- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07541118
Evaluierung einer Implementierungsstrategie zur Verbesserung der körperlichen Aktivität und Reduzierung kardiovaskulärer Risikofaktoren bei Kindern
17. April 2026 aktualisiert von: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des verbesserten Bewegung für akademisches Wachstum in Klassenzimmern (MAGIC) auf die Verbesserung der Umsetzung und Wirksamkeit von körperlich aktiven Pausen, Unterrichtseinheiten und Motorik-Laboren zu bewerten
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
350
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Timothy Walker, PhD
- Telefonnummer: (713) 500 9664
- E-Mail: Timothy.J.Walker@uth.tmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Matthew Lee
- Telefonnummer: (713) 500-9000
- E-Mail: Matthew.Lee@uth.tmc.edu
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Kontakt:
- Matthew Lee
- Telefonnummer: (713) 500-9000
- E-Mail: Matthew.Lee@uth.tmc.edu
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Kontakt:
- Timothy Walker, PhD
- Telefonnummer: 713-500-9664
- E-Mail: Timothy.J.Walker@uth.tmc.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler, die an teilnehmenden Grundschulen im Partnerbezirk eingeschrieben sind
- Lehrer, die an teilnehmenden Grundschulen im Partnerbezirk angestellt sind
Ausschlusskriterien:
- nicht Englisch- oder Spanischsprechende
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
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Teilnehmer können die übliche Unterstützung durch den Bezirk erhalten, einschließlich Zugang zu Anleitung von Bezirksleitern
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Experimental: MAGIE
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Der experimentelle Arm umfasst eine mehrdimensionale Implementierungsstrategie zur Unterstützung der Anwendung von klassenbasierten körperlichen Aktivitätsansätzen (z. B. körperlich aktive Pausen, körperlich aktive Unterrichtsstunden und Motoriklabore).
Die Strategie besteht aus einer Reihe von Führungsschulungen, die darauf ausgelegt sind, die Unterstützung von Lehrkräften zu fördern, Schulungen für Lehrkräfte zum Aufbau von Kompetenzen sowie einem monatlichen Newsletter zur Verstärkung der Implementierung und zum Zugang zu bestehenden Ressourcen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Implementierungstreue, bewertet durch von Lehrern selbstberichtete Implementierungsprotokolle zur Bewertung der Dosis der Bereitstellung
Zeitfenster: Ausgangswert
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Ausgangswert
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Implementierungstreue, bewertet durch von Lehrkräften selbstberichtete Implementierungsprotokolle zur Bewertung der Umsetzungsintensität
Zeitfenster: etwa 6 Monate nach dem Ausgangswert
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etwa 6 Monate nach dem Ausgangswert
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Implementierungstreue, wie durch selbstberichtete Implementierungsprotokolle der Lehrkräfte zur Bewertung der Dosis der Umsetzung beurteilt
Zeitfenster: etwa 12 Monate nach dem Ausgangswert
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etwa 12 Monate nach dem Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Student Physical Activity as Indicated by Number of Minutes Per Day Spent in Moderate to Vigorous Physical Activity as Assessed by the Actigraph GT3X+ Accelerometer
Zeitfenster: Ausgangswert
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Dieses Ergebnis wird als Gesamtzahl der Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität berichtet.
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Ausgangswert
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Körperliche Aktivität von Studierenden, angegeben durch die Anzahl der Minuten pro Tag, die für moderate bis intensive körperliche Aktivität aufgewendet werden, gemessen mit dem Actigraph GT3X+ Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: etwa 6 Monate nach der Baseline
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Dieses Ergebnis wird als Gesamtzahl der Minuten mit moderater bis intensiver körperlicher Aktivität berichtet
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etwa 6 Monate nach der Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-25-0498
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .