Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydfunktioner af Dupuytrens sygdom (Micro in DD)

12. marts 2026 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ultralydfunktioner af Dupuytrens sygdom: ekkogenicitet, hudinddragelse og mikrovaskularisering

Dupuytrens sygdom (DD) er en godartet og progressiv tilstand, der påvirker Palmar -aponeurosen med en meget høj global forekomst. Det kan resultere i betydeligt tab af håndfunktion eller kan hæmme en persons daglige aktiviteter eller arbejde. Aktuel diagnostik er afhængig af målinger af bevægelsesområde (ROM) og klinisk ekspertise, hvor beslutningen om behandling primært er baseret på patientpræferencer med lidt videnskabelig forskning, der understøtter forskellige muligheder i forskellige tilfælde.

Med teknologiske fremskridt opstår der nye muligheder for de mulige diagnostiske værktøjer, vi kan bruge til evidensbaseret medicin og delt beslutningstagning. En mulighed kommer frem for DD på grund af dets billige, ikke -invasive og ingen strålingsbelastning, nemlig ultralyd (USA). Brugen af ​​os til DD er ikke standardpleje på grund af manglen på forskning omkring dette værktøj. Denne undersøgelse vil give en vis indsigt i brugen af ​​os til DD og vil primært forsøge at evaluere forskellige parametre målbare hos os, der kan bruges som potentielle prognostiske biomarkører.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dupuytrens sygdom (DD) er en godartet og progressiv tilstand, der påvirker Palmar -aponeurosen med en meget høj global forekomst. Det kan resultere i betydeligt tab af håndfunktion eller kan hæmme en persons daglige aktiviteter eller arbejde. Det diagnostiske værktøj, der i øjeblikket bruges mest, er den kliniske evaluering af en håndkirurg, og også brugen af ​​et goniometer, der måler det samlede bevægelsesområde (ROM), som en patient stadig har i sin finger, hvor beslutningen om behandling primært er baseret på patientpræferencer med lidt videnskabelig forskning, der understøtter forskellige muligheder i forskellige tilfælde. På grund af mangel på patienttilfredshed og høje tilbagefaldsrater blandt dem, der gennemgik en operation, er der et klart behov for mere viden omkring DD for bedre at forstå denne sygdom. Dette vil føre til nye muligheder inden for forskning og potentialet for nye behandlinger.

Med teknologiske fremskridt opstår der nye muligheder for de mulige diagnostiske værktøjer, vi kan bruge til evidensbaseret medicin og delt beslutningstagning. En mulighed kommer frem for DD på grund af dets billige, ikke -invasive og ingen strålingsbelastning, nemlig ultralyd (USA). Brugen af ​​os til DD er ikke standardpleje på grund af manglen på forskning omkring dette værktøj. Denne undersøgelse vil give en vis indsigt i brugen af ​​os til DD og vil primært forsøge at evaluere forskellige parametre målbare hos os, der kan bruges som potentielle prognostiske biomarkører. Tre forskellige egenskaber måles: ekkogenicitet, hudinddragelse, tilstedeværelsen af ​​mikrovaskulære strukturer. Sammenfattende kunne de nævnte parametre muligvis vise sig at være nyttige i vurderingen af ​​DD -patienter og kunne gøre os til en standard til bestemmelse af sygdomsprogression og kunne gøre overvejelsen mellem forskellige behandlingsmuligheder mere bevisbaserede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ilse Degreef, Prof. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Frivillig skriftlig informeret samtykke fra deltageren eller deres lovligt autoriserede repræsentant er opnået inden eventuelle screeningsprocedurer
  2. Klinisk diagnose af DD og en tubiana -iscenesættelse, der ikke overstiger trin II, TPED overstiger ikke 90 °; Dette vælges, fordi det med en kontraktur vil udgøre problemer med at tage den amerikanske måling.
  3. I den kliniske vurdering har emnet temmelig bløde DD -knuder, flere faste knuder er mere fibrotiske og er mindre tilbøjelige til at indeholde blodkar. Dette vil blive bekræftet af en håndkirurg i screeningsfasen.
  4. Deltager har selv rapporteret om hurtig progression. I Anamnesis rapporterer emnet et af følgende: DD -læsionen har ændret sig i grad af kontraktur/knudepunkt for nylig; Patienten er bekymret for funktionen af ​​de involverede fingre/hånd på grund af nylig progression; Patienten er ny på DD eller er lige begyndt at opleve større ubehag på grund af en tidligere eksisterende knude.
  5. Deltager accepterer ikke at gennemgå nogen form for kirurgisk behandling af DD i løbet af deres deltagelse, idet de er 6 måneder.
  6. Deltager accepterer at vende tilbage til klinikken efter 6 måneder frivilligt til opfølgningsmålinger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltager har enhver anden lidelse eller patologi af de hånd/fingre, der kan påvirke kvaliteten af ​​amerikanske målinger. Denne liste er udtømmende: triggerfinger, brud, hæmatom, tenosynovitis, senbrud, skleroderma, fibromatose, inflammatoriske tilstande, reumatoid arthritis, slidgigt.
  2. Deltageren har modtaget forudgående behandling af Dupuytrens sygdom (nålfasciotomi, (mikro) fasciektomi) i den undersøgte hånd.
  3. Deltagerens berørte finger overstiger en TPED over 90 ° (= Tubiana fase III) (dette vil påvirke værdien af ​​alle amerikanske billeder, der er taget)
  4. Deltager gennemgår behandling for DD i løbet af deres deltagelse i denne undersøgelse: Udtømmende liste: Fasciektomi/fasciotomi/strækbøjler/kollagenaseinjektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med dupuytren sygdom
Befolkning af Dupuytrens sygdomspatienter, der opfylder undersøgelseskriterier
Diagnostisk test: Ultralydbesættelse
Ultralydbillede taget ved hjælp af MV-flow-teknik til måling af afstand hud-læsion og ekkogenicitetsmåling
Procedure: ROM -måling
Område af bevægelsesmåling af berørte finger (er), hvor det ultralydbillede vil blive taget fra.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkogenicitet
Tidsramme: Ved screening og efter 6 måneders opfølgningsbesøg
En biomarkør målt med en ultralydindretning, der viser høj myofibroblast -tilstedeværelse (= hypoechogen) eller højt kollagen i den ekstracellulære matrix (gennemsnitlig grå værdi).
Ved screening og efter 6 måneders opfølgningsbesøg
Afstand fra Duputren's sygdomslæsion til huden
Tidsramme: Ved screening og efter 6 måneders opfølgningsbesøg
Denne måling viser hudinddragelse i sygdommen, som vil påvirke, hvordan den udvikler sig (i millimeter).
Ved screening og efter 6 måneders opfølgningsbesøg
Mikrovaskularisering
Tidsramme: Ved screening og efter 6 måneders opfølgningsbesøg
Bestem tilstedeværelsen af ​​mikrovaskularisering inde i DD -knudepunktet. Tilstedeværelsen af ​​denne vaskularisering kunne være tegn på hurtigere progression. (Besvaret med ja eller nej)
Ved screening og efter 6 måneders opfølgningsbesøg
Sygdomsprogression bestemt ved tped stigning efter 6 måneder
Tidsramme: Ved screening og efter 6 måneders opfølgningsbesøg
Det samlede passive udvidelsesunderskud (PED) måles ved hjælp af et digitalt goniometer (i grader). Sygdomsprogression, når stigningen er ≥ 5 °
Ved screening og efter 6 måneders opfølgningsbesøg
Sygdomsprogression fastsat ved URAM-stigning efter 6 måneder
Tidsramme: Ved screening og ved 6-måneders opfølgende besøg
URAM-spørgeskemaet bruges til at bestemme progression for forsøgspersonens egen oplevelse af sygdommen.
Sygdomsprogression, hvis URAM-spørgeskemaets score stiger med 1 eller flere point (Minimumscore = 0; Maksimumscore = 45)
Ved screening og ved 6-måneders opfølgende besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diatese score
Tidsramme: Ved screening og efter 6 måneders opfølgningsbesøg
Denne score går fra 0 til 9. for at undersøge, om en høj score (≥ 4) korrelerer med hurtigere sygdomsprogression.
Ved screening og efter 6 måneders opfølgningsbesøg
Forekomst af tilstedeværelsen af ​​mikrovaskularisering
Tidsramme: Ved screening og efter 6 måneders opfølgningsbesøg
Mængden af ​​deltagere med mikrovaskularisering (givet i %)
Ved screening og efter 6 måneders opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2025

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S70180

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydbesættelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner