- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07541742
Terveys- ja ravitsemustulokset nuorilla naisilla ja lapsilla Bangladeshin lounaisosassa (AQUAFOOD)
Terveys- ja ravitsemustulokset nuorilla naisilla ja lapsilla Bangladeshin lounaisosassa: Kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, miten yhteiskunnalliset ja ilmastonmuutokset vaikuttavat nuorten naisten ravitsemustilaan ja kalankulutukseen 10 vuoden aikana Etelä-Bangladeshissa, ja miten nämä tekijät vaikuttavat heidän lastensa terveyteen. Kohortti, johon kuuluu 240 nuorta, joita tutkittiin ensimmäisen kerran vuonna 2017, seurataan arvioidakseen muutoksia heidän ruokavaliossaan, ravitsemustilassa, ilmastokäsityksissä ja lieventävissä käytännöissä sekä heidän lastensa ravitsemustilassa, jotka ovat 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäisiä.
Vuoden 2017 tutkimuksessa otettiin näyte 60 nuoresta tytöstä kustakin neljästä maaseutuyhteisöstä sekä puolimaaseutuyhteisöstä kalankäsittelylaitoksen ympärillä, yhteensä edustaa 5 yhteisöä. Näistä 60 x 5 = 300 tytöstä nykyinen tutkimus seuraa henkilöitä maaseutuyhteisöissä, jotka edustavat 240 hengen kohorttia.
Bangladeshissa on korkeat nuorten aliravitsemuksen määrät, ja monet tytöt menevät naimisiin ennen 18 vuoden ikää ja kärsivät kroonisista ravintoaineiden puutoksista. Näillä ongelmilla on pitkäaikaisia vaikutuksia terveyteen, tuottavuuteen ja sukupolvien väliseen hyvinvointiin. Yhdistämällä kalatalous- ja vesiviljelysektori, joka on keskeinen Bangladeshin taloudelle, kansanterveyteen ja ravitsemukseen, tämä tutkimus pyrkii ohjaamaan kohdennettuja politiikkoja haavoittuville rannikkoyhteisöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vesielinten ravinto on perustavaa laatua bangladeshilaisessa ruokavaliossa, sillä se tarjoaa lähes kaksi kolmasosaa kaikesta eläinproteiinista. Tästä huolimatta aliravitsemus on edelleen vakava kansanterveydellinen kriisi monimutkaisine syineen. Bangladesh kohtaa kaksoiskuorman aliravitsemuksessa, jota leimaavat jatkuvasti korkeat mikroravinteiden puutostilojen määrät, jotka vaikuttavat noin puoleen sekä raskaana olevista että ei-raskaana olevista naisista, samalla kun ylipainon ja lihavuuden tasot nousevat. Näitä haasteita pahentaa merkittävästi kotitalouksien sisäiset epätasa-arvot tässä patriarkaalisessa yhteiskunnassa. Voimattomuus ja varhaiset avioliitot altistavat nuoret tytöt ja naiset suhteettomasti riittämättömälle ravinnon saannille ja heikoille terveystuloksille, mikä jatkaa aliravitsemuksen sukupolvien välistä kiertoa. Lisäksi krooninen aliravitsemus ja kasvun hidastuminen vaikuttavat edelleen suureen osaan alle viisivuotiaista lapsista.
Ongelma on erityisen akuutti rannikkoyhteisöissä, joissa ilmastonmuutoksen vaikutukset, kuten suolapitoisuuden tunkeutuminen ja äärimmäiset sääolot, vaarantavat ruoantuotannon ja ruokavalion monipuolisuuden. Nuorten tyttöjen ja naisten ruokavalion ja ravitsemustilan ymmärtäminen ja parantaminen on siksi välttämätöntä huonon terveyden kierron katkaisemiseksi ja väestön pitkän aikavälin hyvinvoinnin turvaamiseksi. Tämä tutkimus rakentaa vuonna 2017 240 nuoren kohortilla tehdyn tutkimuksen varaan ja pyrkii tarjoamaan pitkittäistietoa siitä, kuinka ravitsemustila, naisten autonomia, vesielinten kulutus ja ruokailutavat ovat vaikuttaneet näiden naisten ja heidän lastensa terveyteen ja hyvinvointiin lähes 10 vuoden jälkeen.
Hypoteesit
- Ravitsemustila, kalansyönti ja naisten autonomia nuoruusiässä (2017) vaikuttavat nuorten naisten ravitsemustilaan vuonna 2026 ja heidän jälkeläistensä ravitsemustilaan.
- Kalansyönti on positiivisesti yhteydessä biologisiin merkkiaineisiin (omega-3-rasvahapot, D-vitamiinitasot ja stabiilien isotooppien suhteet hiuksissa).
Tavoitteet
- Arvioida muutoksia nuorten naisten ravitsemustilassa, kalansyönnissä, sosioekonomisissa tekijöissä ja naisten autonomiassa vuosina 2017–2026 ja tutkia niiden yhteyksiä heidän lastensa (6 kuukautta–5 vuotta) ravitsemustilaan.
- Tutkia yhteyksiä arvioidun kalansyönnin ja biologisten merkkiaineiden (omega-3, D-vitamiini ja stabiilien isotooppien suhteet hiuksissa) välillä.
Tutkimus toteutetaan neljässä erillisessä suolagradientin agroekologisessa vyöhykkeessä Bangladeshin lounaisosan katkarapu- ja jättikatkarapuviljelyalueilla, erityisesti Fakirhatissa (Bagerhatin piirikunta), Dumuriassa ja Paikgachassa (Khulnan piirikunta) sekä Shyamnagorissa (Satkhiran piirikunta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nanna Roos, PhD
- Puhelinnumero: +45 3532 0829
- Sähköposti: nexs@nexs.ku.dk
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Dhaka, Capital Region, Bangladesh, 1000
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr, b)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gulshan Ara, MSc
- Puhelinnumero: +8802982700110
- Sähköposti: gulshan.ara@icddrb.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 22–27-vuotiaat nuoret naiset, jotka osallistuivat aiemmin vuoden 2017 tutkimukseen. Katso tutkimuksen kuvaus.
- Jos naisella on 6 kuukaudesta 5 vuoteen ikäinen lapsi, lapsi sisällytetään arvioitavaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on vakavia terveydentilaan liittyviä ongelmia, jotka voivat häiritä tutkimusmenettelyjä tai tiedonkeruuta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Teinityttöjen seuranta vuosina 2017–2026
Vuonna 2017 12–16-vuotiaana rekisteröityjä tyttöjä seurataan vuonna 2026 arvioimaan heidän sosioekonomisen asemansa, ravitsemustilansa, ruokavalionsa ja naisten valtaantumisen muutoksia sekä tarkastelemaan, miten nämä tekijät liittyvät heidän 6 kuukauden–5-vuotiaiden lastensa ravitsemustilaan.
|
Ei ole interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omega-3-taso
Aikaikkuna: Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
Eikosapentaeenihappo (EPA) kokoveressä (% kokonaisrasvahapoista)
|
Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
|
Omega-3-taso
Aikaikkuna: Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
Dokosaheksaeenihappo (DHA) kokoveressä (% kokonaisrasvahapoista)
|
Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
|
Mikroravinteiden tila
Aikaikkuna: Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
Veren D-vitamiinin (kokonais-25-hydroksivitamiini D) pitoisuus, nmol/L
|
Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
|
Hivenaineiden tila
Aikaikkuna: Yksi näytteenottopiste huhti- ja elokuun 2026 välillä
|
Hemoglobiinipitoisuus veressä (g/dL)
|
Yksi näytteenottopiste huhti- ja elokuun 2026 välillä
|
|
Mikroravinteiden tila
Aikaikkuna: Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välisenä aikana
|
Ferritinipitoisuus veressä (µg/L)
|
Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välisenä aikana
|
|
Tulehdustila
Aikaikkuna: Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus veressä (mg/L)
|
Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
|
Tulehdustila
Aikaikkuna: Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
Alpha-1-happoglukoproteiinipitoisuus veressä (g/L)
|
Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Yksi mittaus huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
Pituus (cm)
|
Yksi mittaus huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Yksi mittaus huhti- ja elokuun 2026 välillä
|
Paino (kg)
|
Yksi mittaus huhti- ja elokuun 2026 välillä
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Yksi mittaus huhti- ja elokuun 2026 välillä
|
Käsivarren yläosan ympärysmitta (cm)
|
Yksi mittaus huhti- ja elokuun 2026 välillä
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Huhtikuun ja elokuun 2026 välisenä aikana
|
Painoindeksi (kg/m^2)
|
Huhtikuun ja elokuun 2026 välisenä aikana
|
|
Hiilen ja typen pysyvien isotooppien suhde hiuksissa
Aikaikkuna: Huhtikuun 2026 ja elokuun 2026 välillä
|
Hiusnäytteen δ13C- ja δ15N-isotooppisuhteet
|
Huhtikuun 2026 ja elokuun 2026 välillä
|
|
Kalan kulutus
Aikaikkuna: Huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
7 päivän muistaminen, kyselylomake
|
Huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmastonmuutoksen havaitseminen ja hillintäkäytäntö
Aikaikkuna: Huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
Ilmastonmuutos ja lieventämistoimenpiteet, kysely
|
Huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
|
Naisten voimaantuminen
Aikaikkuna: Huhtikuun ja elokuun 2026 välisenä aikana
|
Naisten valtaannousu saavutetaan käyttämällä naisten valtaannousun arviointityökalua, kyselylomaketta.
