevet valideret mod skrøbelighedsindekset. Den har god prædiktiv validitet og prognostisk kraft, er afhængig af klinisk dømmekraft og er relativt let at bruge i klinisk praksis, se det vedhæftede dokument Clinical Frailty Scale. Da skalaen omfatter flere grader, kan den anses for at være særligt velegnet til risikostratificering, og den er derfor blevet brugt til dette formål. Efterforskerne har fået instrumentejerens tilladelse til at bruge denne skala.

Evalueringen af ​​patientens grad af skrøbelighed vil være baseret på sengesidevurderinger foretaget fortrinsvis af registrerede sygeplejersker vedrørende skrøbelighed og andre kliniske oplysninger, herunder journalerne i patientjournalen. Inter-vurderernes pålidelighed blandt en stikprøve af svaghedsvurderende sygeplejersker vil blive pragmatisk vurderet før undersøgelsens start, se Statistik. I løbet af undersøgelsen vil der være flere støttefunktioner med henblik på at øge validiteten og pålideligheden af ​​dommene: en manual og en instruktionsfilm om skrøbelighedsvurderingen via CFS er blevet udviklet af en fokusgruppe med kardiologisk og geriatrisk ekspertise; der vil være instruktioner om, hvordan man vurderer skrøbelighed på SWEDEHEARTs hjemmeside; og fem uddannede SWEDEHEART-sygeplejersker vil fungere som monitorer og støtte for de lokale vurderende sygeplejersker, ligesom den nævnte ekspertgruppe.

CRF fokuserer på demografiske og kliniske patientkarakteristika registreret i SWEDEHEART, især dem, der formodes at være potentielle konfoundere, når hypotesen testes: kronologisk alder, køn, kardiovaskulær risiko, diabetes, hjertesvigt, nyreinsufficiens, andre komorbiditeter, inkl. Charlson Comorbidity Index (CCI), tidligere MI, medicin, ejektionsfraktion og klassificering af MI. Kardiovaskulær risiko vil blive vurderet i henhold til Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE) risk score (GRS).

Resultater fra ekkokardiografi, EKG'er, laboratorietest og registrering af antropometriske data vil blive inkluderet i henhold til rutinemæssig praksis inden for rammerne af SWEDEHEART.

Opfølgning af kohorter af invasivt eller konservativt behandlede patienter med forskellige stadier af skrøbelighed vil ske henholdsvis en, tre, seks, 12, 24 og 36 måneder efter inklusionspunktet.