- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07541118
Evaluatie van een implementatiestrategie om fysieke activiteit te verbeteren en cardiovasculaire risicofactoren bij kinderen te verminderen
17 april 2026 bijgewerkt door: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van verbeterde Movement for Academic Growth In Classrooms (MAGIC) voor het verbeteren van de implementatie en effectiviteit van fysiek actieve pauzes, lessen en motor labs
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
350
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Timothy Walker, PhD
- Telefoonnummer: (713) 500 9664
- E-mail: Timothy.J.Walker@uth.tmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Matthew Lee
- Telefoonnummer: (713) 500-9000
- E-mail: Matthew.Lee@uth.tmc.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77479
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contact:
- Matthew Lee
- Telefoonnummer: (713) 500-9000
- E-mail: Matthew.Lee@uth.tmc.edu
-
Contact:
- Timothy Walker, PhD
- Telefoonnummer: 713-500-9664
- E-mail: Timothy.J.Walker@uth.tmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leerlingen ingeschreven bij deelnemende basisscholen in het partnerdistrict
- leerkrachten werkzaam bij deelnemende basisscholen in het partnerdistrict
Exclusiecriteria:
- niet-Engels- of Spaanssprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
|
Deelnemers kunnen de gebruikelijke ondersteuning van het district ontvangen met toegang tot begeleiding van districtsleiders
|
|
Experimenteel: MAGIC
|
De experimentele groep omvat het gebruik van een veelzijdige implementatiestrategie om het gebruik van klaslokaalgebaseerde fysieke activiteitenbenaderingen te ondersteunen (bijvoorbeeld fysiek actieve pauzes, fysiek actieve lessen en motorische labs).
De strategie bestaat uit een reeks leiderschapstrainingen die zijn ontworpen om hen te helpen leraren te ondersteunen, lerarentrainingen om vaardigheden op te bouwen en een maandelijkse nieuwsbrief om de implementatie te versterken en toegang te bieden tot bestaande bronnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Implementatietrouw zoals beoordeeld door zelfgerapporteerde implementatielogboeken van leerkrachten om de dosering van de uitvoering te beoordelen
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
|
Implementatietrouw zoals beoordeeld door zelfgerapporteerde implementatielogboeken van docenten om de dosering van de uitvoering te beoordelen
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na de uitgangsmeting
|
ongeveer 6 maanden na de uitgangsmeting
|
|
Implementatietrouw zoals beoordeeld door leerkrachten via zelfgerapporteerde implementatielogboeken om de dosis van uitvoering te beoordelen
Tijdsspanne: ongeveer 12 maanden na de uitgangswaarde
|
ongeveer 12 maanden na de uitgangswaarde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit van studenten zoals aangegeven door het aantal minuten per dag besteed aan matige tot intensieve fysieke activiteit zoals beoordeeld door de Actigraph GT3X+ Accelerometer
Tijdsspanne: baseline
|
Deze uitkomstmaat wordt gerapporteerd als het totale aantal minuten matige tot intensieve lichamelijke activiteit
|
baseline
|
|
Fysieke activiteit van studenten zoals aangegeven door het aantal minuten per dag besteed aan matige tot intensieve fysieke activiteit zoals beoordeeld door de Actigraph GT3X+ accelerometer
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na de baseline
|
Deze uitkomstmaat wordt gerapporteerd als totaal aantal minuten matige tot zware lichamelijke activiteit
|
ongeveer 6 maanden na de baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-25-0498
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .