- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07541118
Evaluering av en implementeringsstrategi for å forbedre fysisk aktivitet og redusere kardiovaskulære risikofaktorer hos barn
17. april 2026 oppdatert av: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av forbedret Movement for Academic Growth In Classrooms (MAGIC) for å forbedre implementering og effektivitet av fysisk aktive pauser, undervisningstimer og motoriske laboratorier
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
350
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Timothy Walker, PhD
- Telefonnummer: (713) 500 9664
- E-post: Timothy.J.Walker@uth.tmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Matthew Lee
- Telefonnummer: (713) 500-9000
- E-post: Matthew.Lee@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77479
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ta kontakt med:
- Matthew Lee
- Telefonnummer: (713) 500-9000
- E-post: Matthew.Lee@uth.tmc.edu
-
Ta kontakt med:
- Timothy Walker, PhD
- Telefonnummer: 713-500-9664
- E-post: Timothy.J.Walker@uth.tmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- studenter innskrevet ved deltakende grunnskoler i partnerdistriktet
- lærere ansatt ved deltakende grunnskoler i partnerdistriktet
Eksklusjonskriterier:
- ikke engelsk- eller spansk-talende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
Deltakerne kan få vanlig støtte fra distriktet med tilgang til veiledning fra distriktsledere
|
|
Eksperimentell: MAGISK
|
Den eksperimentelle gruppen inkluderer bruk av en flersidig implementeringsstrategi for å støtte bruken av fysisk aktivitet i klasserommet (f.eks. fysisk aktive pauser, fysisk aktive leksjoner og motoriske laboratorier).
Strategien består av en serie ledertreninger designet for å hjelpe dem med å støtte lærere, lærertreninger for å bygge ferdigheter, og et månedlig nyhetsbrev for å forsterke implementeringen og gi tilgang til eksisterende ressurser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implementeringstilfredshet vurdert gjennom læreres selvrapporterte implementeringslogger for å vurdere leveringsdose
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
Implementeringstilfredsstillelse vurdert gjennom læreres selvrapporterte implementeringslogger for å vurdere leveringsdose
Tidsramme: omtrent 6 måneder etter baseline
|
omtrent 6 måneder etter baseline
|
|
Implementeringstilfredshet vurdert gjennom læreres selvrapporterte implementeringslogger for å vurdere leveringsdose
Tidsramme: omtrent 12 måneder etter baseline
|
omtrent 12 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studentenes fysiske aktivitet indikert ved antall minutter per dag brukt på moderat til kraftig fysisk aktivitet målt med Actigraph GT3X+ akselerometer
Tidsramme: utgangspunkt
|
Denne resultatmålingen vil rapporteres som totalt antall minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet
|
utgangspunkt
|
|
Studenters fysisk aktivitet målt som antall minutter per dag brukt på moderat til høy intensitets fysisk aktivitet vurdert med Actigraph GT3X+ akselerometer
Tidsramme: omtrent 6 måneder etter utgangspunktet
|
Dette resultatmålet vil rapporteres som totalt antall minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet
|
omtrent 6 måneder etter utgangspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-25-0498
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .