Behandeling van dyspneu met hoogstroom-neustherapie (HFNTpal)

Behandeling van dyspnoe met high-flow neustherapie

Dyspnoe bij patiënten met een ongeneeslijke ziekte is een moeilijk te behandelen symptoom dat de kwaliteit van leven aanzienlijk verslechtert. Vooral tegen het einde van het leven neemt de ernst van dyspnoe toe en neemt de respons op behandelingen af. Zwangere patiënten verdragen maskertherapieën vaak slecht. Daarom blijft er behoefte aan het identificeren van nieuwe effectieve behandelmodaliteiten. Eerdere onderzoeken suggereren dat high-flow neustherapie via een neuscanule (HFNT = High-Flow Nasal Therapy) dyspnoe bij kankerpatiënten kan verlichten, en dat het richten van luchtstroom naar het gezicht ook verlichting kan bieden. HFNT is zeer weinig onderzocht in hospices en op palliatieve zorgafdelingen. Het doel van deze studie is om te bepalen of HFNT een haalbare en effectieve behandeling is voor het verlichten van dyspnoe bij patiënten die palliatieve zorg krijgen in de zorgomgevingen waar deze patiënten gewoonlijk worden behandeld.

Patiënten zullen worden geworven op de Hatanpää Palliatieve Zorgafdeling en het Pirkanmaa Hospice, Tampere, Finland. Het doel is om ongeveer 30-40 patiënten te werven. De inclusiecriteria zijn: leeftijd ≥18 jaar, vermogen om de studie te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven voor deelname, een palliatieve behandelingsaanpak en significante dyspnoe gedefinieerd als ≥4 op de NRS (Numerieke Beoordelingsschaal). Patiënten krijgen de kans om deel te nemen aan de studie en ontvangen schriftelijk materiaal, waaronder het studie-informatieblad en toestemmingsformulier, ter beoordeling. Patiënten krijgen voldoende tijd om over deelname na te denken. Degenen die ervoor kiezen deel te nemen, geven schriftelijke geïnformeerde toestemming.

De studie wordt uitgevoerd met een cross-over ontwerp waarbij elke patiënt twee behandelinterventies krijgt. In één interventie krijgt de patiënt HFNT, en in de andere wordt luchtstroom naar het gezicht van de patiënt gericht met behulp van een ventilator. Zuurstofsuppletie wordt gebruikt als de patiënt dit nodig heeft. Elke interventie duurt 30 minuten. De symptomen van de patiënt worden gevraagd met behulp van de NRS-schaal vóór en na de interventies. Daarnaast wordt patiënten gevraagd het algemene voordeel dat zij van de interventie hebben ervaren en eventuele bijwerkingen te beoordelen. Het primaire eindpunt is de verandering in dyspnoe op de NRS-schaal met HFNT in vergelijking met ventilatortherapie. Op basis van de steekproefgrootteberekening is het totale aantal benodigde patiënten ongeveer 30-40.

De studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met wetten, regelgeving en richtlijnen die medisch onderzoek regelen, evenals goede wetenschappelijke praktijk en onderzoeksethiek. De studie brengt geen significante risico's of metingen of bemonsteringsprocedures met zich mee die extra ongemak zouden veroorzaken. Alle andere zorg voor de patiënt wordt verleend volgens de standaardpraktijken van de behandelende eenheid, en deelname aan de studie zal geen noodzakelijke behandelingen beperken. Onderzoeksgegevens worden vertrouwelijk opgeslagen in overeenstemming met de gegevensbeschermingsverklaring. Gegevens die directe of indirecte identificatoren en codesleutels bevatten, worden na afronding van de studie vernietigd. Volledig geanonimiseerde gegevens worden veilig gearchiveerd, omdat ze nodig kunnen zijn voor meta-analyses van vergelijkbare studies. Identificeerbare informatie wordt niet bekendgemaakt voor gebruik buiten de onderzoeksgroep. Resultaten worden gerapporteerd op een manier die niet toelaat dat individuele patiënten of hun naasten worden geïdentificeerd. De Ethische Commissie van de Welzijnsdienstenregio Pirkanmaa heeft de studie goedgekeurd (R26040).

Indien succesvol, zal de studie de zorg voor palliatieve patiënten aanzienlijk verbeteren en helpen hun lijden te verlichten.