- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07541742
Helse- og ernæringsmessige resultater blant unge kvinner og barn i Sørvest-Bangladesh (AQUAFOOD)
Helse- og ernæringsmessige utfall blant unge kvinner og barn i sørvestlige Bangladesh: En kohortstudie
Denne studien har som mål å undersøke hvordan samfunns- og klimaendringer påvirker ernæringstilstanden og fiskeforbruket til unge kvinner over en 10-årsperiode i det sørlige Bangladesh, og hvordan disse faktorene påvirker deres barns helse.
En kohort på 240 ungdommer som først ble studert i 2017, vil bli fulgt for å vurdere endringer i deres kostholdsmønstre, ernæringstilstand, klimaoppfatninger og klimatilpasningstiltak, samt ernæringstilstanden til deres barn i alderen 6 måneder til 5 år.
Studien i 2017 inkluderte et utvalg på 60 tenåringsjenter i hvert av fire landlige samfunn, i tillegg til et halvlandlig samfunn rundt en fiskeforedlingsfabrikk, som representerte totalt 5 samfunn.
Av disse 60 X 5 = 300 jentene, følger den nåværende studien opp individene i de landlige samfunnene som representerer en kohort på 240.
Bangladesh står overfor høye rater av underernæring blant ungdom, hvor mange jenter gifter seg før de fyller 18 år og lider av kroniske næringsmangler.
Disse problemene har langsiktige konsekvenser for helse, produktivitet og tverrgående generasjoners velvære.
Ved å koble fiskeri- og akvakultursektoren, som er avgjørende for Bangladeshs økonomi, med folkehelse og ernæring, har denne forskningen som mål å veilede målrettede politikk for sårbare kystsamfunn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akvatisk mat er grunnleggende i det bangladeshiske kostholdet og gir nesten to tredjedeler av det totale dyreproteinet. Til tross for dette er underernæring en alvorlig folkehelsekrise med kompleks etiologi. Bangladesh står overfor en dobbel byrde av underernæring, preget av vedvarende høye forekomster av mikronæringsstoffmangel som rammer omtrent halvparten av både gravide og ikke-gravide kvinner, sammen med økende nivåer av overvekt og fedme. Disse utfordringene forverres ytterligere av betydelige ulikheter innad i husholdningene i dette patriarkalske samfunnet. Maktløshet og tidlig ekteskap utsetter tenåringsjenter og unge kvinner i uforholdsmessig grad for utilstrekkelig næringsstoffinntak og dårlige helseutfall, noe som opprettholder en tverrgående syklus av underernæring. Videre fortsetter kronisk underernæring og hemmet vekst å påvirke en stor andel barn under fem år.
Problemet er spesielt akutt i kystsamfunn, hvor klimaendringenes virkninger som saltinntrengning og ekstremvær svekker matproduksjonen og kostholdsmangfoldet. Å forstå og forbedre kostholdet og ernæringsstatusen til tenåringsjenter og unge kvinner er derfor avgjørende for å bryte syklusen med dårlig helse og sikre befolkningens langsiktige velvære. Basert på en studie fra 2017 gjennomført med en kohort på 240 tenåringer, har denne forskningen som mål å gi longitudinelle innsikter i hvordan ernæringsstatus, kvinnelig autonomi, konsum av akvatisk mat og kostholdsvaner har påvirket helsen og velværet til disse kvinnene og deres barn nesten 10 år senere.
Hypoteser
- Ernæringsstatus, fiskekonsum og kvinnelig autonomi i tenårene (2017) påvirker ernæringsstatusen til unge kvinner i 2026 og deres avkom.
- Fiskekonsum er positivt assosiert med biologiske markører (omega-3-fettsyrer, vitamin D-nivåer og stabile isotopforhold i hår).
Mål
- Å vurdere endringer i ernæringsstatus, fiskekonsum, sosioøkonomiske faktorer og kvinnelig autonomi blant unge kvinner fra 2017 til 2026, og undersøke deres sammenhenger med ernæringsstatusen til deres barn (6 måneder-5 år).
- Å undersøke sammenhenger mellom vurdert fiskekonsum og biologiske markører (omega-3, vitamin D og stabile isotopforhold i hår).
Studien vil bli gjennomført i fire distinkte saline gradient agroøkologiske soner i reke- og rekefiskeområdene i sørvestlige Bangladesh, spesifikt i Fakirhat (Bagerhat-distriktet), Dumuria og Paikgacha (Khulna-distriktet), og Shyamnagor (Satkhira-distriktet).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nanna Roos, PhD
- Telefonnummer: +45 3532 0829
- E-post: nexs@nexs.ku.dk
Studiesteder
-
-
Capital Region
-
Dhaka, Capital Region, Bangladesh, 1000
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr, b)
-
Ta kontakt med:
- Gulshan Ara, MSc
- Telefonnummer: +8802982700110
- E-post: gulshan.ara@icddrb.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Hvis de har barn i alderen 6 måneder til 5 år, er det yngste barnet inkludert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Unge kvinner i alderen 22–27 år som tidligere deltok i 2017-studien. Se studiens beskrivelse.
- Hvis kvinnen har et barn i alderen 6 måneder til 5 år, inkluderes barnet for vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med alvorlige helseproblemer som kan forstyrre studieprosedyrer eller datainnsamling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Oppfølging av tenåringsjenter fra 2017 til 2026
Kohorten av tenåringsjenter som ble inkludert i 2017 i alderen 12-16 år, vil bli oppfulgt i 2026 for å vurdere endringer i deres sosioøkonomiske status, ernæringsmessig status, kostholdsintak og kvinners egenmakt, og for å undersøke hvordan disse faktorene er assosiert med ernæringsmessig status hos deres barn i alderen 6 måneder-5 år.
|
Det er ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omega-3-status
Tidsramme: Et prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
Eikosapentaensyre (EPA) i hele blodet (% av totale fettsyrer)
|
Et prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
|
Omega-3 status
Tidsramme: Et prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
Dokosaheksaensyre (DHA) i helblod (% av totale fettsyrer)
|
Et prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
|
Mikronæringsstatus
Tidsramme: Ett prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
Vitamin D (total 25-hydroksyvitamin D) konsentrasjon i blod, nmol/L
|
Ett prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
|
Mikronæringsstatus
Tidsramme: Et prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
Hemoglobinkonsentrasjon i blod (g/dL)
|
Et prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
|
Mikronæringsstoffstatus
Tidsramme: Ett prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
Ferritinkonsentrasjon i blod (µg/L)
|
Ett prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
|
Inflammasjonsstatus
Tidsramme: Ett prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
C-reaktivt proteinkonsentrasjon i blod (mg/L)
|
Ett prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
|
Betennelsestatus
Tidsramme: Ét prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
Alpha-1-syreglykoprotein konsentrasjon i blod (g/L)
|
Ét prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsmessig status
Tidsramme: En måling mellom april og august 2026
|
Høyde (cm)
|
En måling mellom april og august 2026
|
|
Ernæringsmessig status
Tidsramme: En måling mellom april og august 2026
|
Vekt (kg)
|
En måling mellom april og august 2026
|
|
Ernæringsmessig status
Tidsramme: Én måling mellom april og august 2026
|
Midje-overarm omkrets (cm)
|
Én måling mellom april og august 2026
|
|
Ernæringsmessig status
Tidsramme: Mellom april og august 2026
|
Kroppsmasseindeks (kg/m^2)
|
Mellom april og august 2026
|
|
Hår stabile isotopforhold
Tidsramme: Fra april 2026 til august 2026
|
Isotopforhold for δ13C og δ15N i hårprøve
|
Fra april 2026 til august 2026
|
|
Fiskekonsum
Tidsramme: Mellom april og august 2026
|
7 dagers tilbakekalling, spørreskjema
|
Mellom april og august 2026
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klimaendringsforståelse og klimatiltakspraksis
Tidsramme: Mellom april og august 2026
|
Klimaendringer og klimatiltak, spørreskjema
|
Mellom april og august 2026
|
|
Kvinneempowerment
Tidsramme: Mellom april og august 2026
|
Kvinneempowerment vil bli oppnådd ved bruk av kvinneempowerment vurderingsverktøy, spørreskjema.
|
Mellom april og august 2026
|
|
Kostholdsmønster, matvarefrekvens
Tidsramme: Mellom april 2026 og august 2026
|
Kostholdsmønster etter matvaregrupper, spørreskjema
|
Mellom april 2026 og august 2026
|
|
Barnets omega-3-status
Tidsramme: Ett tidspunkt mellom april og august 2026
|
Hvis en kvinne har et barn i alderen 6–59 måneder, vurderes barnets EPA-konsentrasjon i blodet (% av totale fettsyrer).
|
Ett tidspunkt mellom april og august 2026
|
|
Barnets omega-3-status
Tidsramme: Én måling mellom april og august 2026
|
Hvis kvinnen har et barn i alderen 6 måneder til 5 år, måles barnet for DHA-konsentrasjon i blodet (% av totale fettsyrer)
|
Én måling mellom april og august 2026
|
|
Mikronæringsstatus, barn
Tidsramme: april–august 2026
|
Hvis kvinnen har et barn i alderen 6 måneder til 5 år, blir barnet målt for hemoglobin-konsentrasjon i blod (g/L)
|
april–august 2026
|
|
Mikronæringsstatus, Barn
Tidsramme: Et prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
Hvis kvinnen har et barn i alderen 6 måneder til 5 år, vil ferritinkonsentrasjon i blod (µg/L) bli målt.
|
Et prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
|
Mikronæringsstatus, Barn
Tidsramme: Ett prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
Hvis kvinnen har et barn i alderen 6 måneder til 5 år, vil Vitamin D (total 25-hydroxyvitamin D)-konsentrasjon i blod, nmol/L bli målt.
|
Ett prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
|
Betennelsestatus, barn
Tidsramme: Et prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
Hvis kvinnen har et barn i alderen 6 måneder til 5 år, vil barnets C-reaktivt protein-konsentrasjon i blod (mg/L) bli målt.
|
Et prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
|
Betennelsestilstand, Barn
Tidsramme: Ett prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
Hvis kvinnen har et barn i alderen 6 måneder til 5 år, vil alfa-1-syreglykoproteinkonsentrasjonen i blodet (g/L) bli målt.
|
Ett prøvetakingspunkt mellom april og august 2026
|
|
Ernæringsstatus, Barn
Tidsramme: Mellom april og august 2026
|
Hvis kvinnen har et barn i alderen 6–59 måneder, måles barnets lengde/høyde (cm).
|
Mellom april og august 2026
|
|
Ernæringsstatus, barn
Tidsramme: april-august 2026
|
Hvis kvinnen har et barn i alderen 6-59 måneder, blir barnet veid (kg)
|
april-august 2026
|
|
Ernæringsstatus, barn
Tidsramme: april–august 2026
|
Hvis kvinnen har et barn i alderen 6–59 måneder, måles barnets MUAC (cm)
|
april–august 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ara, G., Little, DC, Mamun, AA, De Roos, B., Grieve, E., Khanam, M., ... & Roos, N. (2023). Factors affecting the micronutrient status of adolescent girls living in complex agro-aquatic ecological zones of Bangladesh. Scientific Reports , 13 (1), 6631.
- Grieve, E., Mamun, A. A., De Roos, B., Barman, B. K., Ara, G., Roos, N., ... & Little, D. C. (2023). Adolescent girls in aquaculture ecozones at risk of nutrient deficiency in Bangladesh development and validation of an integrated metric. BMC Public Health, 23(1), 405.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PR-25044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .