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Auswirkungen von MEDI-522 auf die Krankheitsaktivität und das Fortschreiten von Gelenkschäden bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis, die suboptimal auf Methotrexat ansprechen

26. November 2007 aktualisiert von: MedImmune LLC

Eine randomisierte Doppelblindstudie der Phase II zur Bewertung der Auswirkungen von MEDI-522, einem humanisierten MAb für Integrin Alpha V Beta 3, auf die Krankheitsaktivität und das Fortschreiten von Gelenkschäden bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis, die suboptimal auf Methotrexat ansprechen

Um als vorläufige Analyse die Auswirkungen von MEDI-522 gegenüber Placebo nach 6 Monaten auf die Krankheitsaktivität (ACR20) und das Fortschreiten struktureller Gelenkschäden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Um als vorläufige Analyse die Wirkungen von subkutan verabreichtem MEDI-522 versus Placebo nach 6 Monaten auf die Krankheitsaktivität und das Fortschreiten struktureller Gelenkschäden bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) zu vergleichen, die trotz laufender Behandlung mit Methotrexat (MTX ) mit oder ohne Hydroxychloroquin (HCQ) und/oder Sulfasalazin (SSZ).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V7C 5L9
        • Richmond Health Science Center
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M1
        • Manitoba Clinic
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M4
        • Arthritis Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3N OK6
        • Centre Inflammatory Arthritis Disease Studies
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Charlton Medical Center
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 2B6
        • MAC Research, Inc.
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
        • K-W Musculoskeletal Research, Inc.
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 3R7
        • The Arthritis Program Research Group Inc.
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3Z 2Z3
        • Rheumatic Disease Center of Montreal
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
        • Midtown Medical Center
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249-7201
        • The University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85308
        • Sun Valley Arthritis Center
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
        • Arizona Research & Education
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • Fayetteville Diagnostic Clinic, Ltd.
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037-0943
        • Thornton Hospital
      • Rancho Cucamonga, California, Vereinigte Staaten, 91730
        • Boling Clinical Trials
      • Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93454
        • Pacific Arthritis Center Medical Group
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Arthritis and Rheumatic Disease Specialty
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33334
        • Centre for Rheumatology, Immunology & Arthritis
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Ocala Rheumatology Research Center
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Sarasota Arthritis Research Center
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Sanford S. Hartman
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20902
        • Center for Rheumatology and Bone Research
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • RIMA
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Arthritis Consultants, Inc.
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Rheumatology Associates Of New Jersey
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
        • The Center for Rheumatology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73109
        • Health Research Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Lynn Health Science Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74114
        • Oklahoma Center for Arthritis Therapy and Research Inc.
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Radiant Research
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Arthritis & Osteoporosis Associates, LLP
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah Medical Hospital
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • The Physician's Clinic of Spokane
      • Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
        • Rheumatology Northwest/Clinical Trials Northwest
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Gundersen Clinic Ltd.
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-3244
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Die Patienten müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Alter größer oder gleich 18 (18. Geburtstag oder später erreicht) zum Zeitpunkt der ersten Dosis des Studienmedikaments
  2. Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten eingeholt
  3. Sexuell aktive Frauen, es sei denn, sie sind chirurgisch steril oder mindestens ein Jahr nach der Menopause, müssen eine wirksame Methode zur Vermeidung einer Schwangerschaft anwenden (einschließlich oraler, transdermaler, injizierbarer oder implantierter Kontrazeptiva, Spirale, Kondom für die Frau, Diaphragma mit Spermizid, Portiokappe, Abstinenz, Verwendung eines Kondoms durch den Sexualpartner oder sterilen Sexualpartner) für 21 Tage vor der ersten Dosis des Studienmedikaments und müssen zustimmen, diese Vorsichtsmaßnahmen bis zu 3 Monate nach ihrer letzten Dosis des Studienmedikaments fortzusetzen. Die Beendigung der Empfängnisverhütung nach diesem Zeitpunkt sollte mit einem verantwortlichen Arzt besprochen werden.
  4. Eine Diagnose von RA gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR), die derzeit aktiv ist, definiert durch das Vorhandensein von mindestens 6 geschwollenen und 6 empfindlichen Gelenken, an denen Hände, Handgelenke, Ellbogen, Knie, Knöchel oder Füße beteiligt sind und a CRP und/oder BSG > obere Normalgrenzen (ULN).
  5. Behandlung mit einer stabilen Methotrexat-Dosis und -Häufigkeit für mindestens 8 Wochen vor der Randomisierung der Studie. Die Patienten können auch Hydroxychloroquin und/oder Sulfasalazin gleichzeitig mit Methotrexat einnehmen. Diese Medikamente müssen außerdem mindestens 8 Wochen vor der Randomisierung in stabilen Dosierungen und Häufigkeiten vorliegen. Patienten, die derzeit eine Behandlung mit stabilen Dosen nichtsteroidaler Antirheumatika (NSAIDs), einschließlich COX-2-Hemmern, oder Prednison (weniger als oder gleich 10 mg/Tag) erhalten, dürfen diese Medikation fortsetzen. Analgetika, einschließlich Paracetamol, Talwin, Propoxyphen, Tramadolhydrochlorid, Codein oder Codein mit Paracetamol, Hydrocodon, Oxycontin und verwandte Medikamente, sind ebenfalls erlaubt. Alle diese Medikamente müssen vor der Randomisierung der Studie mindestens 4 Wochen lang in stabilen Dosierungen und Häufigkeiten vorliegen.
  6. Vor der Randomisierung (muss innerhalb von 21 Tagen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments liegen) alle folgenden: WBC ≥ 3.800/mm³; Thrombozytenzahl ≥140.000/mm³; AST, ALT, BUN oder Kreatinin < 1,5 x ULN; Stuhl negativ für okkultes Blut; und Thyroxin (T4) innerhalb normaler Grenzen. (Patienten mit erhöhtem T4, aber sowohl freien T4- als auch TSH-Werten innerhalb normaler Grenzen können nach Überprüfung durch den medizinischen Monitor von MedImmune in Frage kommen.)
  7. Bereit, während des Studiums bis zum Studientag 364 auf andere Formen der experimentellen Behandlung zu verzichten
  8. Fähigkeit und Bereitschaft, Bewertungsfragebögen auszufüllen.
  9. Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie bis zum Studientag 413.

Ausschlusskriterien

Die Patienten dürfen keines der folgenden Merkmale aufweisen:

  1. Schwere aktive RA, die nach Ansicht des Prüfarztes derzeit eine alternative Therapieform erfordert
  2. Akute Erkrankung zu Studienbeginn
  3. Anzeichen einer signifikanten aktiven Infektion, wie z. B. Fieber größer oder gleich 38,0 °C (100,5 °F)
  4. Bekannte oder vermutete Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) oder andere Anzeichen einer klinisch signifikanten Immunschwäche
  5. Nachweis einer aktiven Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) oder Hepatitis-C-Virus (HCV), z. B. positives HBsAg oder positiver Anti-Hepatitis-C-Antikörper
  6. Kürzlich aufgetretener oder instabiler insulinabhängiger Diabetes mellitus
  7. Nachweis einer aktiven oder latenten Tuberkulose, einschließlich eines positiven PPD-Hauttestergebnisses (größer oder gleich 10 mm Verhärtung), es sei denn, es wurde zuvor eine geeignete INH-Prophylaxe gegen Tuberkulose durchgeführt; eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs, die möglicherweise mit Tuberkulose vereinbar ist; oder Haushaltskontakt mit einem Patienten mit aktiver Tuberkulose
  8. Eine Anamnese oder Hinweise auf eine klinisch bedeutsame chronische Infektion, rezidivierende (3 oder mehr) Infektionen in den letzten 6 Monaten, die Antibiotika erfordern, oder eine Infektion im letzten Monat, die systemische Antibiotika erfordern
  9. Erhalt einer medikamentösen Prüftherapie, mit Ausnahme von MEDI-522, innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung der Studie (die Verwendung zugelassener Wirkstoffe für Indikationen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, ist zulässig)
  10. Aktuelle oder frühere Therapie mit biologischen Anti-TNF-Antagonisten, einschließlich Etanercept, Infliximab und Adalimumab
  11. Aktuelle Therapie mit Cyclosporin A, Leflunomid, Cyclophosphamid, Azathioprin, Goldsalzen, D-Penicillamin, Mycophenylatmofetil, Minocyclin oder Anakinra. Diese Medikamente müssen mindestens 4 Wochen vor der Randomisierung der Studie abgesetzt worden sein.
  12. Prednison oder Äquivalent bei > 10 mg pro Tag oral in den 8 Wochen vor der Randomisierung der Studie. Intraartikuläre, periartikuläre oder andere Formen der parenteralen Injektion von Kortikosteroiden sind in den 8 Wochen vor der Studienrandomisierung ebenfalls nicht erlaubt.
  13. Vorgeschichte allergischer Erkrankungen oder Reaktionen, die wahrscheinlich durch einen Bestandteil von MEDI-522 verschlimmert werden
  14. Vorgeschichte von gastrointestinalen Blutungen (d. h. Stuhl positiv für okkultes Blut oder offensichtliche Blutungen) innerhalb der letzten 6 Monate
  15. Bekannte Blutgerinnungsstörung oder signifikantes Risiko klinisch relevanter abnormaler Blutungen aufgrund einer gerinnungshemmenden Therapie mit Warfarin oder Heparin
  16. Geplanter elektiver chirurgischer Eingriff während des Studienzeitraums bis Studientag 413
  17. Herz-Kreislauf-Erkrankung, die instabil ist, wie z. B. kürzlich aufgetretene Angina oder Angina mit zunehmender Häufigkeit oder Schwere oder kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt (innerhalb des letzten 1 Jahres ohne endgültige korrigierende Operation wie koronare Bypass-Transplantation oder Angioplastie)
  18. Neurologische Erkrankung wie Multiple Sklerose, früherer Schlaganfall, klinisch signifikante zerebrovaskuläre Erkrankung oder andere Formen organischer Hirnerkrankungen, die klinisch signifikant sind
  19. Lungen-, Leber-, Nieren- oder hämatologische Erkrankung, die instabil und fortschreitend oder klinisch schwerwiegend ist
  20. Schwangerschaft (alle Frauen, es sei denn, sie sind chirurgisch steril oder mindestens ein Jahr nach der Menopause, müssen am Studientag 0 vor der Verabreichung einen negativen Schwangerschaftstest im Urin haben)
  21. Stillende Mutter
  22. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 2 Jahren
  23. Hinweise auf körperliche Untersuchung von rheumatoider oder anderer Arten von Vaskulitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: 1
MEDI-522 – 4 mg/kg MEDI-522 (N=200)
Biologisch: MEDI-522
MEDI-522 wird in einer sterilen isotonischen Lösung von 10 mM Histidin-HCl bei pH 6 formuliert, die 100 mg MEDI-522-Protein in einer Konzentration von 100 mg/ml enthält.
Placebo-Komparator: 2
Placebo (n = 100)
Sonstiges: Placebo
Placebo für MEDI-522 enthält 10 mM Histidin-HCl bei pH 6, 0,1 % Tween-80, 1,5 % Mannit, 4,3 µg/ml Vitamin B12 und 2 µg/ml D&C Yellow #10.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
MedImmune LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2007

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MI-CP100

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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