Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk forsøg med gastroøsofageal reflukssygdom (GERDT)

14. juli 2024 opdateret af: Luowei Wang, MD, Changhai Hospital
Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) er en meget almindelig tilstand i klinisk praksis. I Kina påvirker GERD næsten 150 millioner patienter, hvis livskvalitet er alvorligt påvirket. I øjeblikket afhænger diagnosen af ​​GERD primært af resultaterne af 24-timers refluksovervågning. En sådan undersøgelse er imidlertid under en ret lav accept. Som følge heraf blev et stort antal patienter ikke diagnosticeret rettidigt og præcist, og alvorlige sociale problemer induceres, såsom stofmisbrug af protonpumpehæmmer. Vores team har tidligere udviklet en ny enhed til berigelse af spiserørsceller og etableret en internationalt banebrydende metode til cytologisk screening for spiserørskræft baseret på banebrydende deep learning-teknologi. Dette projekt har til formål at udvikle flere dyb læringsalgoritmer og etablere en innovativ metode til diagnosticering af GRED ved hjælp af den nye esophageal cellberigelsesteknologi. Forskningen omfatter: 1) konstruktion af deep learning algoritmer til automatisk esophageal inflammatoriske celler genkendelse og klassificering; 2) minedrift og udvinding af de vigtigste træk ved esophageal pladecelleceller og inflammatoriske celler under læge-AI-interaktion; 3) etablering af en forudsigelsesmodel for GERD ved at integrere digitale funktioner i pladecelleceller og inflammatoriske celler og opbygge et skybaseret automatisk diagnosesystem; 4) at undersøge immuninfiltrationsatlaset for GERD og dets diagnostiske værdi baseret på de berigede inflammatoriske celler. Det ultimative mål er at løse aktuelle kliniske problemer og realisere hurtig, bekvem og præcis diagnose af GERD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkning, der gennemgik test med den nye esophageal celle-indsamlingsanordning på grund af relaterede symptomer fra juni 2024 til december 2027

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥18 år og ≤85 år, mand eller kvinde;
  2. Et besøg blev foretaget for symptomer som vedvarende refluks, halsbrand, oppustethed, tidlig mæthed og bøvsen;
  3. Patienter meldte sig frivilligt til at deltage i det kliniske forsøg, underskrev en informeret samtykkeerklæring og var i stand til at samarbejde med klinisk opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med esophageal kirurgi;
  2. Tilstedeværelse af dysfagi, esophagogastric fundal varices eller esophageal stenose;
  3. Tilstedeværelse af koagulationsforstyrrelser eller indtagelse af antikoagulerende eller blodpladehæmmende lægemidler;
  4. Dem med en forventet levetid på mindre end 5 år;
  5. Personer med mentale anomalier, som ikke er i stand til adfærdsmæssig autonomi;
  6. Andre forhold, der efter lægens skøn udelukker deltagelse i retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 60 minutter
sensitivitet og specificitet
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbejdspartnere

West China Hospital
Tongji Hospital
Ruijin Hospital
Wuhan Union Hospital, China
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GERDT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner