- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07541742
Hälsa och näringsmässiga utfall bland unga kvinnor och barn i sydvästra Bangladesh (AQUAFOOD)
Hälsa och näringsmässiga utfall bland unga kvinnor och barn i sydvästra Bangladesh: En kohortstudie
Denna studie syftar till att undersöka hur samhälleliga och klimatförändringar påverkar näringstillståndet och fiskkonsumtionen hos unga kvinnor över en 10-årsperiod i södra Bangladesh, samt hur dessa faktorer påverkar deras barns hälsa. En kohort på 240 ungdomar som först studerades 2017 kommer att följas för att bedöma förändringar i deras kostmönster, näringstillstånd, klimatuppfattningar och mildrande åtgärder, samt näringstillståndet hos deras barn i åldrarna 6 månader till 5 år.
Studien 2017 samplade 60 tonårstjejer i vart och ett av fyra landsbygdssamhällen, plus ett halvlandsbygdsområde runt en fiskbearbetningsanläggning, vilket representerar totalt 5 samhällen. Av dessa 60 X 5 = 300 flickor följer den aktuella studien upp individerna i landsbygdssamhällena som representerar en kohort på 240.
Bangladesh står inför höga nivåer av näringsbrist bland ungdomar, med många flickor som gifter sig före 18 års ålder och lider av kroniska näringsbrister. Dessa problem har långsiktiga konsekvenser för hälsa, produktivitet och generationernas välbefinnande. Genom att koppla samman fiskeri- och vattenbrukssektorn, som är nyckeln till Bangladeshs ekonomi, med folkhälsa och näring, syftar denna forskning till att vägleda riktade policyer för sårbara kustsamhällen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akvatiska livsmedel är grundläggande för den bangladeshiska kosten och bidrar med nästan två tredjedelar av det totala animaliska proteinet. Trots detta kvarstår undernäring som en allvarlig folkhälskris med komplex etiologi. Bangladesh står inför en dubbel börda av undernäring, präglad av ihållande höga nivåer av mikronäringsbrister som drabbar ungefär hälften av både gravida och icke-gravida kvinnor, samtidigt som övervikt och fetma ökar. Dessa utmaningar förvärras ytterligare av betydande ojämlikheter inom hushållen i detta patriarkala samhälle. Maktlöshet och tidiga äktenskap utsätter tonårsflickor och unga kvinnor i oproportionerligt hög grad för otillräckligt näringsintag och dåliga hälsoutfall, vilket upprätthåller en månggenerationscykel av undernäring. Dessutom fortsätter kronisk undernäring och stunting att påverka en stor andel barn under fem år.
Problemet är särskilt akut i kustsamhällen, där klimatförändringarnas effekter som saltvatteninträngning och extrema väderförhållanden äventyrar livsmedelsproduktion och kostmångfald. Att förstå och förbättra kost- och näringstillståndet hos tonårsflickor och unga kvinnor är därför avgörande för att bryta cykeln av dålig hälsa och säkerställa befolkningens långsiktiga välbefinnande. Med utgångspunkt i en studie från 2017 med en kohort på 240 tonåringar syftar denna forskning till att ge longitudinella insikter i hur näringstillstånd, kvinnlig autonomi, konsumtion av akvatiska livsmedel och kostvanor har påverkat dessa kvinnors och deras barns hälsa och välbefinnande nästan 10 år senare.
Hypoteser
- Näringstillstånd, fiskkonsumtion och kvinnlig autonomi under tonåren (2017) påverkar unga kvinnors näringstillstånd 2026 och deras avkommors näringstillstånd.
- Fiskkonsumtion är positivt associerad med biologiska markörer (omega-3-fettsyror, vitamin D-nivåer och stabila isotopförhållanden i hår).
Mål
- Att bedöma förändringar i näringstillstånd, fiskintag, socioekonomiska faktorer och kvinnlig autonomi bland unga kvinnor från 2017 till 2026, och undersöka deras samband med deras barns näringstillstånd (6 månader-5 år).
- Att undersöka samband mellan bedömd fiskkonsumtion och biologiska markörer (omega-3, vitamin D och stabila isotopförhållanden i hår).
Studien kommer att genomföras i fyra distinkta agroekologiska zoner med saltgradient i de räkningsodlande regionerna i sydvästra Bangladesh, specifikt i Fakirhat (Bagerhat-distriktet), Dumuria och Paikgacha (Khulna-distriktet) samt Shyamnagor (Satkhira-distriktet).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nanna Roos, PhD
- Telefonnummer: +45 3532 0829
- E-post: nexs@nexs.ku.dk
Studieorter
-
-
Capital Region
-
Dhaka, Capital Region, Bangladesh, 1000
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr, b)
-
Kontakt:
- Gulshan Ara, MSc
- Telefonnummer: +8802982700110
- E-post: gulshan.ara@icddrb.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unga kvinnor i åldern 22–27 år som tidigare deltog i 2017 års studie. Se studiebeskrivning.
- Om kvinnan har ett barn i åldern 6 månader till 5 år inkluderas barnet för att bedömas
Exklusionskriterier:
- Deltagare med allvarliga hälsotillstånd som kan störa studieprocedurer eller datainsamling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Uppföljning av tonårstjejer från 2017 till 2026
Kohorten av tonårsflickor som rekryterades 2017 i åldern 12-16 år kommer att följas upp 2026 för att bedöma förändringar i deras socioekonomiska status, näringstillstånd, kostintag och kvinnors egenmakt, samt för att undersöka hur dessa faktorer är associerade med näringstillståndet hos deras barn i åldern 6 månader-5 år.
|
Det finns inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omega-3-status
Tidsram: En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
Eikosapentaensyra (EPA) i helblod (% av totala fettsyror)
|
En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
|
Omega-3-status
Tidsram: En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
Dokosahexaensyra (DHA) i helblod (% av totala fettsyror)
|
En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
|
Mikronäringsstatus
Tidsram: Ett provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
Vitamin D (totalt 25-hydroxyvitamin D) koncentration i blod, nmol/L
|
Ett provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
|
Mikronäringsstatus
Tidsram: En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
Hemoglobinkoncentration i blod (g/dL)
|
En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
|
Mikronäringsstatus
Tidsram: Ett provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
Ferritinkoncentration i blod (µg/L)
|
Ett provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
|
Inflammationsstatus
Tidsram: Ett provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
C-reaktivt protein koncentration i blod (mg/L)
|
Ett provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
|
Inflammationsstatus
Tidsram: Ett provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
Alpha-1-syraglykoproteinkoncentration i blod (g/L)
|
Ett provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringstillstånd
Tidsram: Ett mätning mellan april och augusti 2026
|
Längd (cm)
|
Ett mätning mellan april och augusti 2026
|
|
Näringstillstånd
Tidsram: Ett mätning mellan april och augusti 2026
|
Vikt (kg)
|
Ett mätning mellan april och augusti 2026
|
|
Näringstillstånd
Tidsram: Ett mätning mellan april och augusti 2026
|
Mitt på överarmen omkrets (cm)
|
Ett mätning mellan april och augusti 2026
|
|
Näringstillstånd
Tidsram: Mellan april och augusti 2026
|
Kroppsmasseindex (kg/m^2)
|
Mellan april och augusti 2026
|
|
Hårets stabila isotopförhållande
Tidsram: Mellan april 2026 och augusti 2026
|
Isotopförhållanden för δ13C och δ15N i hårprov
|
Mellan april 2026 och augusti 2026
|
|
Fiskkonsumtion
Tidsram: Mellan april och augusti 2026
|
7 dagars återkallning, frågeformulär
|
Mellan april och augusti 2026
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om klimatförändring och praktik för att minska utsläpp
Tidsram: Mellan april och augusti 2026
|
Klimatförändringar och åtgärder för att mildra dem, enkät
|
Mellan april och augusti 2026
|
|
Kvinnors egenmakt
Tidsram: Mellan april och augusti 2026
|
Kvinnors empowerment kommer att erhållas genom att använda kvinnors empowerment utvärderingsverktyg, frågeformulär.
|
Mellan april och augusti 2026
|
|
Dietmönster, matfrekvens
Tidsram: Mellan april 2026 och augusti 2026
|
Kostmönster efter livsmedelsgrupper, frågeformulär
|
Mellan april 2026 och augusti 2026
|
|
Barnets omega-3-status
Tidsram: En tidpunkt mellan april och augusti 2026
|
Om en kvinna har ett barn i åldern 6-59 månader, bedöms barnets EPA-koncentration i blodet (% av totala fettsyror).
|
En tidpunkt mellan april och augusti 2026
|
|
Barnets omega-3-status
Tidsram: En mätning mellan april och augusti 2026
|
Om kvinnan har ett barn i åldern 6 månader till 5 år, mäts barnets DHA-koncentration i blodet (% av totala fettsyror)
|
En mätning mellan april och augusti 2026
|
|
Mikronäringsstatus, Barn
Tidsram: april-augusti 2026
|
Om kvinnan har ett barn i åldern 6 månader till 5 år, mäts barnets hemoglobinhaltskoncentration i blodet (g/L)
|
april-augusti 2026
|
|
Mikronäringsstatus, Barn
Tidsram: Ett provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
Om kvinnan har ett barn i åldern 6 månader till 5 år kommer ferritinkoncentrationen i blodet (µg/L) att mätas.
|
Ett provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
|
Mikronäringsstatus, Barn
Tidsram: En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
Om kvinnan har ett barn i åldern 6 månader till 5 år kommer vitamin D (totalt 25-hydroxivitamin D)-koncentrationen i blodet, nmol/L, att mätas.
|
En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
|
Inflammationstillstånd, Barn
Tidsram: En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
Om kvinnan har ett barn i åldern 6 månader till 5 år kommer barnets C-reaktivt protein-koncentration i blodet (mg/L) att mätas.
|
En provtagningspunkt mellan april och augusti 2026
|
|
Inflammationstillstånd, Barn
Tidsram: Ett provtagningsställe mellan april och augusti 2026
|
Om kvinnan har ett barn i åldern 6 månader till 5 år kommer alfa-1-syraglykoproteinkoncentrationen i blodet (g/L) att mätas.
|
Ett provtagningsställe mellan april och augusti 2026
|
|
Nutritional status, Child
Tidsram: Mellan april och augusti 2026
|
Om kvinnan har ett barn i åldern 6-59 månader mäts barnets längd/höjd (cm).
|
Mellan april och augusti 2026
|
|
Näringstillstånd, Barn
Tidsram: april-augusti 2026
|
Om kvinnan har ett barn i åldern 6–59 månader mäts barnets vikt (kg)
|
april-augusti 2026
|
|
Näringstillstånd, Barn
Tidsram: april-augusti 2026
|
Om kvinnan har ett barn i åldern 6-59 månader mäts barnets MUAC (cm)
|
april-augusti 2026
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ara, G., Little, DC, Mamun, AA, De Roos, B., Grieve, E., Khanam, M., ... & Roos, N. (2023). Factors affecting the micronutrient status of adolescent girls living in complex agro-aquatic ecological zones of Bangladesh. Scientific Reports , 13 (1), 6631.
- Grieve, E., Mamun, A. A., De Roos, B., Barman, B. K., Ara, G., Roos, N., ... & Little, D. C. (2023). Adolescent girls in aquaculture ecozones at risk of nutrient deficiency in Bangladesh development and validation of an integrated metric. BMC Public Health, 23(1), 405.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PR-25044
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .