- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07541742
Resultados de Salud y Nutrición entre Mujeres Jóvenes y Niños en el Sudoeste de Bangladesh (AQUAFOOD)
Resultados de salud y nutricionales entre mujeres jóvenes y niños en el suroeste de Bangladesh: un estudio de cohorte
Este estudio tiene como objetivo examinar cómo los cambios sociales y climáticos influyen en el estado nutricional y el consumo de pescado de las mujeres jóvenes durante un período de 10 años en el sur de Bangladesh, y cómo estos factores afectan la salud de sus hijos. Se realizará un seguimiento de una cohorte de 240 adolescentes estudiadas por primera vez en 2017 para evaluar los cambios en sus patrones dietéticos, estado nutricional, percepciones climáticas y prácticas de mitigación, así como el estado nutricional de sus hijos de 6 meses a 5 años.
El estudio de 2017 tomó una muestra de 60 adolescentes en cada una de las cuatro comunidades rurales, más una comunidad semiurbana alrededor de una planta de procesamiento de pescado, representando en total 5 comunidades. De estas 60 x 5 = 300 jóvenes, el estudio actual hace un seguimiento de las personas en las comunidades rurales, representando una cohorte de 240.
Bangladesh enfrenta altas tasas de desnutrición adolescente, con muchas niñas casadas antes de los 18 años y que sufren deficiencias crónicas de nutrientes. Estos problemas tienen impactos a largo plazo en la salud, la productividad y el bienestar intergeneracional. Al vincular el sector pesquero y de acuicultura, clave para la economía de Bangladesh, con la salud pública y la nutrición, esta investigación pretende orientar políticas específicas para las comunidades costeras vulnerables.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los alimentos acuáticos son fundamentales en la dieta bangladesí, proporcionando casi dos tercios de la proteína animal total. A pesar de esto, la desnutrición sigue siendo una grave crisis de salud pública con una etiología compleja. Bangladesh enfrenta una doble carga de desnutrición, marcada por tasas persistentemente altas de deficiencias de micronutrientes que afectan aproximadamente a la mitad de las mujeres embarazadas y no embarazadas, junto con niveles crecientes de sobrepeso y obesidad. Estos desafíos se ven aún más exacerbados por desigualdades sustanciales dentro del hogar en esta sociedad patriarcal. La falta de empoderamiento y el matrimonio precoz exponen desproporcionadamente a las adolescentes y mujeres jóvenes a una ingesta inadecuada de nutrientes y a malos resultados de salud, perpetuando un ciclo intergeneracional de desnutrición. Además, la desnutrición crónica y el retraso en el crecimiento continúan afectando a una gran proporción de niños menores de cinco años.
El problema es particularmente agudo en las comunidades costeras, donde los impactos del cambio climático, como la intrusión de salinidad y el clima extremo, comprometen la producción de alimentos y la diversidad dietética. Comprender y mejorar el estado dietético y nutricional de las adolescentes y mujeres jóvenes es, por lo tanto, esencial para romper el ciclo de mala salud y garantizar el bienestar poblacional a largo plazo. Basándose en un estudio de 2017 realizado con una cohorte de 240 adolescentes, esta investigación tiene como objetivo proporcionar información longitudinal sobre cómo el estado nutricional, la autonomía femenina, el consumo de alimentos acuáticos y las prácticas dietéticas han influido en la salud y el bienestar de estas mujeres y sus hijos casi 10 años después.
Hipótesis
- El estado nutricional, el consumo de pescado y la autonomía femenina durante la adolescencia (2017) influyen en el estado nutricional de las mujeres jóvenes en 2026 y en el de sus hijos.
- El consumo de pescado está positivamente asociado con marcadores biológicos (ácidos grasos omega-3, niveles de vitamina D y proporciones de isótopos estables en el cabello).
Objetivos
- Evaluar los cambios en el estado nutricional, la ingesta de pescado, los factores socioeconómicos y la autonomía femenina entre las mujeres jóvenes de 2017 a 2026, y examinar sus asociaciones con el estado nutricional de sus hijos (6 meses-5 años).
- Investigar las asociaciones entre el consumo de pescado evaluado y los marcadores biológicos (omega-3, vitamina D y proporciones de isótopos estables en el cabello).
El estudio se llevará a cabo en cuatro zonas agroecológicas distintas con gradiente salino en las regiones de cultivo de camarones y langostinos del suroeste de Bangladesh, específicamente en Fakirhat (distrito de Bagerhat), Dumuria y Paikgacha (distrito de Khulna), y Shyamnagor (distrito de Satkhira).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nanna Roos, PhD
- Número de teléfono: +45 3532 0829
- Correo electrónico: nexs@nexs.ku.dk
Ubicaciones de estudio
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Capital Region
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Dhaka, Capital Region, Bangladesh, 1000
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh (icddr, b)
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Contacto:
- Gulshan Ara, MSc
- Número de teléfono: +8802982700110
- Correo electrónico: gulshan.ara@icddrb.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres jóvenes de 22 a 27 años que participaron previamente en el estudio de 2017. Ver descripción del estudio.
- Si la mujer tiene un hijo de entre 6 meses y 5 años, el niño se incluye para ser evaluado.
Criterios de exclusión:
- Participantes con condiciones de salud graves que puedan interferir con los procedimientos del estudio o la recopilación de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Seguimiento de adolescentes desde 2017 hasta 2026
La cohorte de adolescentes inscritas en 2017 con edades de 12 a 16 años será seguida en 2026 para evaluar los cambios en su estatus socioeconómico, estado nutricional, ingesta dietética y empoderamiento de la mujer, y para examinar cómo estos factores se asocian con el estado nutricional de sus hijos de 6 meses a 5 años.
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No hay intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de Omega-3
Periodo de tiempo: Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Ácido eicosapentaenoico (EPA) en sangre total (% del total de ácidos grasos)
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Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Estado de Omega-3
Periodo de tiempo: Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Ácido docosahexaenoico (DHA) en sangre total (% del total de ácidos grasos)
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Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Estado de micronutrientes
Periodo de tiempo: Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Concentración de vitamina D (25-hidroxivitamina D total) en sangre, nmol/L
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Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Estado de micronutrientes
Periodo de tiempo: Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Concentración de hemoglobina en sangre (g/dL)
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Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Estado de micronutrientes
Periodo de tiempo: Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Concentración de ferritina en sangre (µg/L)
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Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Estado de inflamación
Periodo de tiempo: Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Concentración de proteína C reactiva en sangre (mg/L)
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Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Estado de inflamación
Periodo de tiempo: Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Concentración de alfa-1-glicoproteína ácida en sangre (g/L)
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Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado nutricional
Periodo de tiempo: Una medición entre abril y agosto de 2026
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Altura (cm)
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Una medición entre abril y agosto de 2026
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Estado nutricional
Periodo de tiempo: Una medición entre abril y agosto de 2026
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Peso (kg)
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Una medición entre abril y agosto de 2026
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Estado nutricional
Periodo de tiempo: Una medición entre abril y agosto de 2026
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Circunferencia media del brazo (cm)
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Una medición entre abril y agosto de 2026
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Estado nutricional
Periodo de tiempo: Entre abril y agosto de 2026
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Índice de masa corporal (kg/m²)
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Entre abril y agosto de 2026
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Proporción de isótopos estables del cabello
Periodo de tiempo: Entre abril de 2026 y agosto de 2026
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Ratios isotópicos de δ¹³C y δ¹⁵N en muestra de cabello
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Entre abril de 2026 y agosto de 2026
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Consumo de pescado
Periodo de tiempo: Entre abril y agosto de 2026
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Recuerdo de 7 días, cuestionario
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Entre abril y agosto de 2026
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del cambio climático y prácticas de mitigación
Periodo de tiempo: Entre abril y agosto de 2026
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Cambio climático y práctica de mitigación, cuestionario
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Entre abril y agosto de 2026
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Empoderamiento de la mujer
Periodo de tiempo: Entre abril y agosto de 2026
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El empoderamiento de las mujeres se obtendrá utilizando la herramienta de evaluación del empoderamiento de las mujeres, cuestionario.
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Entre abril y agosto de 2026
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Patrón dietético, frecuencia alimentaria
Periodo de tiempo: Entre abril de 2026 y agosto de 2026
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Patrón dietético por grupos de alimentos, cuestionario
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Entre abril de 2026 y agosto de 2026
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Estado de omega-3 en niños
Periodo de tiempo: Un momento específico entre abril y agosto de 2026
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Si una mujer tiene un hijo de 6 a 59 meses de edad, se evalúa la concentración de EPA en la sangre del niño (% de ácidos grasos totales).
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Un momento específico entre abril y agosto de 2026
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Estado de omega-3 en niños
Periodo de tiempo: Una medida entre abril y agosto de 2026
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Si la mujer tiene un hijo de 6 meses a 5 años, se mide la concentración de DHA en la sangre del niño (% del total de ácidos grasos)
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Una medida entre abril y agosto de 2026
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Estado de micronutrientes, Niño
Periodo de tiempo: abril-agosto de 2026
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Si la mujer tiene un hijo de 6 meses a 5 años, se mide la concentración de hemoglobina en sangre (g/L) del niño.
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abril-agosto de 2026
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Estado de micronutrientes, Niño
Periodo de tiempo: Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Si la mujer tiene un hijo de 6 meses a 5 años, se medirá la concentración de ferritina en sangre (µg/L).
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Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Estado de micronutrientes, Niño
Periodo de tiempo: Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Si la mujer tiene un hijo de entre 6 meses y 5 años, se medirá la concentración de vitamina D (25-hidroxivitamina D total) en sangre, nmol/L.
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Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Estado inflamatorio, Child
Periodo de tiempo: Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Si la mujer tiene un hijo de entre 6 meses y 5 años, se medirá la concentración de proteína C reactiva en sangre (mg/L) del niño.
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Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Estado inflamatorio, Child
Periodo de tiempo: Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Si la mujer tiene un hijo de entre 6 meses y 5 años, se medirá la concentración de alfa-1-glicoproteína ácida en sangre (g/L).
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Un punto de muestreo entre abril y agosto de 2026
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Estado nutricional, Niño
Periodo de tiempo: Entre abril y agosto de 2026
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Si la mujer tiene un hijo de 6 a 59 meses de edad, se mide la longitud/altura (cm) del niño.
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Entre abril y agosto de 2026
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Estado nutricional, Niño
Periodo de tiempo: abril-agosto de 2026
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Si la mujer tiene un hijo de 6 a 59 meses de edad, se mide el peso (kg) del niño
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abril-agosto de 2026
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Estado nutricional, Niño
Periodo de tiempo: abril-agosto de 2026
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Si la mujer tiene un hijo de 6 a 59 meses, se mide el perímetro braquial (MUAC) del niño en centímetros (cm).
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abril-agosto de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ara, G., Little, DC, Mamun, AA, De Roos, B., Grieve, E., Khanam, M., ... & Roos, N. (2023). Factors affecting the micronutrient status of adolescent girls living in complex agro-aquatic ecological zones of Bangladesh. Scientific Reports , 13 (1), 6631.
- Grieve, E., Mamun, A. A., De Roos, B., Barman, B. K., Ara, G., Roos, N., ... & Little, D. C. (2023). Adolescent girls in aquaculture ecozones at risk of nutrient deficiency in Bangladesh development and validation of an integrated metric. BMC Public Health, 23(1), 405.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PR-25044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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