Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopi-assisteret tracheal intubation versus konventionel tracheal intubation til endoskopisk submucosal dissektioner (ESD): en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

3. juni 2026 opdateret af: Ningbo No. 1 Hospital
Denne undersøgelse planlægger at inkludere 148 patienter, der gennemgår øvre gastrointestinal endoskopisk submucosal dissektion (ESD). Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i en kontrolgruppe (konventionel trakeal intubation) og en eksperimentel gruppe (endoskopi-assisteret tracheal intubation). Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og ikke falder ind under eksklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Efter at have givet frivilligt samtykke, vil forskningslægen sørge for patientens medtagelse i undersøgelsen. Efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular, vil forskningslægen indsamle patientens grundlæggende oplysninger, sygehistorie og andre detaljer, efterfulgt af timing af den præoperative forberedelsesperiode og evaluering af postoperativt ubehag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
        • The first affiliated hospital of Ningbo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår endoskopisk submucosal dissektion (ESD) på Ningbo University Affiliated First Hospital fra december 2024 til december 2026.
  • I alderen mellem 18 og 75 år.
  • Patienter, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år.
  • Patenter, der ikke vil eller er i stand til at give informeret samtykke.
  • Patienter med svær kronisk hjerte- eller lungesygdom eller patienter, der har krævet hospitalsindlæggelse for koronare eller cerebrovaskulære hændelser eller strålebehandling inden for de seneste 3 måneder.
  • Patienter med svære abdominale symptomer såsom stærke smerter, oppustethed eller kvalme.
  • Patienter med utilstrækkelig præoperativ forberedelse.
  • Personer, der har behov for livslang antikoagulantbehandling, dem med alvorlige blødningsforstyrrelser eller dem, der for nylig har taget antikoagulantia eller blodpladehæmmende medicin.
  • Gravide eller ammende personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endoskopi-assisteret tracheal intubation
Tracheal intubation under endoskopisk vejledning
Andet: Endoskopi-assisteret tracheal intubation
Tracheal intubation under endoskopisk vejledning
Aktiv komparator: Traditionel tracheal intubation
Tracheal intubation under video laryngoskopi
Andet: Traditionel tracheal intubation
Tracheal intubation under video laryngoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
preoperative preparation time
Tidsramme: 30 minutes
the time from Initiate Anesthesia Induction to Insert the Therapeutic Endoscope into the Oral Cavity
30 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The time to view the vocal cords (TVVC)
Tidsramme: 10 minutes
the time from inserting the tracheal tube into mouth to the operator view the the entire vocal cords
10 minutes
The time to advance the tracheal tube into trachea (TATT)
Tidsramme: 10 minutes
the time from viewing the entire vocal cords to insert the tracheal tube into trachea successfully
10 minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2024

Først opslået (Faktiske)

12. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-139A-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk submukosal dissektion

Kliniske forsøg med Endoskopi-assisteret tracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner