- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07541742
Показатели здоровья и питания среди молодых женщин и детей на юго-западе Бангладеш (AQUAFOOD)
Здоровье и пищевой статус среди девочек и детей младшего возраста в Юго-Западном Бангладеш: когортное исследование
Это исследование направлено на изучение того, как социальные и климатические изменения влияют на пищевой статус и потребление рыбы молодыми женщинами в течение 10-летнего периода в южном Бангладеш, и как эти факторы влияют на здоровье их детей. Когорта из 240 подростков, впервые изученных в 2017 году, будет наблюдаться для оценки изменений в их пищевых привычках, пищевом статусе, восприятии климата и практиках смягчения его последствий, а также пищевого статуса их детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.
Исследование 2017 года включало выборку из 60 девочек-подростков в каждой из четырёх сельских общин, а также в полусельской общине вокруг рыбоперерабатывающего завода, представляя в общей сложности 5 общин. Из этих 60 × 5 = 300 девочек текущее исследование проводит последующее наблюдение за лицами в сельских общинах, представляющих когорту из 240 человек.
Бангладеш сталкивается с высоким уровнем недостаточности питания среди подростков, причём многие девушки выходят замуж до 18 лет и страдают от хронического дефицита питательных веществ. Эти проблемы оказывают долгосрочное влияние на здоровье, продуктивность и благополучие будущих поколений. Связывая сектор рыболовства и аквакультуры, ключевой для экономики Бангладеш, с общественным здоровьем и питанием, это исследование направлено на разработку целевых политик для уязвимых прибрежных сообществ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Водные продукты являются основой питания в Бангладеш, обеспечивая почти две трети общего количества животного белка. Несмотря на это, недоедание остается серьезной проблемой общественного здравоохранения со сложной этиологией. Бангладеш сталкивается с двойным бременем недоедания, характеризующимся стабильно высокими показателями дефицита микроэлементов, затрагивающими примерно половину как беременных, так и небеременных женщин, наряду с растущим уровнем избыточного веса и ожирения. Эти проблемы усугубляются значительным неравенством внутри домохозяйств в этом патриархальном обществе. Лишение прав и ранние браки непропорционально подвергают девочек-подростков и молодых женщин недостаточному потреблению питательных веществ и плохим показателям здоровья, увековечивая межпоколенческий цикл недоедания. Кроме того, хроническое недоедание и задержка роста продолжают затрагивать значительную часть детей в возрасте до пяти лет.
Проблема особенно остро стоит в прибрежных сообществах, где последствия изменения климата, такие как засоление и экстремальные погодные условия, подрывают производство продуктов питания и разнообразие рациона. Поэтому понимание и улучшение пищевого и нутритивного статуса девочек-подростков и молодых женщин имеет важное значение для разрыва цикла плохого здоровья и обеспечения долгосрочного благополучия населения. Основываясь на исследовании 2017 года, проведенном с когортой из 240 подростков, данное исследование направлено на предоставление лонгитюдных данных о том, как нутритивный статус, женская автономия, потребление водных продуктов и пищевые привычки повлияли на здоровье и благополучие этих женщин и их детей почти через 10 лет.
Гипотезы
- Нутритивный статус, потребление рыбы и женская автономия в подростковом возрасте (2017) влияют на нутритивный статус молодых женщин в 2026 году и их потомства.
- Потребление рыбы положительно связано с биологическими маркерами (уровни омега-3 жирных кислот, витамина D и соотношение стабильных изотопов в волосах).
Цели
- Оценить изменения в нутритивном статусе, потреблении рыбы, социально-экономических факторах и женской автономии среди молодых женщин с 2017 по 2026 год и изучить их связь с нутритивным статусом их детей (6 месяцев–5 лет).
- Исследовать связь между оцененным потреблением рыбы и биологическими маркерами (омега-3, витамин D и соотношение стабильных изотопов в волосах).
Исследование будет проводиться в четырех различных агроэкологических зонах с градиентом солености в регионах выращивания креветок и пресноводных креветок на юго-западе Бангладеш, а именно в Факирхате (округ Багерхат), Думурии и Пайкгхаче (округ Кхулна) и Шьямнагоре (округ Саткхира).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nanna Roos, PhD
- Номер телефона: +45 3532 0829
- Электронная почта: nexs@nexs.ku.dk
Места учебы
-
-
Capital Region
-
Dhaka, Capital Region, Бангладеш, 1000
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr, b)
-
Контакт:
- Gulshan Ara, MSc
- Номер телефона: +8802982700110
- Электронная почта: gulshan.ara@icddrb.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Молодые женщины в возрасте 22-27 лет, которые ранее участвовали в исследовании 2017 года. См. описание исследования.
- Если у женщины есть ребенок в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, ребенок также включается для оценки
Критерии исключения:
- Участники с серьезными заболеваниями, которые могут помешать процедурам исследования или сбору данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдение за девочками-подростками с 2017 по 2026 год
Когорта девушек-подростков, зачисленных в 2017 году в возрасте 12–16 лет, будет находиться под наблюдением в 2026 году для оценки изменений в их социально-экономическом статусе, нутритивном статусе, потреблении пищи и расширении прав и возможностей женщин, а также для изучения того, как эти факторы связаны с нутритивным статусом их детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.
|
Вмешательство не проводится
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус Омега-3
Временное ограничение: Одна точка отбора проб между апрелем и августом 2026 года
|
Эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) в цельной крови (% от общего содержания жирных кислот)
|
Одна точка отбора проб между апрелем и августом 2026 года
|
|
Статус Омега-3
Временное ограничение: Одна точка отбора проб между апрелем и августом 2026 года
|
Докозагексаеновая кислота (ДГК) в цельной крови (% от общего содержания жирных кислот)
|
Одна точка отбора проб между апрелем и августом 2026 года
|
|
Статус микронутриентов
Временное ограничение: Одна точка отбора проб в период с апреля по август 2026 года
|
Концентрация витамина D (общий 25-гидроксивитамин D) в крови, нмоль/л
|
Одна точка отбора проб в период с апреля по август 2026 года
|
|
Состояние микронутриентов
Временное ограничение: Одна точка отбора проб между апрелем и августом 2026 года
|
Концентрация гемоглобина в крови (г/дл)
|
Одна точка отбора проб между апрелем и августом 2026 года
|
|
Статус микронутриентов
Временное ограничение: Одна точка отбора проб между апрелем и августом 2026 года
|
Концентрация ферритина в крови (мкг/л)
|
Одна точка отбора проб между апрелем и августом 2026 года
|
|
Статус воспаления
Временное ограничение: Одна точка отбора проб в период с апреля по август 2026 года
|
Концентрация C-реактивного белка в крови (мг/л)
|
Одна точка отбора проб в период с апреля по август 2026 года
|
|
Статус воспаления
Временное ограничение: Одна точка отбора проб между апрелем и августом 2026 года
|
Концентрация альфа-1-кислого гликопротеина в крови (г/л)
|
Одна точка отбора проб между апрелем и августом 2026 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нутритивный статус
Временное ограничение: Одно измерение в период с апреля по август 2026 года
|
Рост (см)
|
Одно измерение в период с апреля по август 2026 года
|
|
Питательный статус
Временное ограничение: Одно измерение в период с апреля по август 2026 года
|
Вес (кг)
|
Одно измерение в период с апреля по август 2026 года
|
|
Нутритивный статус
Временное ограничение: Одно измерение между апрелем и августом 2026 года
|
Окружность середины плеча (см)
|
Одно измерение между апрелем и августом 2026 года
|
|
Нутритивный статус
Временное ограничение: С апреля по август 2026 года
|
Индекс массы тела (кг/м^2)
|
С апреля по август 2026 года
|
|
Соотношение стабильных изотопов в волосах
Временное ограничение: С апреля 2026 года по август 2026 года
|
Изотопные соотношения δ13C и δ15N в образце волос
|
С апреля 2026 года по август 2026 года
|
|
Потребление рыбы
Временное ограничение: С апреля по август 2026 года
|
7 дней отзыва, анкета
|
С апреля по август 2026 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие изменения климата и практика смягчения его последствий
Временное ограничение: С апреля по август 2026 года
|
Изменение климата и практика смягчения последствий, опросник
|
С апреля по август 2026 года
|
|
Расширение прав и возможностей женщин
Временное ограничение: С апреля по август 2026 года
|
Расширение прав и возможностей женщин будет достигнуто с использованием инструмента оценки расширения прав и возможностей женщин, анкеты.
|
С апреля по август 2026 года
|
|
Диетический паттерн, частота употребления продуктов
Временное ограничение: С апреля 2026 года по август 2026 года
|
Диетический паттерн по группам продуктов, опросник
|
С апреля 2026 года по август 2026 года
|
|
Статус омега-3 у детей
Временное ограничение: Один временной промежуток между апрелем и августом 2026 года
|
Если у женщины есть ребенок в возрасте 6-59 месяцев, у ребенка оценивается концентрация ЭПК в крови (% от общего количества жирных кислот).
|
Один временной промежуток между апрелем и августом 2026 года
|
|
Статус омега-3 у детей
Временное ограничение: Один показатель между апрелем и августом 2026 года
|
Если у женщины есть ребенок в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, у ребенка измеряется концентрация ДГК в крови (% от общего количества жирных кислот)
|
Один показатель между апрелем и августом 2026 года
|
|
Состояние обеспеченности микронутриентами, Ребенок
Временное ограничение: Апрель-август 2026
|
Если у женщины есть ребенок в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, у ребенка измеряется концентрация гемоглобина в крови (г/л)
|
Апрель-август 2026
|
|
Состояние обеспеченности микронутриентами, Дети
Временное ограничение: Одна точка отбора проб между апрелем и августом 2026 года
|
Если у женщины есть ребенок в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, будет измерена концентрация ферритина в крови (мкг/л).
|
Одна точка отбора проб между апрелем и августом 2026 года
|
|
Состояние по микронутриентам, Дети
Временное ограничение: Одна точка отбора проб между апрелем и августом 2026 года
|
Если у женщины есть ребенок в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, будет измерена концентрация витамина D (общий 25-гидроксивитамин D) в крови, нмоль/л.
|
Одна точка отбора проб между апрелем и августом 2026 года
|
|
Статус воспаления, Ребенок
Временное ограничение: Одна точка отбора проб между апрелем и августом 2026 года
|
Если у женщины есть ребенок в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, будет измерена концентрация C-реактивного белка в крови ребенка (мг/л).
|
Одна точка отбора проб между апрелем и августом 2026 года
|
|
Воспалительный статус, Ребёнок
Временное ограничение: Одна точка отбора проб между апрелем и августом 2026 года
|
Если у женщины есть ребенок в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, будет измерена концентрация альфа-1-кислого гликопротеина в крови (г/л).
|
Одна точка отбора проб между апрелем и августом 2026 года
|
|
Питательный статус, Ребёнок
Временное ограничение: С апреля по август 2026 года
|
Если у женщины есть ребенок в возрасте 6–59 месяцев, измеряется длина/рост ребенка (см).
|
С апреля по август 2026 года
|
|
Нутритивный статус, Ребёнок
Временное ограничение: Апрель–Август 2026
|
Если у женщины есть ребенок в возрасте 6–59 месяцев, ребенку измеряют вес (кг)
|
Апрель–Август 2026
|
|
Нутритивный статус, Ребенок
Временное ограничение: Апрель-август 2026
|
Если у женщины есть ребенок в возрасте 6-59 месяцев, измеряется окружность середины плеча (ОСП, см) ребенка.
|
Апрель-август 2026
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ara, G., Little, DC, Mamun, AA, De Roos, B., Grieve, E., Khanam, M., ... & Roos, N. (2023). Factors affecting the micronutrient status of adolescent girls living in complex agro-aquatic ecological zones of Bangladesh. Scientific Reports , 13 (1), 6631.
- Grieve, E., Mamun, A. A., De Roos, B., Barman, B. K., Ara, G., Roos, N., ... & Little, D. C. (2023). Adolescent girls in aquaculture ecozones at risk of nutrient deficiency in Bangladesh development and validation of an integrated metric. BMC Public Health, 23(1), 405.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PR-25044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .