Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af et nyt værktøj til at vurdere skrøbelighed hos skrøbelige ældre indlagte på hospitalet

27. april 2026 opdateret af: Kenneth Madden, University of British Columbia
Hovedformålet med denne undersøgelse er at fastslå brugen af ​​daglige skridttællinger som en billig, letmålelig markør for skrøbelighed og sarkopeni i en indlagt population af ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den samlede tid involveret i at gennemføre studieprocedurer vil være mellem 2-3 timer ved din tilmelding og op til 10 minutter ved din udskrivelse. Efterforskere vil invitere deltagere til at tilmelde sig denne undersøgelse på dine indlæggelses- og udskrivningsdage.

For det første vil efterforskerne gerne indsamle nogle demografiske data, herunder deltagernes alder og køn.

Derefter vil efterforskerne bede deltagerne om at tjekke deres blodtryk og hjertefrekvens, vægt, højde og kropsmasseindeks.

Også efterforskerne vil indsamle deltagerens medicinliste og tidligere medicinsk historie.

Derefter vil efterforskerne gerne bede deltagerne om at bære en speciel enhed på deres midterlår. Det hedder 'ActivPAL' og en uddannet forskningsassistent vil passe det på deltagerens dominerende ben. Denne enhed har evnen til at registrere ledvinklen på deltagerens lår for at fange liggende, siddende, stående og trædende aktiviteter.

Derefter vil efterforskerne gå videre til ultralydstest. Deltagerne vil blive bedt om at lægge sig på sengen med benene støttet af en pude. Derefter vil en undersøgelseslæge bruge ultralyd til at måle deltagerens benmuskler. Der vil blive taget tre målinger for hver deltager.

Derefter vil deltageren blive bedt om at lave en "Grip test". Deltageren vil blive bedt om at klemme en speciel enhed, kaldet dynamometer, ved hjælp af din dominerende hånd. Hver deltager vil blive bedt om at lave tre forsøg med et halvt minuts pause mellem hver måling.

Deltageren vil blive bedt om at gå 10-15 meter for at måle deres ganghastighed.

Impedansmålinger af kropssammensætning vil blive udført ved hjælp af en automatisk skala.

Til sidst vil efterforskerne bede dig om at måle deltagerens kropsstruktur ved hjælp af hudfold/caliper-anordning.

Ved deltagerudskrivning vil efterforskerne fjerne 'ActivPal'-sensoren fra deres ben, der blev monteret ved tilmeldingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Rekruttering
        • Gerontology Research Lab, Dept. of Medicine, Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion, Room 186-828 West 10th Avenue
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth M Madden, MD MSc FRCPC
        • Underforsker:
          • Graydon Meneilly, MD, FRCPC
        • Underforsker:
          • Nicole Stewart, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulation vil blive rekrutteret fortløbende fra Ældreakutafdelingen på SPH.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 65 år eller ældre
  • blive optaget i ACE-enhed

Ekskluderingskriterier:

  • være under 65 år
  • være ikke-nambulerende
  • blive diagnosticeret med organsvigt i slutstadiet (slutstadie KOL, nyresvigt, der kræver dialyse, hjertesvigt i slutstadiet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skrøbelige indlagte gamle voksne
Over 65 år Indlagt på Akut Afdeling Nonabulatorisk
Enhed: ActivPAL3 VT (PAL Technologies Ltd).
. ActivPAL'en vil blive monteret af en uddannet forskningsassistent på midten af ​​låret af deltagernes dominerende ben. ActivPAL'er har et hældningsmåler, der registrerer lårets ledvinkler for at fange liggende, siddende, stående og trædende aktiviteter.
Andre navne:
  • ActivPal sensor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet ståtid
Tidsramme: 2 uger eller kortere
Total opretstående tid vil vise en stærk sammenhæng med både kontinuerlige mål for skrøbelighed (Clinical Frailty Scale) og tilstedeværelsen af ​​sarkopeni, målt ved ultralyd og bioelektriske impedansmålinger.
2 uger eller kortere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglige skridt tæller
Tidsramme: 2 uger eller kortere
2. Daglige skridttællinger vil vise stærke korrelationer med patientresultater (opholdslængde, genindlæggelsesrater, udskrivning til plejefacilitet, funktionelle resultater ved 1 år og dødelighedsrater).
2 uger eller kortere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Madden, MD, UBC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H19-04017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner