Купирование одышки с помощью высокопоточной назальной терапии (HFNTpal)

Купирование одышки с помощью высокопоточной назальной терапии

Одышка у пациентов с неизлечимым заболеванием является трудно контролируемым симптомом, который существенно ухудшает качество жизни. Особенно к концу жизни тяжесть одышки возрастает, а ответ на лечение снижается. Ослабленные пациенты часто плохо переносят терапию с использованием масок. Поэтому сохраняется потребность в выявлении новых эффективных методов лечения. Предыдущие исследования показывают, что высокопоточная назальная терапия, подаваемая через носовые канюли (ВПНТ — высокопоточная назальная терапия), может облегчать одышку у онкологических пациентов, и аналогично, направление потока воздуха на лицо может приносить облегчение. ВПНТ мало изучена в условиях хосписов и отделений паллиативной помощи. Цель данного исследования — определить, является ли ВПНТ выполнимым и эффективным лечением для облегчения одышки у пациентов, получающих паллиативную помощь, в условиях, где обычно лечат этих пациентов.

Пациенты будут набраны из отделения паллиативной помощи Хатанпяя и хосписа Пирканмаа, Тампере, Финляндия. Планируется набрать около 30-40 пациентов. Критерии включения: возраст ≥18 лет, способность понимать исследование и давать информированное согласие на участие, паллиативный подход к лечению и значительная одышка, определяемая как ≥4 по ЧРШ (числовой рейтинговой шкале). Пациентам будет предложено принять участие в исследовании, и они получат письменные материалы, включая информационный лист исследования и форму согласия, для ознакомления. Пациентам будет предоставлено достаточно времени для рассмотрения вопроса об участии. Те, кто решит участвовать, предоставят письменное информированное согласие.

Исследование будет проводиться с использованием перекрестного дизайна, при котором каждый пациент получает два лечебных вмешательства. В одном вмешательстве пациент получает ВПНТ, а в другом — поток воздуха направляется на лицо пациента с помощью вентилятора. Дополнительный кислород будет использоваться, если пациент в нем нуждается. Каждое вмешательство длится 30 минут. Симптомы пациента будут оцениваться по шкале ЧРШ до и после вмешательств. Кроме того, пациентов попросят оценить общую пользу, которую они получили от вмешательства, и любые побочные эффекты. Первичной конечной точкой является изменение одышки по шкале ЧРШ при ВПНТ по сравнению с терапией вентилятором. Исходя из расчета размера выборки, общее необходимое количество пациентов составляет примерно 30–40.

Исследование будет проводиться в соответствии с законами, постановлениями и руководствами, регулирующими медицинские исследования, а также с правилами надлежащей научной практики и этики исследований. Исследование не сопряжено со значительными рисками или процедурами измерения или отбора проб, которые могли бы вызвать дополнительный дискомфорт. Всю остальную помощь пациенту будут оказывать в соответствии со стандартной практикой лечебного отделения, и участие в исследовании не ограничит любое необходимое лечение. Данные исследования будут храниться конфиденциально в соответствии с заявлением о защите данных. Данные, содержащие прямые или косвенные идентификаторы и ключи кода, будут уничтожены после завершения исследования. Полностью анонимизированные данные будут надежно архивированы, так как они могут понадобиться для мета-анализов аналогичных исследований. Идентифицируемая информация не будет раскрыта для использования за пределами исследовательской группы. Результаты будут представлены таким образом, чтобы не допустить идентификации отдельных пациентов или их родственников. Этический комитет округа социального обеспечения Пирканмаа одобрил исследование (R26040).

В случае успеха исследование значительно улучшит уход за пациентами в паллиативной медицине и поможет облегчить их страдания.