- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07541742
Sundheds- og ernæringsmæssige resultater blandt unge kvinder og børn i det sydvestlige Bangladesh (AQUAFOOD)
Sundheds- og ernæringsmæssige resultater blandt unge kvinder og børn i det sydvestlige Bangladesh: En kohortestudie
Dette studie har til formål at undersøge, hvordan samfundsmæssige og klimamæssige forandringer påvirker ernæringstilstanden og fiskekonsumet hos unge kvinder over en 10-årig periode i det sydlige Bangladesh, og hvordan disse faktorer påvirker deres børns sundhed. En kohorte på 240 unge, der først blev undersøgt i 2017, vil blive fulgt for at vurdere ændringer i deres kostvaner, ernæringstilstand, klimaperceptioner og klimatiltag samt ernæringstilstanden for deres børn i alderen 6 måneder til 5 år.
Studiet i 2017 inkluderede 60 unge piger i hver af fire landdistrikter samt et semi-landdistrikt omkring en fiskeforædlingsfabrik, hvilket i alt repræsenterer 5 lokaliteter. Af disse 60 X 5 = 300 piger følger det nuværende studie op på personerne i landdistrikterne, hvilket udgør en kohorte på 240.
Bangladesh står over for høje rater af underernæring blandt unge, hvor mange piger bliver gift før de fylder 18 og lider af kroniske næringsstofmangler. Disse problemer har langsigtede konsekvenser for sundhed, produktivitet og velfærd på tværs af generationer. Ved at forbinde fiskeri- og akvakultursektoren, som er afgørende for Bangladeshs økonomi, med folkesundhed og ernæring sigter denne forskning mod at vejlede målrettede politikker for sårbare kystsamfund.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akvatiske fødevarer er grundlæggende for den bangladeshiske kost, da de leverer næsten to tredjedele af det samlede dyreprotein. På trods af dette er underernæring fortsat en alvorlig offentlig sundhedskrise med en kompleks etiologi. Bangladesh står over for en dobbelt byrde af underernæring, kendetegnet ved vedvarende høje rater af mikronæringsstoffmangel, der rammer omkring halvdelen af både gravide og ikke-gravide kvinder, sammen med stigende niveauer af overvægt og fedme. Disse udfordringer forværres yderligere af betydelige uligheder inden for husstandene i dette patriarkalske samfund. Magtesløshed og tidligt ægteskab udsætter teenagepiger og unge kvinder i uforholdsmæssig grad for utilstrækkeligt næringsstofindtag og dårlige sundhedsresultater, hvilket bevarer en generationsovergangende cyklus af underernæring. Desuden fortsætter kronisk underernæring og dværgvækst med at påvirke en stor andel af børn under fem år.
Problemet er særligt akut i kystsamfund, hvor klimaforandringernes virkninger såsom saltvandsindtrængning og ekstremt vejr kompromitterer fødevareproduktion og kostmæssig diversitet. Forståelse og forbedring af kost- og ernæringstilstanden hos teenagepiger og unge kvinder er derfor afgørende for at bryde cyklussen af dårlig sundhed og sikre befolkningens langsigtede velbefindende. Baseret på en undersøgelse fra 2017 udført med en kohorte på 240 teenagere, sigter denne forskning mod at give longitudinal indsigt i, hvordan ernæringstilstand, kvindelig autonomi, akvatisk fødevareforbrug og kostvaner har påvirket disse kvinders og deres børns sundhed og velbefindende næsten 10 år senere.
Hypoteser
- Ernæringstilstand, fiskeforbrug og kvindelig autonomi under ungdommen (2017) påvirker de unge kvinders ernæringstilstand i 2026 og deres afkoms ernæringstilstand.
- Fiskeforbrug er positivt associeret med biologiske markører (omega-3-fedtsyrer, vitamin D-niveauer og stabile isotopforhold i hår).
Mål
- At vurdere ændringer i ernæringstilstand, fiskeindtag, socioøkonomiske faktorer og kvindelig autonomi blandt unge kvinder fra 2017 til 2026, og undersøge deres sammenhænge med deres børns ernæringstilstand (6 måneder-5 år).
- At undersøge sammenhænge mellem vurderet fiskeforbrug og biologiske markører (omega-3, vitamin D og stabile isotopforhold i hår).
Undersøgelsen vil blive udført i fire forskellige salinitetsgradient agroøkologiske zoner i reje- og krebsdyropletningsregionerne i det sydvestlige Bangladesh, specifikt i Fakirhat (Bagerhat-distriktet), Dumuria og Paikgacha (Khulna-distriktet) og Shyamnagor (Satkhira-distriktet).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nanna Roos, PhD
- Telefonnummer: +45 3532 0829
- E-mail: nexs@nexs.ku.dk
Studiesteder
-
-
Capital Region
-
Dhaka, Capital Region, Bangladesh, 1000
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr, b)
-
Kontakt:
- Gulshan Ara, MSc
- Telefonnummer: +8802982700110
- E-mail: gulshan.ara@icddrb.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge kvinder i alderen 22-27 år, som tidligere deltog i 2017-studiet. Se studiebeskrivelse.
- Hvis kvinden har et barn i alderen 6 måneder til 5 år, inkluderes barnet for at blive vurderet
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med alvorlige helbredstilstande, der kan forstyrre studiprocedurer eller dataindsamling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Opfølgning af teenagepiger fra 2017 til 2026
Kohorten af unge piger, der blev rekrutteret i 2017 i alderen 12-16 år, vil blive følgt op i 2026 for at vurdere ændringer i deres socioøkonomiske status, ernæringstilstand, kostindtag og kvinders empowerment, samt for at undersøge, hvordan disse faktorer er forbundet med ernæringstilstanden hos deres børn i alderen 6 måneder-5 år.
|
Der er ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omega-3 status
Tidsramme: Et prøvetagningspunkt mellem april og august 2026
|
Eicosapentaensyre (EPA) i fuldblod (% af totale fedtsyrer)
|
Et prøvetagningspunkt mellem april og august 2026
|
|
Omega-3-status
Tidsramme: Et prøveudtagelsespunkt mellem april og august 2026
|
Docosahexaensyre (DHA) i fuldblod (% af totale fedtsyrer)
|
Et prøveudtagelsespunkt mellem april og august 2026
|
|
Mikronæringsstofstatus
Tidsramme: Et udtagningspunkt mellem april og august 2026
|
Vitamin D (total 25-hydroxyvitamin D) koncentration i blod, nmol/L
|
Et udtagningspunkt mellem april og august 2026
|
|
Mikronæringsstofstatus
Tidsramme: Et udtagningspunkt mellem april og august 2026
|
Hæmoglobinkoncentration i blod (g/dL)
|
Et udtagningspunkt mellem april og august 2026
|
|
Mikronæringsstofstatus
Tidsramme: Et prøveudtagningspunkt mellem april og august 2026
|
Ferritinkoncentration i blod (µg/L)
|
Et prøveudtagningspunkt mellem april og august 2026
|
|
Inflammationsstatus
Tidsramme: Et prøveudtagelsespunkt mellem april og august 2026
|
C-reaktivt protein koncentration i blod (mg/L)
|
Et prøveudtagelsespunkt mellem april og august 2026
|
|
Inflammatorisk status
Tidsramme: Et prøveudtagelsespunkt mellem april og august 2026
|
Alpha-1-syre glykoproteinkoncentration i blod (g/L)
|
Et prøveudtagelsespunkt mellem april og august 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsmæssig status
Tidsramme: En måling mellem april og august 2026
|
Højde (cm)
|
En måling mellem april og august 2026
|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: En måling mellem april og august 2026
|
Vægt (kg)
|
En måling mellem april og august 2026
|
|
Ernæringsmæssig status
Tidsramme: Én måling mellem april og august 2026
|
Midt-overarm omkreds (cm)
|
Én måling mellem april og august 2026
|
|
Ernæringsmæssig status
Tidsramme: Mellem april og august 2026
|
Body mass index (kg/m²)
|
Mellem april og august 2026
|
|
Hår stabile isotoper forhold
Tidsramme: Mellem april 2026 og august 2026
|
Isotopforhold af δ13C og δ15N i hårprøve
|
Mellem april 2026 og august 2026
|
|
Fiskeforbrug
Tidsramme: Mellem april og august 2026
|
7 dages tilbagekaldelse, spørgeskema
|
Mellem april og august 2026
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klimaforandringernes opfattelse og begrænsningspraksis
Tidsramme: Mellem april og august 2026
|
Klimaforandringer og afbødningspraksis, spørgeskema
|
Mellem april og august 2026
|
|
Kvinders styrkelse
Tidsramme: Mellem april og august 2026
|
Kvinders styrkelse vil blive opnået ved hjælp af værktøjet til vurdering af kvinders styrkelse, spørgeskema.
|
Mellem april og august 2026
|
|
Kostmønster, madfrekvens
Tidsramme: Mellem april 2026 og august 2026
|
Kostmønster efter fødevaregrupper, spørgeskema
|
Mellem april 2026 og august 2026
|
|
Barnets omega-3-status
Tidsramme: Et tidspunkt mellem april og august 2026
|
Hvis en kvinde har et barn i alderen 6-59 måneder, vurderes barnet for EPA-koncentration i blodet (% af totale fedtsyrer).
|
Et tidspunkt mellem april og august 2026
|
|
Barnets omega-3-status
Tidsramme: En måling mellem april og august 2026
|
Hvis kvinden har et barn i alderen 6 måneder til 5 år, måles barnets DHA-koncentration i blodet (% af totale fedtsyrer)
|
En måling mellem april og august 2026
|
|
Mikronæringsstofstatus, Barn
Tidsramme: april-august 2026
|
Hvis kvinden har et barn i alderen 6 måneder til 5 år, måles barnets hæmoglobinkoncentration i blodet (g/L)
|
april-august 2026
|
|
Mikronæringsstofstatus, Barn
Tidsramme: Et prøvetagningspunkt mellem april og august 2026
|
Hvis kvinden har et barn i alderen 6 måneder til 5 år, vil ferritinkoncentrationen i blodet (µg/L) blive målt.
|
Et prøvetagningspunkt mellem april og august 2026
|
|
Mikronæringsstofstatus, Barn
Tidsramme: Et prøveudtagelsespunkt mellem april og august 2026
|
Hvis kvinden har et barn i alderen 6 måneder til 5 år, vil Vitamin D (total 25-hydroxyvitamin D) koncentration i blodet, nmol/L blive målt.
|
Et prøveudtagelsespunkt mellem april og august 2026
|
|
Inflammationsstatus, Barn
Tidsramme: Et prøvetagningspunkt mellem april og august 2026
|
Hvis kvinden har et barn i alderen 6 måneder til 5 år, vil barnets C-reaktivt protein-koncentration i blodet (mg/L) blive målt.
|
Et prøvetagningspunkt mellem april og august 2026
|
|
Inflammationsstatus, Barn
Tidsramme: Et prøvetagningspunkt mellem april og august 2026
|
Hvis kvinden har et barn i alderen 6 måneder til 5 år, vil koncentrationen af alfa-1-syreglykoprotein i blodet (g/L) blive målt.
|
Et prøvetagningspunkt mellem april og august 2026
|
|
Ernæringsmæssig status, Barn
Tidsramme: Mellem april og august 2026
|
Hvis kvinden har et barn i alderen 6-59 måneder, måles barnets længde/højde (cm).
|
Mellem april og august 2026
|
|
Ernæringstilstand, Barn
Tidsramme: april-august 2026
|
Hvis kvinden har et barn i alderen 6-59 måneder, bliver barnet vejet (kg)
|
april-august 2026
|
|
Ernæringstilstand, Barn
Tidsramme: april-august 2026
|
Hvis kvinden har et barn i alderen 6-59 måneder, måles barnets MUAC (cm)
|
april-august 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ara, G., Little, DC, Mamun, AA, De Roos, B., Grieve, E., Khanam, M., ... & Roos, N. (2023). Factors affecting the micronutrient status of adolescent girls living in complex agro-aquatic ecological zones of Bangladesh. Scientific Reports , 13 (1), 6631.
- Grieve, E., Mamun, A. A., De Roos, B., Barman, B. K., Ara, G., Roos, N., ... & Little, D. C. (2023). Adolescent girls in aquaculture ecozones at risk of nutrient deficiency in Bangladesh development and validation of an integrated metric. BMC Public Health, 23(1), 405.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PR-25044
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsstatus
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusItalien
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKvindelig kønslemlæstelse Type I Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type II Status | Kvindelig kønslemlæstelse Type III StatusForenede Stater
-
Sohag UniversityAfsluttetStatus Epilepticus | Generaliseret konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generaliseret | Status Epilepticus, Generaliseret KonvulsivEgypten
-
Natural Immune Systems IncRekrutteringAntioxidant statusForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; International Center for Diarrheal Disease...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...Rekruttering
-
University of CopenhagenTechnical University of DenmarkIkke rekrutterer endnuMikronæringsstof statusDanmark
-
FlevoziekenhuisRekruttering