Wirkung einer Kombinationstablette aus Repaglinid und Metformin oder Rosiglitazon und Metformin in einer Kombination mit fester Dosis auf die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Repaglinid- und Metformin-Kombinationstablette (NN4440) in einem TID-Regime im Vergleich zu einem BID-Regime und BID Avandamet bei Patienten mit Typ-2-Diabetes: Eine 26-wöchige, offene, multizentrische, randomisierte, parallele Gruppenstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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San Juan, Puerto Rico, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
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Alabama
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Vestavia, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Arizona
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Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85306
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90807
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poway, California, Vereinigte Staaten, 92064
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92374
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92128
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Mateo, California, Vereinigte Staaten, 94401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spring Valley, California, Vereinigte Staaten, 91978
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Connecticut
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Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06518
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06905
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Florida
-
Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34452
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32259
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32116
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Longwood, Florida, Vereinigte Staaten, 32779
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33603
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30066
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
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Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Flossmoor, Illinois, Vereinigte Staaten, 60422
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60564
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oak Brook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60523
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62711
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vernon Hills, Illinois, Vereinigte Staaten, 60061
- Novo Nordisk Investigational Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
- Novo Nordisk Investigational Site
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Kansas
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Shawnee Mission, Kansas, Vereinigte Staaten, 66204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Kentucky
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Erlanger, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
- Novo Nordisk Investigational Site
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Louisiana
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Bossier City, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71111
- Novo Nordisk Investigational Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hyattsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20782
- Novo Nordisk Investigational Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48504
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oak Park, Michigan, Vereinigte Staaten, 48237
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89123
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jersey City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07306
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Warren, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07059
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Seneca, New York, Vereinigte Staaten, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
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Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salisbury, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45245
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97220
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Norristown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Springfield, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19064-2527
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02920
- Novo Nordisk Investigational Site
-
East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29681-1538
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78412
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8858
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Midland, Texas, Vereinigte Staaten, 79707
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
St. George, Utah, Vereinigte Staaten, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Virginia
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Henrico, Virginia, Vereinigte Staaten, 23233
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lebanon, Virginia, Vereinigte Staaten, 24266
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23454
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetes seit mindestens 3 Monaten
- HbA1c zwischen 7,5 und 11,0 % auf Monotherapie oder
- HbA1c zwischen 7,0 und 10,0 % zur Dualtherapie
- BMI maximal 45 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Jede nach Ansicht des Prüfarztes klinisch bedeutsame Krankheitsgeschichte
- Schwere Herzerkrankung
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
HbA1c
Zeitfenster: Nach 26 Wochen Behandlung
|
Nach 26 Wochen Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Veränderung des Körpergewichts
|
|
Sicherheitsparameter
|
|
Änderung der 8-Punkte-Glukoseprofile
|
|
Änderung des Lipidprofils
|
|
Ereignisse einer Hypoglykämie
|
|
Veränderung des Nüchternplasmaglukosespiegels
|
|
Änderung des Taillen-/Hüftverhältnisses
|
|
Prozentsatz der Probanden, die plötzliche HbA1c-Werte erreichen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Global Clinical Registry (GCR, 1452), MD, Novo Nordisk A/S
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Raskin P, Lewin A, Reinhardt R, Lyness W; Repaglinide/Metformin Fixed-Dose Combination Study Group. Twice-daily and three-times-daily dosing of a repaglinide/metformin fixed-dose combination tablet provide similar glycaemic control. Diabetes Obes Metab. 2009 Oct;11(10):947-52. doi: 10.1111/j.1463-1326.2009.01069.x. Epub 2009 Jun 16.
- Raskin P, Lewin A, Reinhardt R, Lyness W; Repaglinide/Metformin Fixed-Dose Combination Study Group. Twice-daily dosing of a repaglinide/metformin fixed-dose combination tablet provides glycaemic control comparable to rosiglitazone/metformin tablet. Diabetes Obes Metab. 2009 Sep;11(9):865-73. doi: 10.1111/j.1463-1326.2009.01062.x. Epub 2009 May 19.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- NN4440-1794
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