- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07541118
Evaluación de una estrategia de implementación para mejorar la actividad física y reducir los factores de riesgo cardiovascular en niños
17 de abril de 2026 actualizado por: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es evaluar el impacto del programa mejorado Movimiento para el Crecimiento Académico en las Aulas (MAGIC) para mejorar la implementación y efectividad de los descansos físicamente activos, las lecciones y los laboratorios motores
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
350
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Timothy Walker, PhD
- Número de teléfono: (713) 500 9664
- Correo electrónico: Timothy.J.Walker@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matthew Lee
- Número de teléfono: (713) 500-9000
- Correo electrónico: Matthew.Lee@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77479
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Matthew Lee
- Número de teléfono: (713) 500-9000
- Correo electrónico: Matthew.Lee@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Timothy Walker, PhD
- Número de teléfono: 713-500-9664
- Correo electrónico: Timothy.J.Walker@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes matriculados en las escuelas primarias participantes del distrito asociado
- profesores empleados en las escuelas primarias participantes del distrito asociado
Criterios de exclusión:
- no hablan inglés ni español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control
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Los participantes pueden recibir el apoyo habitual del distrito con acceso a orientación de los líderes distritales
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Experimental: MAGIA
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El brazo experimental incluye el uso de una estrategia de implementación multifacética para apoyar el uso de enfoques de actividad física basados en el aula (por ejemplo, pausas físicamente activas, lecciones físicamente activas y laboratorios motores).
La estrategia consiste en una serie de capacitaciones de liderazgo diseñadas para ayudarlos a apoyar a los maestros, capacitaciones para maestros para desarrollar habilidades y un boletín mensual para reforzar la implementación y proporcionar acceso a los recursos existentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fidelidad de implementación evaluada mediante registros de implementación autoinformados por los docentes para evaluar la dosis de entrega
Periodo de tiempo: Línea de base
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Línea de base
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Fidelidad de implementación evaluada mediante registros de implementación autoinformados por el profesor para evaluar la dosis de entrega
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después del inicio
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aproximadamente 6 meses después del inicio
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Fidelidad de implementación evaluada mediante registros de implementación autoinformados por el profesor para evaluar la dosis de entrega
Periodo de tiempo: aproximadamente 12 meses después de la línea base
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aproximadamente 12 meses después de la línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad Física del Estudiante Indicada por el Número de Minutos por Día Dedicados a Actividad Física Moderada a Vigorosa Evaluada por el Acelerómetro Actigraph GT3X+
Periodo de tiempo: baseline
|
Este resultado se informará como el número total de minutos de actividad física de moderada a vigorosa
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baseline
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Actividad Física de los Estudiantes según el Número de Minutos por Día Dedicados a Actividad Física de Moderada a Vigorosa Evaluada mediante el Acelerómetro Actigraph GT3X+
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después del valor basal
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Esta medida de resultado se informará como el número total de minutos de actividad física de moderada a vigorosa
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aproximadamente 6 meses después del valor basal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-25-0498
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .