Wpływ złożonej tabletki repaglinidu i metforminy lub rozyglitazonu i metforminy w złożonej dawce na kontrolę stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2
Repaglinid i metformina w postaci złożonej tabletki (NN4440) w schemacie TID w porównaniu ze schematem BID i BID Avandamet u pacjentów z cukrzycą typu 2: dwudziestosześciotygodniowe, otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie w grupach równoległych w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Vestavia, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92374
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92128
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32259
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32116
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Longwood, Florida, Stany Zjednoczone, 32779
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30066
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Flossmoor, Illinois, Stany Zjednoczone, 60422
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60564
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62711
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vernon Hills, Illinois, Stany Zjednoczone, 60061
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Erlanger, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hyattsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20782
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oak Park, Michigan, Stany Zjednoczone, 48237
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89123
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jersey City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07306
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Warren, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07059
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Seneca, New York, Stany Zjednoczone, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97220
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Norristown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Springfield, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19064-2527
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02920
- Novo Nordisk Investigational Site
-
East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681-1538
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78412
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8858
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79707
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Stany Zjednoczone, 23233
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lebanon, Virginia, Stany Zjednoczone, 24266
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2 od co najmniej 3 miesięcy
- HbA1c między 7,5-11,0% w monoterapii lub
- HbA1c między 7,0-10,0% na podwójnej terapii
- BMI maksymalnie 45 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Każda klinicznie istotna historia choroby w opinii badacza
- Ciężka choroba serca
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Po 26 tygodniach leczenia
|
Po 26 tygodniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiana masy ciała
|
|
Parametry bezpieczeństwa
|
|
Zmiana 8-punktowych profili glukozy
|
|
Zmiana profilu lipidowego
|
|
Zdarzenia hipoglikemii
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo
|
|
Zmiana stosunku talii do bioder
|
|
Odsetek osób osiągających nagłe poziomy HbA1c
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Global Clinical Registry (GCR, 1452), MD, Novo Nordisk A/S
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Raskin P, Lewin A, Reinhardt R, Lyness W; Repaglinide/Metformin Fixed-Dose Combination Study Group. Twice-daily and three-times-daily dosing of a repaglinide/metformin fixed-dose combination tablet provide similar glycaemic control. Diabetes Obes Metab. 2009 Oct;11(10):947-52. doi: 10.1111/j.1463-1326.2009.01069.x. Epub 2009 Jun 16.
- Raskin P, Lewin A, Reinhardt R, Lyness W; Repaglinide/Metformin Fixed-Dose Combination Study Group. Twice-daily dosing of a repaglinide/metformin fixed-dose combination tablet provides glycaemic control comparable to rosiglitazone/metformin tablet. Diabetes Obes Metab. 2009 Sep;11(9):865-73. doi: 10.1111/j.1463-1326.2009.01062.x. Epub 2009 May 19.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NN4440-1794
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .