Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forhøjet intubationsposition i seng opad med hovedet med glideskop-assisteret tracheal intubation

13. september 2018 opdateret af: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya

Sammenligning af forhøjet intubationsposition i seng opad med hovedet med glideskop-assisteret tracheal intubation: et randomiseret, kontrolleret, ikke-underordnet forsøg

Positionering under processen med tracheal intubation er kritisk, da optimal positionering i høj grad kan lette vellykket intubation. Mange komplikationer kan opstå som følge af mislykket intubation, lige fra luftvejsskade, mangel på ilt, med endda dødsfald. I dag er den mest populære placering af patienter til intubation i "sniffende" position. Der er dog beviser, der understøtter, at intubation i seng-op-hoved-forhøjet position kan være bedre. I nutidens teknologiske tidsalder er videoassisteret laryngoskopi (Laryngoskopi er processen med at visualisere stemmebåndene før intubation), en ny metode, hvor anæstesilægen intuberer en patient ved hjælp af en billedstyret visning af luftvejene, stadig mere populær på grund af dens pålidelighed og overlegenhed i forhold til normal intubation. Det er dog ikke bredt tilgængeligt og kan lide af tekniske nedbrud. Glidescope er et eksempel på et videolaryngoskop, og det er blevet forsket bredt i den medicinske litteratur. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at undersøge, om intubation i seng-op-hoved-forhøjet stilling vil være lige så god som, hvis ikke bedre end Glidescope assisteret tracheal intubation, hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi og er planlagt til generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår elektive operationer under generel anæstesi
  2. Patienter i alderen fra 18 år til 75 år
  3. Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med luftvejsobstruktion
  2. Patienter med kontraindikationer til nakkeforlængelse
  3. Patienter med lille mundåbning (<3 cm)
  4. BMI > 35 kg/m3
  5. Patienter med iskæmisk hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom og luftvejssygdomme
  6. Patienter, hvor hurtig sekvensinduktion er indiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bed op hovedet forhøjet intubation
Patienter placeret i sengen op hovedet hævet stilling, efterfulgt af trakeal intubation
Procedure: Tracheal intubation
Intubation af luftrøret med endotracheal tube
Enhed: Bed op hovedet forhøjet tracheal intubation
Brug af Macintosh laryngoskopblad størrelse 3
Aktiv komparator: Glidescope assisteret intubation
Glidescope bruges til laryngoskopi, efterfulgt af intubation
Procedure: Tracheal intubation
Intubation af luftrøret med endotracheal tube
Enhed: Glidescope assisteret tracheal intubation
Ved brug af Glidescope-videolaryngoskopet intuberes luftrøret med endotrakealrøret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Larynx eksponering
Tidsramme: Gennem studieafslutning, periode på 1 år
Målt ved procent af glottisk åbning (POGO) score. En 100 % POGO-score refererer til visualisering af hele den glottiske åbning fra den forreste kommissur af stemmebåndene til det interarytenoide hak. En POGO-score på 0 % refererer til ingen visualisering af larynxstrukturer. En 100% score er optimal.
Gennem studieafslutning, periode på 1 år
Tid nødvendig til intubation
Tidsramme: Gennem studieafslutning, periode på 1 år
Målt fra det tidspunkt, hvor spidsen af ​​laryngoskopet passerer gennem fortænderne til tidspunktet for den første registrerede bølge af kapnografi
Gennem studieafslutning, periode på 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: Gennem studieafslutning, periode på 1 år
Gennem studieafslutning, periode på 1 år
Indsats under laryngoskopi
Tidsramme: Gennem studieafslutning, periode på 1 år
Vurderet ud fra en visuel analog skala, hvor 10 er den stærkeste indsats, og 1 er den mindste indsats, der kræves.
Gennem studieafslutning, periode på 1 år
Komplikationer som følge af intubation
Tidsramme: Gennem studieafslutning, periode på 1 år
Forekomst af hypoxi, hypotension eller esophageal intubation. Ja/nej kategorier.
Gennem studieafslutning, periode på 1 år
Luftvejstraumer
Tidsramme: Gennem studieafslutning, periode på 1 år
Om der opstår skade på læber, tunge, tænder og andre strukturer i det orofaryngeale område. Ja/nej kategorier.
Gennem studieafslutning, periode på 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2017

Først opslået (Faktiske)

30. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017112-5770

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bed op hovedet forhøjet intubationsposition

Kliniske forsøg med Tracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner