- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07541118
Valutazione di una strategia di implementazione per migliorare l'attività fisica e ridurre i fattori di rischio cardiovascolare nei bambini
17 aprile 2026 aggiornato da: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
Valutazione di una Strategia di Implementazione per Migliorare l'Attività Fisica e Ridurre i Fattori di Rischio Cardiovascolare nei Bambini
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto del programma potenziato Movement for Academic Growth In Classrooms (MAGIC) per migliorare l'implementazione e l'efficacia delle pause fisicamente attive, delle lezioni e dei laboratori motori
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
350
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Timothy Walker, PhD
- Numero di telefono: (713) 500 9664
- Email: Timothy.J.Walker@uth.tmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Matthew Lee
- Numero di telefono: (713) 500-9000
- Email: Matthew.Lee@uth.tmc.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77479
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contatto:
- Matthew Lee
- Numero di telefono: (713) 500-9000
- Email: Matthew.Lee@uth.tmc.edu
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Contatto:
- Timothy Walker, PhD
- Numero di telefono: 713-500-9664
- Email: Timothy.J.Walker@uth.tmc.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- studenti iscritti alle scuole elementari partecipanti nel distretto partner
- insegnanti impiegati presso le scuole elementari partecipanti nel distretto partner
Criteri di esclusione:
- non parlanti inglese o spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
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I partecipanti possono ricevere il consueto supporto del distretto con accesso alle indicazioni dei dirigenti distrettuali
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Sperimentale: MAGIC
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Il braccio sperimentale include l'utilizzo di una strategia di implementazione multifacciale per supportare l'uso di approcci di attività fisica in classe (ad esempio, pause fisicamente attive, lezioni fisicamente attive e laboratori motori).
La strategia consiste in una serie di formazione per i dirigenti progettata per aiutarli a supportare gli insegnanti, formazione per gli insegnanti per sviluppare competenze e una newsletter mensile per rafforzare l'implementazione e fornire accesso alle risorse esistenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fedeltà di implementazione valutata tramite registri di implementazione auto-riferiti dagli insegnanti per valutare il dosaggio della consegna
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
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Fedeltà di implementazione valutata mediante registri di implementazione auto-riferiti dagli insegnanti per valutare la dose di erogazione
Lasso di tempo: circa 6 mesi dopo la baseline
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circa 6 mesi dopo la baseline
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Fedeltà di implementazione valutata tramite i registri di implementazione auto-riferiti dagli insegnanti per valutare la dose di somministrazione
Lasso di tempo: circa 12 mesi dopo il basale
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circa 12 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica degli studenti indicata dal numero di minuti al giorno trascorsi in attività fisica da moderata a vigorosa valutata dall'accelerometro Actigraph GT3X+
Lasso di tempo: baseline
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Questa misura di esito sarà riportata come numero totale di minuti di attività fisica da moderata a vigorosa
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baseline
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Attività Fisica degli Studenti come Indicata dal Numero di Minuti al Giorno Trascorsi in Attività Fisica da Moderata a Vigorosa come Valutato dall'Accelerometro Actigraph GT3X+
Lasso di tempo: circa 6 mesi dopo la baseline
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Questa misura di esito sarà riportata come numero totale di minuti di attività fisica da moderata a vigorosa
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circa 6 mesi dopo la baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-25-0498
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .