- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07541742
Risultati Sanitari e Nutrizionali tra Giovani Donne e Bambini nel Sud-ovest del Bangladesh (AQUAFOOD)
Salute e risultati nutrizionali tra le giovani donne e i bambini nel sud-ovest del Bangladesh: uno studio di coorte
Questo studio mira a esaminare come i cambiamenti sociali e climatici influenzino lo stato nutrizionale e il consumo di pesce delle giovani donne in un periodo di 10 anni nel sud del Bangladesh, e come questi fattori influenzino la salute dei loro bambini.
Una coorte di 240 adolescenti studiata per la prima volta nel 2017 sarà seguita per valutare i cambiamenti nei loro modelli dietetici, stato nutrizionale, percezioni climatiche e pratiche di mitigazione, nonché lo stato nutrizionale dei loro bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni.
Lo studio del 2017 ha campionato 60 ragazze adolescenti in ciascuna delle quattro comunità rurali, più una comunità semi-rurale intorno a un impianto di lavorazione del pesce, rappresentando in totale 5 comunità.
Di queste 60 X 5 = 300 ragazze, lo studio attuale segue gli individui nelle comunità rurali che rappresentano una coorte di 240.
Il Bangladesh affronta alti tassi di malnutrizione adolescenziale, con molte ragazze sposate prima dei 18 anni e affette da carenze croniche di nutrienti.
Questi problemi hanno impatti a lungo termine sulla salute, produttività e benessere intergenerazionale.
Collegando il settore della pesca e dell'acquacoltura, fondamentale per l'economia del Bangladesh, con la salute pubblica e la nutrizione, questa ricerca mira a guidare politiche mirate per le comunità costiere vulnerabili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I cibi acquatici sono fondamentali nella dieta bengalese, fornendo quasi due terzi delle proteine animali totali. Nonostante ciò, la malnutrizione rimane una grave crisi di salute pubblica con un'eziologia complessa. Il Bangladesh affronta un doppio carico di malnutrizione, caratterizzato da tassi persistentemente elevati di carenze di micronutrienti che colpiscono circa la metà delle donne in gravidanza e non in gravidanza, insieme a livelli crescenti di sovrappeso e obesità. Queste sfide sono ulteriormente esacerbate da sostanziali disuguaglianze intrafamiliari in questa società patriarcale. La mancanza di potere e i matrimoni precoci espongono in modo sproporzionato le ragazze adolescenti e le giovani donne a un apporto nutrizionale inadeguato e a scarsi risultati di salute, perpetuando un ciclo intergenerazionale di malnutrizione. Inoltre, la malnutrizione cronica e il ritardo della crescita continuano a colpire una grande proporzione di bambini sotto i cinque anni.
Il problema è particolarmente acuto nelle comunità costiere, dove gli impatti dei cambiamenti climatici come l'intrusione di salinità e gli eventi meteorologici estremi compromettono la produzione alimentare e la diversità dietetica. Comprendere e migliorare lo stato dietetico e nutrizionale delle ragazze adolescenti e delle giovani donne è quindi essenziale per spezzare il ciclo di cattiva salute e garantire il benessere a lungo termine della popolazione. Basandosi su uno studio del 2017 condotto con una coorte di 240 adolescenti, questa ricerca mira a fornire approfondimenti longitudinali su come lo stato nutrizionale, l'autonomia femminile, il consumo di cibi acquatici e le pratiche dietetiche hanno influenzato la salute e il benessere di queste donne e dei loro figli quasi 10 anni dopo.
Ipotesi
- Lo stato nutrizionale, il consumo di pesce e l'autonomia femminile durante l'adolescenza (2017) influenzano lo stato nutrizionale delle giovani donne nel 2026 e quello della loro prole.
- Il consumo di pesce è positivamente associato a marcatori biologici (acidi grassi omega-3, livelli di vitamina D e rapporti isotopici stabili nei capelli).
Obiettivi
- Valutare i cambiamenti nello stato nutrizionale, nell'assunzione di pesce, nei fattori socioeconomici e nell'autonomia femminile tra le giovani donne dal 2017 al 2026, ed esaminare le loro associazioni con lo stato nutrizionale dei loro figli (6 mesi-5 anni).
- Indagare le associazioni tra il consumo di pesce valutato e i marcatori biologici (omega-3, vitamina D e rapporti isotopici stabili nei capelli).
Lo studio sarà condotto in quattro distinte zone agro-ecologiche a gradiente salino nelle regioni di allevamento di gamberetti e gamberi del Bangladesh sudoccidentale, in particolare a Fakirhat (Distretto di Bagerhat), Dumuria e Paikgacha (Distretto di Khulna) e Shyamnagor (Distretto di Satkhira).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nanna Roos, PhD
- Numero di telefono: +45 3532 0829
- Email: nexs@nexs.ku.dk
Luoghi di studio
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-
Capital Region
-
Dhaka, Capital Region, Bangladesh, 1000
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr, b)
-
Contatto:
- Gulshan Ara, MSc
- Numero di telefono: +8802982700110
- Email: gulshan.ara@icddrb.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Giovani donne di età compresa tra 22 e 27 anni che hanno partecipato allo studio del 2017. Vedi descrizione dello studio.
- Se la donna ha un figlio di età compresa tra 6 mesi e 5 anni, il bambino è incluso per la valutazione
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con condizioni di salute gravi che potrebbero interferire con le procedure dello studio o la raccolta dei dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Follow-up delle ragazze adolescenti dal 2017 al 2026
La coorte di ragazze adolescenti arruolate nel 2017 all'età di 12-16 anni sarà seguita nel 2026 per valutare i cambiamenti nel loro status socioeconomico, stato nutrizionale, assunzione alimentare ed empowerment femminile, e per esaminare come questi fattori siano associati allo stato nutrizionale dei loro figli di età compresa tra 6 mesi e 5 anni.
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Non c'è intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato degli Omega-3
Lasso di tempo: Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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Acido eicosapentaenoico (EPA) nel sangue intero (% degli acidi grassi totali)
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Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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Stato degli Omega-3
Lasso di tempo: Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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Acido docosaesaenoico (DHA) nel sangue intero (% degli acidi grassi totali)
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Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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Stato dei micronutrienti
Lasso di tempo: Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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Concentrazione di vitamina D (25-idrossivitamina D totale) nel sangue, nmol/L
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Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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Stato dei micronutrienti
Lasso di tempo: Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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Concentrazione di emoglobina nel sangue (g/dL)
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Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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Stato dei micronutrienti
Lasso di tempo: Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
|
Concentrazione di ferritina nel sangue (µg/L)
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Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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Stato dell'infiammazione
Lasso di tempo: Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel sangue (mg/L)
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Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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Stato dell'infiammazione
Lasso di tempo: Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
|
Concentrazione di alfa-1-glicoproteina acida nel sangue (g/L)
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Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Una misurazione tra aprile e agosto 2026
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Altezza (cm)
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Una misurazione tra aprile e agosto 2026
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Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Una misurazione tra aprile e agosto 2026
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Peso (kg)
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Una misurazione tra aprile e agosto 2026
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Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Una misurazione tra aprile e agosto 2026
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Circonferenza del braccio medio-superiore (cm)
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Una misurazione tra aprile e agosto 2026
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Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Tra aprile e agosto 2026
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Indice di massa corporea (kg/m²)
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Tra aprile e agosto 2026
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Rapporto isotopico stabile dei capelli
Lasso di tempo: Tra aprile 2026 e agosto 2026
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Rapporti isotopici di δ13C e δ15N nel campione di capelli
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Tra aprile 2026 e agosto 2026
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Consumo di pesce
Lasso di tempo: Tra aprile e agosto 2026
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Richiamo di 7 giorni, questionario
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Tra aprile e agosto 2026
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione del cambiamento climatico e pratica di mitigazione
Lasso di tempo: Tra aprile e agosto 2026
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Cambiamento climatico e pratiche di mitigazione, questionario
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Tra aprile e agosto 2026
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Empowerment femminile
Lasso di tempo: Tra aprile e agosto 2026
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L'empowerment femminile sarà ottenuto utilizzando lo strumento di valutazione dell'empowerment femminile, questionario.
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Tra aprile e agosto 2026
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Schema dietetico, frequenza alimentare
Lasso di tempo: Tra aprile 2026 e agosto 2026
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Schema dietetico per gruppi alimentari, questionario
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Tra aprile 2026 e agosto 2026
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Stato degli omega-3 nel bambino
Lasso di tempo: Un momento tra aprile e agosto 2026
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Se una donna ha un bambino di età compresa tra 6 e 59 mesi, al bambino viene valutata la concentrazione di EPA nel sangue (% di acidi grassi totali).
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Un momento tra aprile e agosto 2026
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Stato degli omega-3 nel bambino
Lasso di tempo: Una misurazione tra aprile e agosto 2026
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Se la donna ha un bambino di età compresa tra 6 mesi e 5 anni, al bambino viene misurata la concentrazione di DHA nel sangue (% degli acidi grassi totali)
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Una misurazione tra aprile e agosto 2026
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Stato dei micronutrienti, Bambino
Lasso di tempo: aprile-agosto 2026
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Se la donna ha un bambino di età compresa tra 6 mesi e 5 anni, al bambino viene misurata la concentrazione di emoglobina nel sangue (g/L)
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aprile-agosto 2026
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Stato dei micronutrienti, Bambino
Lasso di tempo: Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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Se la donna ha un bambino di età compresa tra 6 mesi e 5 anni, verrà misurata la concentrazione di ferritina nel sangue (µg/L).
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Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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Stato dei micronutrienti, Bambino
Lasso di tempo: Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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Se la donna ha un bambino di età compresa tra 6 mesi e 5 anni, verrà misurata la concentrazione di vitamina D (25-idrossivitamina D totale) nel sangue, nmol/L.
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Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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Stato dell'infiammazione, Bambino
Lasso di tempo: Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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Se la donna ha un bambino di età compresa tra 6 mesi e 5 anni, verrà misurata la concentrazione di proteina C-reattiva nel sangue del bambino (mg/L).
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Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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Stato dell'infiammazione, Bambino
Lasso di tempo: Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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Se la donna ha un bambino di età compresa tra 6 mesi e 5 anni, verrà misurata la concentrazione di alfa-1-glicoproteina acida nel sangue (g/L).
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Un punto di campionamento tra aprile e agosto 2026
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Stato nutrizionale, Bambino
Lasso di tempo: Tra aprile e agosto 2026
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Se la donna ha un bambino di età compresa tra 6 e 59 mesi, la lunghezza/altezza del bambino (cm) viene misurata.
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Tra aprile e agosto 2026
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Stato nutrizionale, Bambino
Lasso di tempo: Aprile-Agosto 2026
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Se la donna ha un bambino di età compresa tra 6 e 59 mesi, al bambino viene misurato il peso (kg)
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Aprile-Agosto 2026
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Stato nutrizionale, Bambino
Lasso di tempo: aprile-agosto 2026
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Se la donna ha un bambino di età compresa tra 6 e 59 mesi, al bambino viene misurato il MUAC (cm)
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aprile-agosto 2026
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ara, G., Little, DC, Mamun, AA, De Roos, B., Grieve, E., Khanam, M., ... & Roos, N. (2023). Factors affecting the micronutrient status of adolescent girls living in complex agro-aquatic ecological zones of Bangladesh. Scientific Reports , 13 (1), 6631.
- Grieve, E., Mamun, A. A., De Roos, B., Barman, B. K., Ara, G., Roos, N., ... & Little, D. C. (2023). Adolescent girls in aquaculture ecozones at risk of nutrient deficiency in Bangladesh development and validation of an integrated metric. BMC Public Health, 23(1), 405.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR-25044
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