Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKT AF ØVELSER HOS PATIENTER MED SLAG

14. december 2022 opdateret af: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

ØVELSENS EFFEKT PÅ FUNKTIONEL UAFHÆNGIGHED OG LIVSKVALITET HOS PERSONER MED ET SLAG

Formål: Denne undersøgelse blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ​​ROM-øvelser anvendt på personer, der havde et slagtilfælde, på funktionel uafhængighed og livskvalitet.

Design: Dette studie blev udført som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie. Metoder: Studiet blev udført med 80 personer, hvoraf 40 var i interventionsgruppen og 40 i kontrolgruppen, som modtog døgnbehandling i den neurologiske tjeneste på et regionalt byhospital. , og opfyldte inklusionskriterierne. Planlagte ROM-øvelser blev anvendt til personerne i interventionsgruppen 3 gange dagligt i 2 uger, og der blev ikke ansøgt kontrolgruppen udover rutinebehandling. Data blev indsamlet af forskeren ved hjælp af spørgeskemaformularen, patientinformationsformularen, skalaen for funktionel uafhængighed og en slagtilfældespecifik livskvalitetsskala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun
        • Erciyes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år,
  • Kommer på hospitalet inden for 72 timer efter et slagtilfælde,
  • En endelig diagnose af cerebrovaskulære sygdomme i henhold til de diagnostiske kriterier,
  • Har en hemiplegisk tilstand,
  • At have en score på 13 eller højere på Glasgow Coma Scale,
  • Ikke at være involveret i noget særligt træningsprogram ud over servicerutinen,
  • At have godkendelse fra klinikeren om, at der ikke er nogen skade i at lave ROM-øvelser,
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med quadriplegi/tetraplegi,
  • Dem med psykiatriske sygdomme,
  • De, der har en ekstremitet amputeret,
  • Dem, der har åbne sår, der forhindrer træning og forårsager blødning,
  • Dem med brud i kroppen og dem, der fik en ortopædisk operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe fortsatte deres rutinemæssige medicinske behandlingsprogram uden nogen form for behandling.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter i denne gruppe fortsatte deres rutinemæssige medicinske behandlingsprogram uden nogen form for behandling. Desuden blev ROM-øvelser udført af forskeren og sundhedspersonale trænet af forskeren 3 gange dagligt i 2 uger, cirka 30 minutter.
Andet: ROM øvelser
Patienterne blev evalueret af lægen, de blev sat i praksis, når deres tilstand var stabil inden for de første 72 timer. Ud over deres rutinebehandlinger, i henhold til ROM-øvelsesprotokollen, som blev oprettet ved at tage ekspertudtalelser og gennemgå litteraturen, blev ROM-øvelser udført af forskeren og sundhedspersonale trænet af forskeren 3 gange om dagen i 2 uger, cirka 30 minutter . Bevægelserne blev startet med overekstremiteten på den upåvirkede side og derefter flyttet til den berørte overekstremitet. Efter at øvelsen påført den berørte overekstremitet var afsluttet, blev den samme øvelse påført den intakte underekstremitet og den berørte underekstremitet. Kun modstandspunkterne blev mobiliseret, og øvelsen i hvert led blev gentaget mindst tre gange uden at bruge ekstra kraft.
Andre navne:
  • Interventionsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagspecifik livskvalitetsskala (SS-QOL)
Tidsramme: Da den første patient blev inkluderet i gruppen.
Skalaen, som har i alt 49 punkter, består af spørgsmål, der vurderer mobilitet, energi, overekstremitetsfunktion, egenomsorg, arbejde/produktivitet, humør, sociale roller, familieroller, syn, sprog, tænkning og personlighedstræk. Punkterne på skalaen scores efter en fem-punkts Likert-skala: 1. meget enig, 2. delvis enig, 3. uafklaret, 4. delvis uenig, 5. meget uenig.
Da den første patient blev inkluderet i gruppen.
Slagspecifik livskvalitetsskala (SS-QOL)
Tidsramme: Det blev påført ansigt til ansigt i slutningen af ​​2. uge
Skalaen, som har i alt 49 punkter, består af spørgsmål, der vurderer mobilitet, energi,
Det blev påført ansigt til ansigt i slutningen af ​​2. uge
Slagspecifik livskvalitetsskala (SS-QOL)
Tidsramme: Ved indkaldelse til kontrol i slutningen af ​​4. uge
Skalaen, som har i alt 49 punkter, består af spørgsmål, der vurderer mobilitet, energi,
Ved indkaldelse til kontrol i slutningen af ​​4. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: Da den første patient blev inkluderet i gruppen.
Skalaen består af 6 funktionssektioner: egenomsorg, lukkemuskel, forflytning, bevægelse, kommunikation og social kognition. I FIM evalueres i alt 18 aktiviteter for funktionel uafhængighed ved hjælp af en 7-skala for hver. Niveau 1 repræsenterer total assistance, og niveau 7 repræsenterer fuldstændig uafhængighed. Den højeste score, der kan opnås i alt, er 126, og den laveste score er 18. Der er en direkte sammenhæng mellem høj score og funktionelt uafhængighedsniveau
Da den første patient blev inkluderet i gruppen.
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: Det blev påført ansigt til ansigt i slutningen af ​​2. uge
Skalaen består af 6 funktionssektioner: egenomsorg, lukkemuskel, forflytning, bevægelse,
Det blev påført ansigt til ansigt i slutningen af ​​2. uge
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: Ved indkaldelse til kontrol i slutningen af ​​4. uge
Skalaen består af 6 funktionssektioner: egenomsorg, lukkemuskel, forflytning, bevægelse,
Ved indkaldelse til kontrol i slutningen af ​​4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2022

Først opslået (Skøn)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVHROM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ROM øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner