Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ROM-øvelser i nedre ekstremiteter på hypotension, træthed og hæmodialysekomfort hos enkeltpersoner

27. marts 2024 opdateret af: Duzce University

Effekten af ​​ROM-øvelser i nedre ekstremiteter på hypotension, træthed og hæmodialysekomfort hos personer, der modtager hæmodialysebehandling

Range of motion (ROM) er et udtryk, der bruges til at beskrive mængden af ​​bevægelse i hvert led i vores krop. Hvert led i kroppen har et normalt bevægelsesområde. Vedligeholdelse af den normale åbning af leddene opnås gennem bevægelse. ROM-øvelser reducerer kontrakturer og er meget vigtige i forhold til at hjælpe med at bevare muskelbevægelserne. ROM-øvelser er en billig metode, der kan anvendes i ethvert miljø, enten som en gruppe eller individuelt, og dækker alle muskel-ledgrupper. Personer med handicap kan udføre ROM-øvelser individuelt eller modtage støtte fra sundhedspersonale. Det giver støtte til venøst ​​tilbagevenden ved at øge muskelstyrken hos patienter, der er immobiliseret i lang tid.

Baseret på denne information er formålet med vores undersøgelse at undersøge effekten af ​​ROM-øvelser i nedre ekstremiteter under hæmodialyse på hypotension, træthed og hæmodialysekomfort.

Patienterne vil blive opdelt i interventionsgruppen (n=32), hvor der blev anvendt 20 minutters ROM-motion, og kontrolgruppen (n=32), hvor der blev givet rutinemæssig sygepleje. Til prøveberegningen af ​​undersøgelsen blev der udført G-effektanalyse, type 1 fejl var 0,05; type 2 fejl 0,20; Med en styrke på 0,80, en minimumsprøvestørrelse på 64 personer for forsøgs- og kontrolgrupperne. Casegruppen får ROM-øvelser i nedre ekstremiteter i i alt to uger. Hvert individ i casegruppen vil have ROM-øvelser i nedre ekstremiteter, som hver vil vare 20 minutter, i begyndelsen af ​​sessionen og i begyndelsen af ​​timen indtil slutningen af ​​sessionen. "Piper's Fatigue Scale" og Hæmodialyse Comfort Scale" i dataindsamlingsskemaet vil blive anvendt igen i slutningen af ​​1. og 2. uge efter sessionerne er startet. Individets vitale tegn vil blive fulgt og registreret ved hver session.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresvigt (CKD) er en vigtig sygdom, der forstyrrer væske- og elektrolytbalancen hos individet, hindrer udførelsen af ​​kroppens metaboliske aktiviteter og har en stigende udbredelse i verden og i vores land. Affald og giftige produkter, som ikke kan bortskaffes, fordi CRF forstyrrer homeostasen, fjernes fra kroppen ved hæmodialyse, som er en nyreudskiftningsterapi. Under hæmodialysebehandlingsprocessen kan individer støde på mange fysiske eller psykiske problemer, der påvirker deres livskvalitet, såsom hypotension, smerte, muskelkramper, kvalme, opkastning, tør hud, kløe, søvnproblemer, træthed, forstoppelse, diarré, følelsesmæssig og seksuel problemer.

Hos hæmodialysepatienter opstår forskellige komplikationer før, under og efter dialysebehandling, normalt inden for 1-4 timer. En af de mest almindelige komplikationer under hæmodialyse (intradialytisk) er hypotension. Renal Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) og European Best Practice Guidelines (EBPG) definerer intradialytisk hypotension som udvikling af kliniske symptomer (kramper, kvalme, opkastning, svimmelhed, ubehag...) med et fald i systolisk blodtryk på ≥20 mmHg eller et fald i middelblodtryk på >10 mmHg, og behov for sygeplejeinterventioner.

Normale reaktioner er ofte svækket hos hæmodialysepatienter på grund af komorbiditeter såsom hjertedysfunktion og autonom neuropati. Udover hjertefaktorer kan den vaskulære reaktion på faldet i blodvolumen også blive svækket under dialysebehandling. Nedsat arteriolær kontraktion kompromitterer den fysiologiske stigning i systemisk vaskulær modstand under hypovolæmi. Reduktion af passiv og aktiv forsnævring af venoler og vener reducerer shunten af ​​blod til det centrale kredsløb og forringer venøst ​​tilbagevenden.

Træthed, defineret som en subjektiv svaghed, mangel på energi, er et almindeligt symptom efter hæmodialyse. Psykologiske faktorer såsom ultrafiltrering, diffusion, osmotisk ubalance, ændringer i blodtryk, blodmembraninteraktioner, forlænget positionering under dialyse, højere tumornekrosefaktorniveauer og depression spiller alle en rolle i patogenesen af ​​post-dialysetræthed.

Undersøgelser har vist, at fysisk træning forbedrer den motionsfunktionelle kapacitet, muskelstyrke og livskvalitet hos patienter i dialysebehandling, giver blodtrykskontrol, reducerer risikoen for udvikling af diabetes og hjerte-kar-sygdomme, lindrer depression og angstsymptomer, øger overlevelse og dialyse. effektivitet.

Range of motion (ROM) er et udtryk, der bruges til at beskrive mængden af ​​bevægelse i hvert led i vores krop. Hvert led i kroppen har et normalt bevægelsesområde. Vedligeholdelse af den normale åbning af leddene opnås gennem bevægelse. ROM-øvelser reducerer kontrakturer og er meget vigtige i forhold til at hjælpe med at bevare muskelbevægelserne. ROM-øvelser er en billig metode, der kan anvendes i ethvert miljø, enten som en gruppe eller individuelt, og dækker alle muskel-ledgrupper. Personer med handicap kan udføre ROM-øvelser individuelt eller modtage støtte fra sundhedspersonale. Det giver støtte til venøst ​​tilbagevenden ved at øge muskelstyrken hos patienter, der er immobiliseret i lang tid.

Baseret på denne information er formålet med vores undersøgelse at undersøge effekten af ​​ROM-øvelser i nedre ekstremiteter under hæmodialyse på hypotension, træthed og hæmodialysekomfort. Forskningen var designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil omfatte personer, der modtog behandling på Private Vital Dialyse Center mellem juli og august 2023, accepterede at deltage i undersøgelsen og modtog skriftlig tilladelse, var ældre end 18 år, var åbne for kommunikation, var fuldt orienterede , kunne tale og forstå tyrkisk, modtog hæmodialysebehandling 3 gange om ugen i 6 måneder eller længere, havde ingen fistler, havde ingen tilstande som tab af føleevne i hænder og underekstremiteter, masser, brud og indgroede negle. Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen, og som ønsker at forlade forskningen under forskningsprocessen, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Fortroligheden af ​​oplysninger og formålet med undersøgelsen vil blive forklaret til hver deltager før undersøgelsen, og skriftligt og mundtligt samtykke vil blive indhentet fra personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten case-gruppen eller kontrolgruppen. Protokolnumre vil blive brugt til at randomisere deltagere i hver gruppe. Patienter med et ulige antal protokolnumre vil udgøre forsøgsgruppen, og patienter med et lige antal protokolnumre vil udgøre kontrolgruppen. Dataindsamlingsskemaet udviklet af forskerne som et resultat af litteraturgennemgangen relateret til forskningen vil blive udfyldt før ansøgningen. Dataindsamlingsskemaet består af "Patientdiagnoseskemaet", som omfatter spørgsmål om sociodemografiske karakteristika og sygdommen i første del, og "Pipers træthedsskala" og Hæmodialyse-komfortskalaen i anden del.

Patienterne vil blive opdelt i interventionsgruppen (n=32), hvor der blev anvendt 20 minutters ROM-motion, og kontrolgruppen (n=32), hvor der blev givet rutinemæssig sygepleje. Til prøveberegningen af ​​undersøgelsen blev der udført G-effektanalyse, type 1 fejl var 0,05; type 2 fejl 0,20; Med en styrke på 0,80, en minimumsprøvestørrelse på 64 personer for forsøgs- og kontrolgrupperne. Casegruppen får ROM-øvelser i nedre ekstremiteter i i alt to uger. Hvert individ i casegruppen vil have ROM-øvelser i nedre ekstremiteter, som hver vil vare 20 minutter, i begyndelsen af ​​sessionen og i begyndelsen af ​​timen indtil slutningen af ​​sessionen. "Piper's Fatigue Scale" og Hæmodialyse Comfort Scale" i dataindsamlingsskemaet vil blive anvendt igen i slutningen af ​​1. og 2. uge efter sessionerne er startet. Individets vitale tegn vil blive fulgt og registreret ved hver session.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Düzce, Kalkun, 81000
        • Duzce University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18 år og ældre

  • At acceptere at deltage i undersøgelsen og modtage skriftligt samtykke
  • Uden kognitive, sensoriske og psykiske lidelser
  • Kan tale og kommunikere på tyrkisk
  • Sted, tid og personorientering
  • De, der ikke har sensorisk og motorisk tab i deres underekstremiteter (plegi, parasit osv.)
  • Personer, der ikke har tilstande såsom masse, tab af følelse, brud, sår, læsion i underekstremiteterne

Ekskluderingskriterier:

  • Nægtede at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med problemer som hudinfektioner, trombose, flebitis, frakturer, kredsløbsforstyrrelser
  • Patienter, der har gennemgået farmakologiske eller ikke-farmakologiske indgreb, som vil påvirke deres vitale tegn
  • Patienter, der ønsker at trække sig fra forskningen, vil ikke indgå i forskningsprocessen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Nedre ekstremitets ROM-øvelse vil blive udført i 20 minutter hver i begyndelsen af ​​timen indtil slutningen af ​​hver øjensession, undersøgelse og session i casebesøgene. "Piper's Fatigue Scale" og Hemodialysis Comfort Scale", som er en del af dataindsamlingen, vil blive anvendt igen i slutningen af ​​1. og 2. uge efter sessionernes begyndelse. Individets livssegmenter vil blive sporet og registreret ved hver session.
Hvert individ i casegruppen vil have ROM-øvelser i nedre ekstremiteter, som hver vil vare 20 minutter, i begyndelsen af ​​sessionen og i begyndelsen af ​​timen indtil slutningen af ​​sessionen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I løbet af undersøgelsens implementeringsperiode vil der blive ydet rutinemæssig sygepleje til patienterne i kontrolgruppen, og der vil ikke blive anvendt yderligere sygeplejeintervention. "Piper's Fatigue Scale" og Hemodialysis Comfort Scale", som er en del af dataindsamlingen, vil blive anvendt igen i slutningen af ​​1. og 2. uge efter sessionernes begyndelse. Individets livssegmenter vil blive sporet og registreret ved hver session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opfølgningsskema
Tidsramme: 2 uger
skemaet er baseret på litteratur og lavet af forsker til at følge patientens blodtryk. Dataene tilmeldes manuelt af forsker på formularen.
2 uger
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: 2 uger

skalaen består af i alt 22 punkter og vurderer patientens subjektive opfattelse af træthed med fire underskalaer. Disse er: underskalaen for adfærd/alvorlighed, der vurderer virkningen og sværhedsgraden af ​​træthed på dagligdags aktiviteter (6 punkter; 2-7); den affektive underskala, der dækker den følelsesmæssige betydning, der tilskrives træthed (5 elementer; 8-12); den sensoriske underskala, der afspejler de fysiske, følelsesmæssige og sensoriske symptomer på træthed (5 elementer; 13-17); og den kognitive/mentale underskala, der afspejler niveauet af trætheds indvirkning på kognitive funktioner og mental tilstand (6 punkter; 18-23).

Scoring af skalaen: Underskala-score opnås ved at summere scorerne for alle elementer i den underskala og dividere med antallet af elementer. Besvarelser for hvert emne vurderes på en skala fra 0-10 point. Den totale træthedsscore opnås ved at summere scorerne for de 22 genstande og dividere med antallet af emner. Højere score opnået fra skalaen indikerer et højere opfattet niveau af træthed.

2 uger
komfort tilstand
Tidsramme: 2 uger
vi overvejede patienter, der er i begge grupper med hæmodialyse komfortskala. spørgeskemaet indeholder 9 spørgsmål.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Burcu01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ROM øvelser

3
Abonner