|
Huhtikuun ja elokuun 2026 välisenä aikana
|
|
Ruokavalio, ruokien käyttötiheys
Aikaikkuna: Huhtikuun 2026 ja elokuun 2026 välillä
|
Ruokaryhmien mukainen ruokavalio, kyselylomake
|
Huhtikuun 2026 ja elokuun 2026 välillä
|
|
Lapsen omega-3-tila
Aikaikkuna: Yksi ajanjakso huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
Jos naisella on 6-59 kuukauden ikäinen lapsi, lapsen verestä mitataan EPA-pitoisuus (% kokonaisrasvahapoista).
|
Yksi ajanjakso huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
|
Lapsen omega-3-taso
Aikaikkuna: Yksi mitta huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
Jos naisella on 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäinen lapsi, lapsen verestä mitataan DHA-pitoisuus (% kokonaisrasvahapoista)
|
Yksi mitta huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
|
Mikroravintoaineiden tila, Lapsi
Aikaikkuna: Huhtikuu–elokuu 2026
|
Jos naisella on 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäinen lapsi, lapsen hemoglobiinipitoisuutta veressä (g/L) mitataan.
|
Huhtikuu–elokuu 2026
|
|
Mikroravinteiden tila, Lapsi
Aikaikkuna: Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
Jos naisella on 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäinen lapsi, hänen veren ferritinipitoisuutta (µg/L) mitataan.
|
Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
|
Mikroravinteiden tila, Lapsi
Aikaikkuna: Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
Jos naisella on 6 kuukaudesta 5-vuotiaaseen lapsi, veren D-vitamiinin (kokonais-25-hydroksivitamiini D) pitoisuutta, nmol/L, mitataan.
|
Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
|
Tulehdustila, lapsi
Aikaikkuna: Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
Jos naisella on 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäinen lapsi, lapsen C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus veressä (mg/L) mitataan.
|
Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
|
Tulehdustila, Lapsi
Aikaikkuna: Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
Jos naisella on 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäinen lapsi, veren alfa-1-happoglikoproteiinipitoisuutta (g/L) mitataan.
|
Yksi näytteenottopiste huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
|
Ravitsemustila, lapsi
Aikaikkuna: Huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
Jos naisella on 6–59 kuukauden ikäinen lapsi, lapsen pituus/korkeus (cm) mitataan.
|
Huhtikuun ja elokuun 2026 välillä
|
|
Ravitsemustila, Lapsi
Aikaikkuna: huhtikuu-elokuu 2026
|
Jos naisella on 6–59 kuukauden ikäinen lapsi, lapsi mitataan painolle (kg)
|
huhtikuu-elokuu 2026
|
|
Ravitsemustila, lapsi
Aikaikkuna: Huhti-elokuu 2026
|
Jos naisella on 6–59 kuukauden ikäinen lapsi, lapsen ylävartalon ympärysmitta (MUAC) mitataan (cm)
|
Huhti-elokuu 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ara, G., Little, DC, Mamun, AA, De Roos, B., Grieve, E., Khanam, M., ... & Roos, N. (2023). Factors affecting the micronutrient status of adolescent girls living in complex agro-aquatic ecological zones of Bangladesh. Scientific Reports , 13 (1), 6631.
- Grieve, E., Mamun, A. A., De Roos, B., Barman, B. K., Ara, G., Roos, N., ... & Little, D. C. (2023). Adolescent girls in aquaculture ecozones at risk of nutrient deficiency in Bangladesh development and validation of an integrated metric. BMC Public Health, 23(1), 405.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR-25044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .