- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07541742
Egészségi és táplálkozási eredmények fiatal nőknél és gyermekeknél Délnyugat-Bangladesben (AQUAFOOD)
Egészségi és táplálkozási eredmények fiatal nők és gyermekek körében Délnyugat-Bangladesben: Kohorszvizsgálat
Ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja, hogyan befolyásolják a társadalmi és éghajlati változások a fiatal nők tápláltsági állapotát és hal fogyasztását egy 10 éves időszak alatt Banglades déli részén, és hogy ezek a tényezők hogyan hatnak gyermekeik egészségére. Egy 2017-ben először vizsgált 240 fős tinédzser kohorsz nyomon követésével értékeljük táplálkozási szokásaik, tápláltsági állapotuk, éghajlatváltozással kapcsolatos észleléseik és enyhítő gyakorlataik, valamint 6 hónapostól 5 éves korig terjedő gyermekeik tápláltsági állapotának változásait.
A 2017-es tanulmányban négy vidéki közösség mindegyikéből 60 tinédzser lányt mintáztak, valamint egy feldolgozó üzem környékén lévő félig vidéki közösségből, összesen 5 közösséget reprezentálva. Ebből a 60 X 5 = 300 lányból a jelenlegi tanulmány a vidéki közösségek egyéneit követi nyomon, ami 240 fős kohorsz.
Bangladesben magas a tinédzserek alultápláltsága, sok lány 18 éves kora előtt házasodik és krónikus tápanyaghiányoktól szenved. Ezek a problémák hosszú távú hatással vannak az egészségre, termelékenységre és a nemzedékek közötti jólétre. A halászat és akvakultúra szektor, amely Banglades gazdaságának kulcsfontosságú eleme, összekapcsolásával a közegészségügygel és táplálkozással, ez a kutatás célzott politikák kidolgozását szolgálja a sebezhető tengerparti közösségek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az akvatikus élelmiszerek alapvetőek a bangladesi étrendben, szinte kétharmadát biztosítva a teljes állati fehérjének. Ennek ellenére a rossz tápláltság továbbra is súlyos közegészségügyi válság, összetett etiológiával. Banglades kettős rossz tápláltsági terheléssel szembesül, amit a mikrotápanyag-hiány magas, kitartó aránya jellemez, amely nagyjából a terhes és nem terhes nők felét érinti, miközben a túlsúly és elhízás szintjei emelkednek. Ezeket a kihívásokat tovább súlyosbítja a jelentős háztartáson belüli egyenlőtlenségek ebben a patriarchális társadalomban. A hatalom nélküliség és a korai házasság aránytalanul kitetté teszi a serdülő lányokat és fiatal nőket a nem megfelelő tápanyagbevitel és rossz egészségi eredmények számára, fenntartva a rossz tápláltság nemzedékek közötti ciklusát. Továbbá a krónikus alultápláltság és a növekedési visszamaradás továbbra is a legtöbb öt év alatti gyermeket érinti.
A probléma különösen éles a parti közösségekben, ahol az éghajlatváltozás hatásai, mint a sóbehatolás és a szélsőséges időjárás, veszélyeztetik az élelmiszertermelést és az étrendi sokféleséget. Ezért a serdülő lányok és fiatal nők étrendi és tápláltsági állapotának megértése és javítása elengedhetetlen a rossz egészség ciklusának megtöréséhez és a hosszú távú népesség jóllétének biztosításához. Egy 2017-es tanulmányra építve, amelyet 240 serdülőből álló kohorszal végeztek, ez a kutatás hosszanti betekintést kíván nyújtani, hogy a tápláltsági állapot, a női autonómia, az akvatikus élelmiszerfogyasztás és az étrendi gyakorlatok hogyan befolyásolták ezen nők és gyermekeik egészségét és jóllétét majdnem 10 év után.
Hipotézisek
- A tápláltsági állapot, a hal fogyasztás és a női autonómia a serdülőkorban (2017) befolyásolja a fiatal nők tápláltsági állapotát 2026-ban és az ő utódaikét.
- A hal fogyasztás pozitívan összefügg a biológiai markerekkel (omega-3 zsírsavak, D-vitamin szintek és stabil izotóp arányok a hajban).
Célok
- Értékelni a tápláltsági állapot, halbevitel, szocioökonómiai tényezők és női autonómia változásait a fiatal nők körében 2017 és 2026 között, és megvizsgálni azok összefüggését gyermekeik tápláltsági állapotával (6 hónap-5 év).
- Megvizsgálni az értékelt hal fogyasztás és a biológiai markerek (omega-3, D-vitamin és stabil izotóp arányok a hajban) közötti összefüggéseket.
A tanulmány négy különböző sógradiensű agroökológiai zónában fog zajlani Banglades délnyugati garnélarák-tenyésztő régióiban, konkrétan Fakirhatban (Bagerhat kerület), Dumuriában és Paikgachában (Khulna kerület), valamint Shyamnagorban (Satkhira kerület).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nanna Roos, PhD
- Telefonszám: +45 3532 0829
- E-mail: nexs@nexs.ku.dk
Tanulmányi helyek
-
-
Capital Region
-
Dhaka, Capital Region, Banglades, 1000
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr, b)
-
Kapcsolatba lépni:
- Gulshan Ara, MSc
- Telefonszám: +8802982700110
- E-mail: gulshan.ara@icddrb.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Fiatal nők 22-27 éves kor között, akik korábban részt vettek a 2017-es tanulmányban. Lásd a tanulmány leírását.
- Ha a nőnek van 6 hónaptól 5 éves korig terjedő gyermeke, a gyermeket is fel kell mérni.
Kizárási kritériumok:
- Résztvevők súlyos egészségi állapotokkal, amelyek zavarhatják a vizsgálati eljárásokat vagy az adatgyűjtést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A serdülőkorú lányok 2017-től 2026-ig tartó nyomon követése
A 2017-ben 12-16 éves korukban beiratkozott lányok kohorszát 2026-ban követik fel, hogy felmérjék társadalmi-gazdasági helyzetük, tápláltsági állapotuk, táplálkozási szokásaik és női erősítésük változásait, valamint hogy megvizsgálják, ezek a tényezők hogyan kapcsolódnak 6 hónap-5 éves gyermekeik tápláltsági állapotához.
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Omega-3 állapot
Időkeret: Egy mintavételi pont 2026 április és augusztus között
|
Eikozapentaénsav (EPA) teljes vérben (% az összes zsírsavból)
|
Egy mintavételi pont 2026 április és augusztus között
|
|
Omega-3 állapot
Időkeret: Egy mintavételi pont 2026 április és augusztus között
|
Dokozahexaénsav (DHA) a teljes vérben (% a teljes zsírsavakból)
|
Egy mintavételi pont 2026 április és augusztus között
|
|
Mikrotápanyag-állapot
Időkeret: Egy mintavételi pont 2026 április és augusztus között
|
Vitamin D (teljes 25-hidroxivitamin D) koncentrációja a vérben, nmol/L
|
Egy mintavételi pont 2026 április és augusztus között
|
|
Mikrotápanyag-állapot
Időkeret: Egy mintavételi pont 2026 április és augusztus között
|
Hemoglobin koncentráció vérben (g/dL)
|
Egy mintavételi pont 2026 április és augusztus között
|
|
Mikrotápanyag-állapot
Időkeret: Egy mintavételi pont 2026 április és augusztus között
|
Vér ferritin koncentrációja (µg/L)
|
Egy mintavételi pont 2026 április és augusztus között
|
|
Gyulladásos állapot
Időkeret: Egy mintavételi pont 2026. április és augusztus között
|
C-reaktív protein koncentráció vérben (mg/L)
|
Egy mintavételi pont 2026. április és augusztus között
|
|
Gyulladás állapota
Időkeret: Egy mintavételi pont 2026 április és augusztus között
|
Alfa-1-sav glikoprotein koncentrációja vérben (g/L)
|
Egy mintavételi pont 2026 április és augusztus között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tápláltsági állapot
Időkeret: Egy mérés 2026. április és augusztus között
|
Magasság (cm)
|
Egy mérés 2026. április és augusztus között
|
|
Táplálkozási állapot
Időkeret: Egy mérés 2026. április és augusztus között
|
Testsúly (kg)
|
Egy mérés 2026. április és augusztus között
|
|
Tápláltsági állapot
Időkeret: Egy mérés 2026 április és augusztus között
|
Középső felső kar kerülete (cm)
|
Egy mérés 2026 április és augusztus között
|
|
Tápláltsági állapot
Időkeret: 2026 április és augusztus között
|
Testtömegindex (kg/m^2)
|
2026 április és augusztus között
|
|
Haj stabil izotóparánya
Időkeret: 2026 áprilisától 2026 augusztusáig
|
A hajmintában lévő δ¹³C és δ¹⁵N izotóparányok
|
2026 áprilisától 2026 augusztusáig
|
|
Hal fogyasztás
Időkeret: 2026. április és augusztus között
|
7 napos visszahívás, kérdőív
|
2026. április és augusztus között
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éghajlatváltozás észlelése és enyhítő gyakorlat
Időkeret: 2026 április és augusztus között
|
Éghajlatváltozás és enyhítési gyakorlat, kérdőív
|
2026 április és augusztus között
|
|
Női erősítés
Időkeret: 2026. április és augusztus között
|
A nők jogainak érvényesítése a nők jogainak érvényesítését mérő eszköz, kérdőív segítségével valósul meg.
|
2026. április és augusztus között
|
|
Táplálkozási minta, élelmiszer-fogyasztási gyakoriság
Időkeret: 2026 áprilisától 2026 augusztusáig
|
Étrendi minta élelmiszercsoportok szerint, kérdőív
|
2026 áprilisától 2026 augusztusáig
|
|
Gyermek omega-3 állapot
Időkeret: Egy időpont 2026. április és augusztus között
|
Ha egy nőnek van 6-59 hónapos gyermeke, a gyermek vérében a EPA koncentrációt értékelik (az összes zsírsav százalékában).
|
Egy időpont 2026. április és augusztus között
|
|
Gyermek omega-3 állapota
Időkeret: Egy mérés 2026 április és augusztus között
|
Ha a nőnek 6 hónapos és 5 év közötti gyermeke van, a gyermek vér DHA-koncentrációját mérik (a teljes zsírsav százalékában)
|
Egy mérés 2026 április és augusztus között
|
|
Mikrotápanyag-állapot, Gyermek
Időkeret: 2026. április–augusztus
|
Ha a nőnek van 6 hónapos és 5 év közötti gyermeke, a gyermek vérhemoglobin-koncentrációját mérik (g/L)
|
2026. április–augusztus
|
|
Mikrotápanyag állapot, Gyermek
Időkeret: Egy mintavételi pont 2026 április és augusztus között
|
Ha a nőnek 6 hónapos és 5 év közötti gyermeke van, a vérben lévő ferritin koncentrációt (µg/L) megmérik.
|
Egy mintavételi pont 2026 április és augusztus között
|
|
Mikrotápanyag-állapot, Gyermek
Időkeret: Egy mintavételi pont 2026 április és augusztus között
|
Ha a nőnek 6 hónapos és 5 éves közötti gyermeke van, a vérben lévő D-vitamin (összes 25-hidroxivitamin-D) koncentrációját, nmol/L-ben fogják mérni.
|
Egy mintavételi pont 2026 április és augusztus között
|
|
Gyulladás állapot, Child
Időkeret: Egy mintavételi pont 2026 április és augusztus között
|
Ha a nőnek van 6 hónapos és 5 év közötti gyermeke, a gyermek vér C-reaktív fehérje koncentrációját (mg/L) megmérik.
|
Egy mintavételi pont 2026 április és augusztus között
|
|
Gyulladásállapot, gyermek
Időkeret: Egy mintavételi pont 2026. április és augusztus között
|
Ha a nőnek 6 hónapos és 5 éves közötti gyermeke van, az alfa-1-sav glikoprotein koncentrációt vérben (g/L) megmérjük.
|
Egy mintavételi pont 2026. április és augusztus között
|
|
Tápláltsági állapot, Gyermek
Időkeret: 2026. április és augusztus között
|
Ha a nőnek van 6-59 hónapos gyermeke, a gyermek hosszúságát/magasságát (cm-ben) mérik.
|
2026. április és augusztus között
|
|
Tápláltsági állapot, Gyermek
Időkeret: 2026. április–augusztus
|
Ha a nőnek van 6-59 hónapos gyermeke, a gyermeket megmérjük súlyra (kg)
|
2026. április–augusztus
|
|
Tápláltsági állapot, Gyermek
Időkeret: 2026. április–augusztus
|
Ha a nőnek van 6-59 hónapos gyermeke, a gyermek MUAC-t (cm) mérnek
|
2026. április–augusztus
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ara, G., Little, DC, Mamun, AA, De Roos, B., Grieve, E., Khanam, M., ... & Roos, N. (2023). Factors affecting the micronutrient status of adolescent girls living in complex agro-aquatic ecological zones of Bangladesh. Scientific Reports , 13 (1), 6631.
- Grieve, E., Mamun, A. A., De Roos, B., Barman, B. K., Ara, G., Roos, N., ... & Little, D. C. (2023). Adolescent girls in aquaculture ecozones at risk of nutrient deficiency in Bangladesh development and validation of an integrated metric. BMC Public Health, 23(1), 405.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PR-25044
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .