- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07541742
Wyniki zdrowotne i żywieniowe wśród młodych kobiet i dzieci w południowo-zachodnim Bangladeszu (AQUAFOOD)
Wyniki zdrowotne i żywieniowe wśród młodych kobiet i dzieci w południowo-zachodnim Bangladeszu: badanie kohortowe
To badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób zmiany społeczne i klimatyczne wpływają na stan odżywienia i spożycie ryb przez młode kobiety w ciągu 10-letniego okresu w południowym Bangladeszu oraz jak te czynniki wpływają na zdrowie ich dzieci. Kohorta 240 nastolatek, po raz pierwszy badanych w 2017 roku, będzie obserwowana w celu oceny zmian w ich wzorcach żywieniowych, stanie odżywienia, postrzeganiu klimatu i praktykach łagodzenia jego zmian, a także stanu odżywienia ich dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat.
Badanie z 2017 roku objęło próbę 60 nastoletnich dziewcząt w każdej z czterech wiejskich społeczności oraz w społeczności półwiejskiej wokół zakładu przetwórstwa ryb, co łącznie reprezentuje 5 społeczności. Z tych 60 × 5 = 300 dziewcząt, obecne badanie kontynuuje obserwację osób ze społeczności wiejskich, reprezentujących kohortę 240.
Bangladesz boryka się z wysokim wskaźnikiem niedożywienia wśród nastolatków, przy czym wiele dziewcząt wychodzi za mąż przed 18 rokiem życia i cierpi z powodu chronicznych niedoborów składników odżywczych. Te problemy mają długoterminowy wpływ na zdrowie, produktywność i dobrostan międzypokoleniowy. Łącząc sektor rybołówstwa i akwakultury, kluczowy dla gospodarki Bangladeszu, z zagadnieniami zdrowia publicznego i żywienia, to badanie ma na celu ukierunkowanie polityk na rzecz wrażliwych społeczności przybrzeżnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Żywność wodna jest podstawą diety bengalskiej, dostarczając prawie dwóch trzecich całkowitego białka zwierzęcego. Mimo to niedożywienie pozostaje poważnym kryzysem zdrowia publicznego o złożonej etiologii. Bangladesz stoi w obliczu podwójnego obciążenia niedożywieniem, charakteryzującego się utrzymującym się wysokim wskaźnikiem niedoborów mikroelementów, dotykających około połowy kobiet w ciąży i niebędących w ciąży, oraz rosnącym poziomem nadwagi i otyłości. Wyzwania te są dodatkowo pogłębiane przez znaczące nierówności wewnątrz gospodarstw domowych w tym patriarchalnym społeczeństwie. Brak uprawnień i wczesne małżeństwa nieproporcjonalnie narażają nastoletnie dziewczęta i młode kobiety na niedostateczne spożycie składników odżywczych i złe wyniki zdrowotne, utrwalając międzygeneracyjny cykl niedożywienia. Ponadto przewlekłe niedożywienie i zahamowanie wzrostu nadal dotykają dużą część dzieci poniżej piątego roku życia.
Problem jest szczególnie ostry w społecznościach przybrzeżnych, gdzie skutki zmian klimatycznych, takie jak intruzja zasolenia i ekstremalne warunki pogodowe, zagrażają produkcji żywności i różnorodności diety. Zrozumienie i poprawa stanu żywieniowego i dietetycznego nastoletnich dziewcząt i młodych kobiet jest zatem kluczowe dla przerwania cyklu złego zdrowia i zapewnienia długoterminowego dobrostanu populacji. Opierając się na badaniu z 2017 roku przeprowadzonym na kohorcie 240 nastolatków, niniejsze badanie ma na celu dostarczenie długoterminowych spostrzeżeń na temat wpływu stanu odżywienia, autonomii kobiet, spożycia żywności wodnej i praktyk żywieniowych na zdrowie i dobrostan tych kobiet i ich dzieci po prawie 10 latach.
Hipotezy
- Stan odżywienia, spożycie ryb i autonomia kobiet w okresie dorastania (2017) wpływają na stan odżywienia młodych kobiet w 2026 roku i ich potomstwa.
- Spożycie ryb jest pozytywnie skorelowane z markerami biologicznymi (kwasy tłuszczowe omega-3, poziom witaminy D i stosunki izotopów stabilnych we włosach).
Cele
- Ocena zmian w stanie odżywienia, spożyciu ryb, czynnikach społeczno-ekonomicznych i autonomii kobiet wśród młodych kobiet w latach 2017–2026 oraz zbadanie ich związków ze stanem odżywienia ich dzieci (6 miesięcy–5 lat).
- Zbadanie związków między ocenionym spożyciem ryb a markerami biologicznymi (omega-3, witamina D i stosunki izotopów stabilnych we włosach).
Badanie będzie prowadzone w czterech odrębnych strefach agroekologicznych o różnym zasoleniu na terenach hodowli krewetek i krewetek w południowo-zachodnim Bangladeszu, konkretnie w Fakirhat (dystrykt Bagerhat), Dumuria i Paikgacha (dystrykt Khulna) oraz Shyamnagor (dystrykt Satkhira).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nanna Roos, PhD
- Numer telefonu: +45 3532 0829
- E-mail: nexs@nexs.ku.dk
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Region
-
Dhaka, Capital Region, Bangladesz, 1000
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr, b)
-
Kontakt:
- Gulshan Ara, MSc
- Numer telefonu: +8802982700110
- E-mail: gulshan.ara@icddrb.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Młode kobiety w wieku 22-27 lat, które wcześniej uczestniczyły w badaniu z 2017 roku. Zobacz opis badania.
- Jeśli kobieta ma dziecko w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, dziecko jest włączone do oceny
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z poważnymi schorzeniami, które mogą zakłócać procedury badania lub zbieranie danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacja dziewcząt w wieku młodzieńczym od 2017 do 2026 roku
Kohorta dziewcząt w wieku młodzieńczym zapisanych w 2017 roku w wieku 12-16 lat będzie obserwowana w 2026 roku w celu oceny zmian w ich statusie społeczno-ekonomicznym, statusie żywieniowym, spożyciu żywności i upodmiotowieniu kobiet oraz zbadania, w jaki sposób te czynniki są powiązane ze statusem żywieniowym ich dzieci w wieku 6 miesięcy-5 lat.
|
Nie ma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status Omega-3
Ramy czasowe: Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Kwas eikozapentaenowy (EPA) w pełnej krwi (% całkowitych kwasów tłuszczowych)
|
Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
|
Status omega-3
Ramy czasowe: Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Kwas dokozaheksaenowy (DHA) we krwi pełnej (% całkowitych kwasów tłuszczowych)
|
Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
|
Status mikroelementów
Ramy czasowe: Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Stężenie witaminy D (całkowite 25-hydroksywitaminy D) we krwi, nmol/L
|
Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
|
Status mikroelementów
Ramy czasowe: Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Stężenie hemoglobiny we krwi (g/dL)
|
Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
|
Stan mikroelementów
Ramy czasowe: Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Stężenie ferrytyny we krwi (µg/L)
|
Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
|
Stan zapalny
Ramy czasowe: Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Stężenie białka C-reaktywnego we krwi (mg/L)
|
Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
|
Stan zapalny
Ramy czasowe: Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Stężenie alfa-1-kwaśnej glikoproteiny we krwi (g/L)
|
Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Jedno pomiar między kwietniem a sierpniem 2026
|
Wysokość (cm)
|
Jedno pomiar między kwietniem a sierpniem 2026
|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Jedno badanie między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Masa (kg)
|
Jedno badanie między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Jedno badanie pomiędzy kwietniem a sierpniem 2026
|
Obwód ramienia w połowie długości (cm)
|
Jedno badanie pomiędzy kwietniem a sierpniem 2026
|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Między kwietniem a sierpniem 2026
|
Wskaźnik masy ciała (kg/m²)
|
Między kwietniem a sierpniem 2026
|
|
Stosunek izotopów stabilnych we włosach
Ramy czasowe: Od kwietnia 2026 do sierpnia 2026
|
Stosunki izotopów δ¹³C i δ¹⁵N w próbce włosa
|
Od kwietnia 2026 do sierpnia 2026
|
|
Spożycie ryb
Ramy czasowe: Między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Kwestionariusz, przypomnienie z 7 dni
|
Między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja zmian klimatycznych i praktyki łagodzenia
Ramy czasowe: Między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Zmiany klimatyczne i praktyka łagodzenia, kwestionariusz
|
Między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
|
Wspieranie kobiet
Ramy czasowe: Między kwietniem a sierpniem 2026
|
Wzmocnienie pozycji kobiet zostanie osiągnięte przy użyciu narzędzia oceny wzmocnienia pozycji kobiet, kwestionariusza.
|
Między kwietniem a sierpniem 2026
|
|
Wzorzec żywieniowy, częstotliwość spożycia żywności
Ramy czasowe: Od kwietnia 2026 do sierpnia 2026
|
Wzorzec żywieniowy według grup żywności, kwestionariusz
|
Od kwietnia 2026 do sierpnia 2026
|
|
Stan omega-3 u dziecka
Ramy czasowe: Jeden punkt czasowy między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Jeśli kobieta ma dziecko w wieku 6-59 miesięcy, u dziecka ocenia się stężenie EPA we krwi (% całkowitych kwasów tłuszczowych).
|
Jeden punkt czasowy między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
|
Poziom omega-3 u dzieci
Ramy czasowe: Jedno badanie między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Jeśli kobieta ma dziecko w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, mierzy się stężenie DHA we krwi dziecka (% całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych)
|
Jedno badanie między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
|
Status mikroelementów, Dziecko
Ramy czasowe: kwiecień-sierpień 2026
|
Jeśli kobieta ma dziecko w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, u dziecka mierzone jest stężenie hemoglobiny we krwi (g/L)
|
kwiecień-sierpień 2026
|
|
Status mikroelementów, Dziecko
Ramy czasowe: Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Jeśli kobieta ma dziecko w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, zostanie zmierzony poziom ferrytyny we krwi (µg/L).
|
Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
|
Status mikroelementów, Dziecko
Ramy czasowe: Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Jeśli kobieta ma dziecko w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, zostanie zmierzony poziom witaminy D (całkowitej 25-hydroksywitaminy D) we krwi w nmol/L.
|
Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
|
Stan zapalny, dziecko
Ramy czasowe: Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Jeśli kobieta ma dziecko w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, zmierzony zostanie stężenie białka C-reaktywnego we krwi dziecka (mg/L).
|
Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
|
Stan zapalny, Dziecko
Ramy czasowe: Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Jeśli kobieta ma dziecko w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, zostanie zmierzone stężenie alfa-1-kwaśnej glikoproteiny we krwi (g/L).
|
Jeden punkt pobierania próbek między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
|
Stan odżywienia, Dziecko
Ramy czasowe: Między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
Jeśli kobieta ma dziecko w wieku 6-59 miesięcy, mierzy się długość/wysokość dziecka (cm).
|
Między kwietniem a sierpniem 2026 roku
|
|
Stan odżywienia, Dziecko
Ramy czasowe: Kwiecień-sierpień 2026
|
Jeśli kobieta ma dziecko w wieku 6-59 miesięcy, dziecko jest mierzone pod względem masy ciała (kg)
|
Kwiecień-sierpień 2026
|
|
Stan odżywienia, Dziecko
Ramy czasowe: kwiecień-sierpień 2026
|
Jeśli kobieta ma dziecko w wieku 6-59 miesięcy, u dziecka mierzy się MUAC (cm)
|
kwiecień-sierpień 2026
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ara, G., Little, DC, Mamun, AA, De Roos, B., Grieve, E., Khanam, M., ... & Roos, N. (2023). Factors affecting the micronutrient status of adolescent girls living in complex agro-aquatic ecological zones of Bangladesh. Scientific Reports , 13 (1), 6631.
- Grieve, E., Mamun, A. A., De Roos, B., Barman, B. K., Ara, G., Roos, N., ... & Little, D. C. (2023). Adolescent girls in aquaculture ecozones at risk of nutrient deficiency in Bangladesh development and validation of an integrated metric. BMC Public Health, 23(1), 405.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR-25044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan odżywienia
-
Ohio State UniversityRekrutacyjnyOdpowiedni status witaminy C | Nieodpowiedni status witaminy CStany Zjednoczone
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... i inni współpracownicyZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIStany Zjednoczone
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...ZakończonyStatus okaleczania żeńskich narządów płciowych typu I | Status okaleczania żeńskich narządów płciowych typu II | Status okaleczenia żeńskich narządów płciowych typu IIIWłochy
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacja
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.ZakończonyStatus selenuZjednoczone Królestwo
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySplenektomia; Status
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktywny, nie rekrutującyLaryngektomia; StatusChiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
ChinaNormNu Skin EnterprisesRekrutacyjny
-
University of Colorado, DenverUniversity of Michigan; Centers for Disease Control and PreventionZakończony