- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07541742
Gezondheids- en voedingsuitkomsten onder jonge vrouwen en kinderen in Zuidwest-Bangladesh (AQUAFOOD)
Gezondheids- en voedingsuitkomsten onder jonge vrouwen en kinderen in Zuidwest-Bangladesh: Een cohortonderzoek
Deze studie heeft als doel te onderzoeken hoe maatschappelijke en klimaatveranderingen de voedingsstatus en visconsumptie van jonge vrouwen gedurende een periode van 10 jaar in het zuiden van Bangladesh beïnvloeden, en hoe deze factoren de gezondheid van hun kinderen beïnvloeden. Een cohort van 240 adolescenten dat voor het eerst werd bestudeerd in 2017, zal worden gevolgd om veranderingen in hun voedingspatronen, voedingsstatus, klimaatpercepties en mitigatiepraktijken te beoordelen, evenals de voedingsstatus van hun kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 5 jaar.
De studie in 2017 bemonsterde 60 adolescente meisjes in elk van vier plattelandsgemeenschappen, plus een semi-plattelandsgemeenschap rond een visverwerkingsfabriek, wat in totaal 5 gemeenschappen vertegenwoordigt. Van deze 60 x 5 = 300 meisjes, volgt de huidige studie de individuen in de plattelandsgemeenschappen op, wat een cohort van 240 vertegenwoordigt.
Bangladesh wordt geconfronteerd met hoge percentages adolescente ondervoeding, waarbij veel meisjes voor hun 18e trouwen en lijden aan chronische voedingsstoffentekorten. Deze problemen hebben langetermijneffecten op gezondheid, productiviteit en intergenerationeel welzijn. Door de visserij- en aquacultuursector, die cruciaal is voor de economie van Bangladesh, te koppelen aan volksgezondheid en voeding, heeft dit onderzoek tot doel gericht beleid te begeleiden voor kwetsbare kustgemeenschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aquatisch voedsel is fundamenteel voor het Bengaalse dieet en levert bijna twee derde van de totale dierlijke eiwitten. Ondanks dit blijft ondervoeding een ernstige volksgezondheidscrisis met een complexe etiologie. Bangladesh kampt met een dubbele last van ondervoeding, gekenmerkt door aanhoudend hoge percentages micronutriëntentekorten die ongeveer de helft van zowel zwangere als niet-zwangere vrouwen treffen, naast stijgende niveaus van overgewicht en obesitas. Deze uitdagingen worden verder verergerd door aanzienlijke ongelijkheden binnen huishoudens in deze patriarchale samenleving. Ondermijning van macht en vroege huwelijken stellen adolescente meisjes en jonge vrouwen onevenredig bloot aan onvoldoende voedingsinname en slechte gezondheidsuitkomsten, wat een intergenerationele cyclus van ondervoeding in stand houdt. Bovendien blijven chronische ondervoeding en groeiachterstand een groot deel van de kinderen onder de vijf jaar treffen.
Het probleem is bijzonder acuut in kustgemeenschappen, waar de gevolgen van klimaatverandering zoals zoutindringing en extreem weer de voedselproductie en dieetdiversiteit aantasten. Het begrijpen en verbeteren van de voedings- en voedingsstatus van adolescente meisjes en jonge vrouwen is daarom essentieel om de cyclus van slechte gezondheid te doorbreken en het langetermijnwelzijn van de bevolking te waarborgen. Voortbouwend op een onderzoek uit 2017 uitgevoerd met een cohort van 240 adolescenten, beoogt dit onderzoek longitudinale inzichten te verschaffen in hoe de voedingsstatus, vrouwelijke autonomie, consumptie van aquatisch voedsel en voedingspraktijken de gezondheid en het welzijn van deze vrouwen en hun kinderen bijna 10 jaar later hebben beïnvloed.
Hypothesen
- Voedingsstatus, visconsumptie en vrouwelijke autonomie tijdens de adolescentie (2017) beïnvloeden de voedingsstatus van jonge vrouwen in 2026 en die van hun nakomelingen.
- Visconsumptie is positief geassocieerd met biologische markers (omega-3-vetzuren, vitamine D-niveaus en stabiele isotoopverhoudingen in haar).
Doelstellingen
- Veranderingen in voedingsstatus, visinname, sociaaleconomische factoren en vrouwelijke autonomie onder jonge vrouwen van 2017 tot 2026 beoordelen, en hun associaties met de voedingsstatus van hun kinderen (6 maanden-5 jaar) onderzoeken.
- Associaties tussen beoordeelde visconsumptie en biologische markers (omega-3, vitamine D en stabiele isotoopverhoudingen in haar) onderzoeken.
De studie zal worden uitgevoerd in vier verschillende agro-ecologische zones met een zoutgradiënt in de garnalen-kweekregio's van zuidwest Bangladesh, specifiek in Fakirhat (Bagerhat District), Dumuria en Paikgacha (Khulna District) en Shyamnagor (Satkhira District).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nanna Roos, PhD
- Telefoonnummer: +45 3532 0829
- E-mail: nexs@nexs.ku.dk
Studie Locaties
-
-
Capital Region
-
Dhaka, Capital Region, Bangladesh, 1000
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr, b)
-
Contact:
- Gulshan Ara, MSc
- Telefoonnummer: +8802982700110
- E-mail: gulshan.ara@icddrb.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jonge vrouwen van 22-27 jaar die eerder deelnamen aan de studie van 2017. Zie studieomschrijving.
- Als de vrouw een kind heeft tussen 6 maanden en 5 jaar oud, wordt het kind opgenomen om beoordeeld te worden.
Exclusiecriteria:
- Deelnemers met ernstige gezondheidsproblemen die de studieprocedures of gegevensverzameling kunnen verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Follow-up van adolescente meisjes van 2017 tot 2026
De cohort adolescente meisjes die in 2017 op 12-16-jarige leeftijd werden ingeschreven, zal in 2026 worden opgevolgd om veranderingen in hun sociaaleconomische status, voedingsstatus, voedingsinname en vrouwenemancipatie te beoordelen, en om te onderzoeken hoe deze factoren samenhangen met de voedingsstatus van hun kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 5 jaar.
|
Er is geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omega-3 status
Tijdsspanne: Eén bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
Eicosapentaeenzuur (EPA) in volbloed (% van totale vetzuren)
|
Eén bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
|
Omega-3-status
Tijdsspanne: Eén bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
Docosahexaëenzuur (DHA) in volbloed (% van totale vetzuren)
|
Eén bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
|
Micronutriëntenstatus
Tijdsspanne: Eén bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
Vitamine D (totaal 25-hydroxyvitamine D) concentratie in bloed, nmol/L
|
Eén bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
|
Micronutriëntenstatus
Tijdsspanne: Eén bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
Hemoglobineconcentratie in bloed (g/dL)
|
Eén bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
|
Micronutriëntenstatus
Tijdsspanne: Eén bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
Ferritineconcentratie in bloed (µg/L)
|
Eén bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
|
Ontstekingsstatus
Tijdsspanne: Eén bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
C-reactief proteïne concentratie in bloed (mg/L)
|
Eén bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
|
Ontstekingsstatus
Tijdsspanne: Eén steekproefpunt tussen april en augustus 2026
|
Alpha-1-zuurglycoproteïne concentratie in bloed (g/L)
|
Eén steekproefpunt tussen april en augustus 2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingstoestand
Tijdsspanne: Eén meting tussen april en augustus 2026
|
Lengte (cm)
|
Eén meting tussen april en augustus 2026
|
|
Voedingsstatus
Tijdsspanne: Eén meting tussen april en augustus 2026
|
Gewicht (kg)
|
Eén meting tussen april en augustus 2026
|
|
Voedingstoestand
Tijdsspanne: Eén meting tussen april en augustus 2026
|
Midden-bovenarmomtrek (cm)
|
Eén meting tussen april en augustus 2026
|
|
Voedingsstatus
Tijdsspanne: Tussen april en augustus 2026
|
Body mass index (kg/m²)
|
Tussen april en augustus 2026
|
|
Verhouding stabiele isotopen in haar
Tijdsspanne: Van april 2026 tot augustus 2026
|
Isotopenverhoudingen van δ13C en δ15N in haarstaal
|
Van april 2026 tot augustus 2026
|
|
Visconsumptie
Tijdsspanne: Tussen april en augustus 2026
|
7 dagen terugblik, vragenlijst
|
Tussen april en augustus 2026
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klimaatveranderingsperceptie en mitigatiepraktijk
Tijdsspanne: Tussen april en augustus 2026
|
Klimaatverandering en mitigatiepraktijk, vragenlijst
|
Tussen april en augustus 2026
|
|
Vrouwenemancipatie
Tijdsspanne: Tussen april en augustus 2026
|
Vrouwenemancipatie wordt verkregen met behulp van de vrouwenemancipatie-beoordelingstool, vragenlijst.
|
Tussen april en augustus 2026
|
|
Dieetpatroon, voedselfrequentie
Tijdsspanne: Tussen april 2026 en augustus 2026
|
Dieetpatroon per voedselgroep, vragenlijst
|
Tussen april 2026 en augustus 2026
|
|
Omega-3-status van het kind
Tijdsspanne: Eén tijdstip tussen april en augustus 2026
|
Als een vrouw een kind van 6-59 maanden oud heeft, wordt bij het kind het EPA-gehalte in het bloed (% van totale vetzuren) bepaald.
|
Eén tijdstip tussen april en augustus 2026
|
|
Omega-3 status van het kind
Tijdsspanne: Eén meting tussen april en augustus 2026
|
Als de vrouw een kind heeft van 6 maanden tot 5 jaar, wordt bij het kind de DHA-concentratie in het bloed gemeten (% van totale vetzuren)
|
Eén meting tussen april en augustus 2026
|
|
Micronutriëntenstatus, Kind
Tijdsspanne: april-augustus 2026
|
Als de vrouw een kind heeft van 6 maanden tot 5 jaar, wordt het kind gemeten op hemoglobineconcentratie in bloed (g/L)
|
april-augustus 2026
|
|
Micronutriëntenstatus, Kind
Tijdsspanne: Een bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
Als de vrouw een kind heeft van 6 maanden tot 5 jaar, wordt de ferritineconcentratie in het bloed (µg/L) gemeten.
|
Een bemonsteringspunt tussen april en augustus 2026
|
|
Micronutriëntenstatus, Kind
Tijdsspanne: Eén steekproefpunt tussen april en augustus 2026
|
Als de vrouw een kind heeft van 6 maanden tot 5 jaar, zal de vitamine D (totaal 25-hydroxyvitamine D) concentratie in bloed, nmol/L worden gemeten.
|
Eén steekproefpunt tussen april en augustus 2026
|
|
Ontstekingsstatus, Kind
Tijdsspanne: Een steekproefpunt tussen april en augustus 2026
|
Als de vrouw een kind heeft in de leeftijd van 6 maanden tot 5 jaar, wordt de C-reactief proteïneconcentratie in het bloed van het kind (mg/L) gemeten.
|
Een steekproefpunt tussen april en augustus 2026
|
|
Ontstekingsstatus, Kind
Tijdsspanne: Eén monsternamepunt tussen april en augustus 2026
|
Als de vrouw een kind van 6 maanden tot 5 jaar heeft, zal de alfa-1-zuur glycoproteïneconcentratie in het bloed (g/L) worden gemeten.
|
Eén monsternamepunt tussen april en augustus 2026
|
|
Nutritionele status, Kind
Tijdsspanne: Tussen april en augustus 2026
|
Als de vrouw een kind van 6-59 maanden oud heeft, wordt de lengte/hoogte (cm) van het kind gemeten.
|
Tussen april en augustus 2026
|
|
Voedingstoestand, Kind
Tijdsspanne: april-augustus 2026
|
Als de vrouw een kind heeft van 6-59 maanden oud, wordt het kind gewogen (kg)
|
april-augustus 2026
|
|
Voedingstoestand, Kind
Tijdsspanne: april-augustus 2026
|
Als de vrouw een kind van 6-59 maanden heeft, wordt de MUAC (cm) van het kind gemeten
|
april-augustus 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ara, G., Little, DC, Mamun, AA, De Roos, B., Grieve, E., Khanam, M., ... & Roos, N. (2023). Factors affecting the micronutrient status of adolescent girls living in complex agro-aquatic ecological zones of Bangladesh. Scientific Reports , 13 (1), 6631.
- Grieve, E., Mamun, A. A., De Roos, B., Barman, B. K., Ara, G., Roos, N., ... & Little, D. C. (2023). Adolescent girls in aquaculture ecozones at risk of nutrient deficiency in Bangladesh development and validation of an integrated metric. BMC Public Health, 23(1), 405.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PR-25044
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .