Behandling av dyspné med høyflytende neseterapi (HFNTpal)

Behandling av dyspné med høyflytende neseterapi

Dyspné hos pasienter med uhelbredelig sykdom er et vanskelig symptom å håndtere, som i betydelig grad svekker livskvaliteten. Spesielt mot slutten av livet øker alvorlighetsgraden av dyspné, og responsen på behandling avtar. Skrøpelige pasienter tolererer ofte maske-baserte behandlinger dårlig. Derfor er det fortsatt behov for å identifisere nye effektive behandlingsformer. Tidligere studier antyder at høyflytende neseterapi via nesekanyle (HFNT) kan lindre dyspné hos kreftpasienter, og på samme måte at rettet luftstrøm mot ansiktet kan gi lindring. HFNT har vært studert svært lite i hospice og på palliative avdelinger. Målet med denne studien er å avgjøre om HFNT er en gjennomførbar og effektiv behandling for å lindre dyspné hos pasienter som mottar palliativ omsorg, i de omsorgssettingene hvor disse pasientene vanligvis behandles.

Pasienter vil rekrutteres fra Hatanpää Palliative Care Ward og Pirkanmaa Hospice i Tammerfors, Finland. Målet er å rekruttere ca. 30–40 pasienter. Inklusjonskriteriene er: alder ≥18 år, evne til å forstå studien og gi informert samtykke til deltakelse, palliativ behandlingstilnærming, og betydelig dyspné definert som ≥4 på NRS (Numerical Rating Scale). Pasienter vil bli tilbudt muligheten til å delta i studien og vil få skriftlig informasjon, inkludert studieinformasjonsark og samtykkeskjema, til gjennomlesing. Pasientene vil få tilstrekkelig tid til å vurdere deltakelse. De som velger å delta vil gi skriftlig informert samtykke.

Studien vil gjennomføres med et crossover-design hvor hver pasient mottar to behandlingsintervensjoner. I én intervensjon vil pasienten motta HFNT, og i den andre vil luftstrøm rettes mot pasientens ansikt ved hjelp av en vifte. Ekstra oksygen vil brukes hvis pasienten trenger det. Hver intervensjon vil vare i 30 minutter. Pasientens symptomer vil kartlegges ved hjelp av NRS-skala før og etter intervensjonene. I tillegg vil pasientene bli bedt om å vurdere den totale fordelen de opplevde fra intervensjonen og eventuelle bivirkninger. Primært endepunkt er endringen i dyspné på NRS-skalaen med HFNT sammenlignet med vifteterapi. Basert på styrkeberegningen er det totale antallet pasienter som trengs ca. 30–40.

Studien vil gjennomføres i tråd med lover, forskrifter og retningslinjer for medisinsk forskning, samt god vitenskapelig praksis og forskningsetikk. Studien innebærer ikke betydelige risikoer eller målinger eller prøvetakingsprosedyrer som vil forårsake ekstra ubehag. All annen omsorg for pasienten vil gis i henhold til standard praksis ved behandlingsenheten, og deltakelse i studien vil ikke begrense nødvendige behandlinger. Studiedata vil lagres konfidensielt i henhold til personvernserklæringen. Data som inneholder direkte eller indirekte identifikatorer og kodenøkler vil bli destruert etter fullført studie. Fullstendig anonymiserte data vil lagres sikkert, da de kan være nødvendige for metaanalyser av lignende studier. Identifiserbar informasjon vil ikke utleveres for bruk utenfor forskningsgruppen. Resultater vil rapporteres på en måte som ikke gjør det mulig å identifisere individuelle pasienter eller deres pårørende. Etikkkomitéen for velferdstjenester i regionen Pirkanmaa har godkjent studien (R26040).

Hvis studien lykkes, vil den bidra betydelig til å forbedre omsorgen til pasienter i palliativ behandling og lindre lidelse.