- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07541118
Evaluering af en implementeringsstrategi til forbedring af fysisk aktivitet og reduktion af kardiovaskulære risikofaktorer hos børn
17. april 2026 opdateret af: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
Evaluering af en implementeringsstrategi til at forbedre fysisk aktivitet og reducere kardiovaskulære risikofaktorer hos børn
Formålet med dette studie er at evaluere effekten af forbedret Bevægelse for Akademisk Vækst i Klasselokaler (MAGIC) for at forbedre implementeringen og effektiviteten af fysisk aktive pauser, undervisning og motorlabs
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
350
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Timothy Walker, PhD
- Telefonnummer: (713) 500 9664
- E-mail: Timothy.J.Walker@uth.tmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Matthew Lee
- Telefonnummer: (713) 500-9000
- E-mail: Matthew.Lee@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77479
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Matthew Lee
- Telefonnummer: (713) 500-9000
- E-mail: Matthew.Lee@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Timothy Walker, PhD
- Telefonnummer: 713-500-9664
- E-mail: Timothy.J.Walker@uth.tmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elever tilmeldt på deltagende grundskoler i partnerdistriktet
- lærere ansat på deltagende grundskoler i partnerdistriktet
Eksklusionskriterier:
- ikke engelsk- eller spansk-talende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
|
Deltagerne kan modtage sædvanlig støtte fra distriktet med adgang til vejledning fra distriktsledere
|
|
Eksperimentel: MAGIC
|
Den eksperimentelle arm inkluderer brugen af en flersidet implementeringsstrategi for at støtte brugen af klassebaserede fysisk aktivitetsmetoder (f.eks. fysisk aktive pauser, fysisk aktive lektioner og motoriske laboratorier).
Strategien består af en række ledertræninger designet til at hjælpe dem med at støtte lærere, lærertræninger for at opbygge færdigheder og et månedligt nyhedsbrev for at forstærke implementeringen og give adgang til eksisterende ressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implementeringsfidelitet som vurderet via læreres selvrapporterede implementeringslogbøger til at vurdere leveringsdosis
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Implementeringsnøjagtighed som vurderet via læreres selvrapporterede implementeringslogfiler til at vurdere leveringsdosis
Tidsramme: omkring 6 måneder efter baseline
|
omkring 6 måneder efter baseline
|
|
Implementerings troskab som vurderet via lærernes selvrapporterede implementeringslogbøger til at vurdere doseringsniveauet
Tidsramme: omkring 12 måneder efter baseline
|
omkring 12 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studerendes fysiske aktivitet angivet ved antal minutter om dagen brugt på moderat til højintens fysisk aktivitet målt med Actigraph GT3X+ accelerometer
Tidsramme: baseline
|
Dette udfaldsmål vil blive rapporteret som det samlede antal minutter med moderat til intens fysisk aktivitet
|
baseline
|
|
Studerendes fysiske aktivitet angivet ved antal minutter pr. dag brugt på moderat til intens fysisk aktivitet som vurderet af Actigraph GT3X+ accelerometer
Tidsramme: omkring 6 måneder efter udgangspunktet
|
Dette resultatmål vil blive rapporteret som det samlede antal minutter med moderat til intens fysisk aktivitet
|
omkring 6 måneder efter udgangspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2026
Først opslået (Faktiske)
21. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-25-0498
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .