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Impftherapie bei der Behandlung von Patienten mit Leber- oder Lungenmetastasen von Darmkrebs

11. Oktober 2015 aktualisiert von: Michael Morse, MD

Eine Phase-II-Studie zur aktiven Immuntherapie mit PANVAC oder mit PANVAC infizierten autologen, kultivierten dendritischen Zellen nach vollständiger Resektion von Leber- oder Lungenmetastasen eines kolorektalen Karzinoms

BEGRÜNDUNG: Impfstoffe, die aus einem genmodifizierten Virus und den weißen Blutkörperchen einer Person hergestellt werden, können den Körper dazu bringen, eine wirksame Immunantwort aufzubauen, um Tumorzellen abzutöten. Biologische Therapien wie Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor (GM-CSF) können das Immunsystem auf unterschiedliche Weise stimulieren und das Wachstum von Tumorzellen stoppen. Die Kombination verschiedener Arten biologischer Therapien kann mehr Tumorzellen abtöten.

ZWECK: Diese randomisierte Phase-II-Studie untersucht die Verabreichung einer Impfstofftherapie zusammen mit dendritischen Zellen, um zu sehen, wie gut sie im Vergleich zur Verabreichung einer Impfstofftherapie zusammen mit GM-CSF bei der Behandlung von Patienten mit Leber- oder Lungenmetastasen von Darmkrebs wirkt, die durch eine Operation entfernt wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Vergleichen Sie das krankheitsfreie 2-Jahres-Überleben von Patienten mit vollständig resezierten Leber- oder Lungenmetastasen nach Darmkrebs, die mit einer adjuvanten Impfstofftherapie behandelt wurden, die Vaccinia-Carcinoembryonales Antigen (CEA)-Mucin 1 (MUC-1)- Triade kostimulatorischer Moleküle TRICOM-Impfstoff ( PANVAC-V) und Geflügelpocken-CEA-MUC-1-TRICOM-Impfstoff (PANVAC-F), verabreicht mit autologen dendritischen Zellen oder mit Sargramostim (GM-CSF).

Sekundär

  • Vergleichen Sie die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Immunantwort, bestimmt durch Enzyme-Linked Immunosorbent Spot (ELISpot), bei Patienten, die mit diesen Regimen behandelt wurden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Patienten werden in 1 von 2 Behandlungsarmen randomisiert.

  • Arm I: Die Patienten werden einer Leukapherese unterzogen, um Leukozyten für die Erzeugung von autologen dendritischen Zellen (DC) zu erhalten. Die Patienten erhalten dann an Tag 1 autologe DC, die mit Vaccinia-CEA-MUC-1-TRICOM (PANVAC-V)-Impfstoff beladen sind, subkutan (SC) und intradermal (ID) und autologe DC, die mit Geflügelpocken-CEA-MUC-1-TRICOM (PANVAC -F) Impfstoff subkutan (SC) und intradermal (ID) an den Tagen 28, 56 und 84.
  • Arm II: Die Patienten erhalten PANVAC-V SC an Tag 1 und PANVAC-F SC an den Tagen 28, 56 und 84. Die Patienten erhalten außerdem einmal täglich an den Tagen 0–3, 28–31, 56–59 und 84–87 Sargramostim (GM-CSF) sc in dieselbe Injektionsstelle.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 2 Jahre lang nachbeobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 72 Patienten (36 pro Behandlungsarm) werden für diese Studie innerhalb von 2 Jahren aufgenommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
74

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Histologisch bestätigte Leber- oder Lungenmetastasen als Folge eines Adenokarzinoms des Kolons und Rektums

  • Muss sich einer vollständigen Resektion von Leber- oder Lungenmetastasen mit kurativer Absicht unterzogen haben

    • Kein Hinweis auf eine grobe Resterkrankung nach der Operation
    • Eine oder mehrere resezierte und abgetragene Läsionen sind zulässig, vorausgesetzt, der gesamte grobe Resttumor wurde durch Ablation zerstört
    • Wiederholte Resektionen von Lebermetastasen oder Resektionen extrahepatischer Metastasen vor der Resektion der Lebermetastasen sind zulässig, vorausgesetzt, die letzte Lebermetastasenresektion umfasste eine vollständige Resektion und/oder Ablation der Lebermetastasen
  • Muss mindestens 2 Monate lang eine perioperative systemische Chemotherapie (einschließlich präoperativer und / oder postoperativer Chemotherapie) erhalten haben, die vor mindestens 1 Monat abgeschlossen wurde

PATIENTENMERKMALE:

Alter

  • Mindestens 18

Performanz Status

  • Karnofsky 70-100%

Lebenserwartung

  • Mindestens 6 Monate

Hämatopoetisch

  • Thrombozytenzahl ≥ 75.000/mm^3
  • Hämoglobin ≥ 8,5 g/dl (Transfusion oder Epoetin alfa erlaubt)

Leber

  • Bilirubin ≤ 2,0 mg/dl
  • Hepatitis-B-Oberflächenantigen negativ
  • Hepatitis-C-Antikörper negativ
  • Keine andere schwere chronische oder akute Lebererkrankung

Nieren

  • Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL ODER
  • Kreatinin-Clearance > 60 ml/min

Herz-Kreislauf

  • Keine Herzerkrankung der Klasse III oder IV der New York Heart Association
  • Keine andere schwere chronische oder akute Herzerkrankung

Lungen

  • Kein Asthma
  • Keine chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Keine andere schwere chronische oder akute Lungenerkrankung

Immunologisch

  • Keine Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte, einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine der folgenden:

    • Entzündliche Darmerkrankung
    • Systemischer Lupus erythematodes
    • Spondylitis ankylosans
    • Sklerodermie
    • Multiple Sklerose
  • Keine Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) durch Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) und Western Blot
  • Nicht immungeschwächt (durch Krankheit oder Therapie)
  • Keine Allergie gegen Eier oder einen Bestandteil des Studienimpfstoffs
  • Keine Vorgeschichte von Allergien oder unerwünschten Reaktionen auf eine frühere Impfung gegen Vaccinia (Pocken).
  • Keine Allergie oder unerwünschte Reaktion auf Sargramostim (GM-CSF)
  • Keine aktive akute oder chronische Infektion, einschließlich Harnwegsinfektion innerhalb der letzten 72 Stunden

  • Keine entzündlichen Darmerkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden:

    • Aktive infektiöse Enteritis
    • Eosinophile Enteritis

  • Keine akuten, chronischen oder exfoliativen Hauterkrankungen, einschließlich einer der folgenden:

    • Ausgedehnte Psoriasis
    • Verbrennungen
    • Impetigo
    • Disseminierter Zoster
    • Varicella zoster
    • Schwere Akne
    • Andere offene Hautausschläge oder Wunden

Andere

  • Nicht schwanger oder stillend
  • Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

  • Kann engen Kontakt oder Haushaltskontakt für 3 Wochen nach jeder Impfung mit den folgenden Personen vermeiden:

    • Kinder unter 5 Jahren
    • Schwangere oder stillende Frauen
    • Personen mit früheren oder gleichzeitig bestehenden ausgedehnten Ekzemen, anderen ekzematösen Hauterkrankungen oder anderen akuten oder chronischen Hauterkrankungen
    • Immunsupprimierte oder immundefiziente Personen
  • Kein medizinischer oder psychologischer Zustand, der die Einhaltung der Studie ausschließen würde
  • Kein ausgedehntes Ekzem
  • Keine andere schwere chronische oder akute Erkrankung, die eine Studienteilnahme ausschließen würde
  • Keine andere bösartige Erkrankung in den letzten 5 Jahren außer nicht-melanozytärem Hautkrebs, kontrolliertem oberflächlichem Blasenkrebs oder zuvor behandeltem Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

  • Keine andere gleichzeitige Immuntherapie

Chemotherapie

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Keine begleitende Chemotherapie

Endokrine Therapie

  • Mehr als 6 Wochen seit vorheriger und keiner gleichzeitigen Steroidtherapie

Strahlentherapie

  • Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Andere

  • Keine anderen gleichzeitigen Immunsuppressiva (z. B. Azathioprin oder Cyclosporin)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PANVAC-V + PANVAC-F + DC
Die Patienten werden einer Leukapherese unterzogen, um Leukozyten für die Erzeugung von autologen dendritischen Zellen (DC) zu gewinnen. Die Patienten erhalten dann an Tag 1 autologe DC, die mit Vaccinia-CEA-MUC-1-TRICOM (PANVAC-V)-Impfstoff beladen sind, subkutan (SC) und intradermal (ID) und autologe DC, die mit Geflügelpocken-CEA-MUC-1-TRICOM (PANVAC -F) Impfstoff SC und ID an den Tagen 28, 56 und 84.
Biologisch: falimarev
Subkutan und intradermal verabreicht
Biologisch: inalimarev
Subkutan und intradermal verabreicht
Biologisch: therapeutische autologe dendritische Zellen
Subkutan und intradermal verabreicht
Experimental: PANVAC-V + PANVAC-F + GM-CSF
Die Patienten erhalten PANVAC-V SC an Tag 1 und PANVAC-F SC an den Tagen 28, 56 und 84. Die Patienten erhalten außerdem einmal täglich an den Tagen 0–3, 28–31, 56–59 und 84–87 Sargramostim (GM-CSF) sc in dieselbe Injektionsstelle.
Biologisch: sargramostim
Subkutan verabreicht
Biologisch: falimarev
Subkutan und intradermal verabreicht
Biologisch: inalimarev
Subkutan und intradermal verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivfreies Überleben nach 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre
Rezidivfreies Überleben für randomisierte Patienten, die mit PANVAC oder PANVAC plus Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor (GM-CSF) beladene dendritische Zellen (DC) erhielten, gemessen ab dem Datum der Metastasektomie, wobei Rezidiv definiert ist als dokumentiertes Wiederauftreten der Krankheit an beliebiger Stelle.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive Immunantwort, gemessen durch (Enzyme-linked Immunosorbent Spot) ELISpot Assay
Zeitfenster: 13 Wochen
CEA-spezifische Immunantworten durch Enzyme-Linked Immunosorbent Spot (ELISpot). Der ELISPOT-Test gilt für einen Probanden als positiv, wenn die durchschnittliche Anzahl an Spots mit CEA die Anzahl an Spots mit Kontrolle um eine Größenordnung von 10 übersteigt und der Unterschied zwischen CEA und Kontrolle auf einem Niveau von p = 0,05 um den t- statistisch signifikant ist. prüfen.
13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Michael Morse, MD

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00007616
  • DUMC-5883-04-6RO (Andere Kennung: Legacy Duke IRB Number)
  • CDR000041079 (Andere Kennung: NCI)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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