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Erweiterungsstudie zur Bewertung von Etanercept bei Spondylitis ankylosans

9. April 2012 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Eine offene, multizentrische, ergänzende Erweiterungsstudie zu Etanercept bei Patienten mit Spondylitis ankylosans

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Ressourcennutzung im Gesundheitswesen und den Arbeitsstatus von Patienten mit Morbus Bechterew zu bewerten, die sich einer Behandlung mit Etanercept unterziehen, indem Studienauswertungen mit den Basisauswertungen in der ASCEND-Studie (0881A3-402) (NCT00247962) verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
84

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Fredriksberg, Dänemark, DK-2000
      • Odense, Dänemark, DK-5000
      • Svendborg, Dänemark, DK-5700
      • Vejle, Dänemark, DK-7100
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, FIN-130
      • Hyvinkaa, Finnland, FIN-05800
      • Kuopio, Finnland, FIN-70211
      • Tampere, Finnland, FIN-33100
  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, SE-17176
  • Vereinigtes Königreich
      • Basingstoke, Vereinigtes Königreich, RG249NA
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA11RL
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB22QQ
      • Cannock, Vereinigtes Königreich, WS112XY
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L97AL
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE77DN
      • Wirral, Vereinigtes Königreich, CH495PE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine 16-wöchige Behandlung abgeschlossen und beim Screening in der ASCEND-Studie 0881A3-402-WW aus den teilnehmenden Ländern den Basisfragebogen zur Ressourcennutzung im Gesundheitswesen ausgefüllt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Rückzug aus der ASCEND-Studie aus Sicherheitsgründen oder aus anderen Gründen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Etanercept (ETN)
Die Patienten erhielten in Studie 402 16 Wochen lang einmal wöchentlich eine ETN-Dosis von 50 mg oder eine Sulfasalazin-Dosis von 3 g täglich. Bei der Aufnahme in die Studie 405 erhielten alle 36 Wochen lang einmal wöchentlich subkutane Injektionen von 50 mg Etanercept.
Arzneimittel: Enbrel (Etanercept)
Etanercept 50 mg SC-Injektion einmal wöchentlich
Andere Namen:
  • Enbrel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die in den 48 Wochen vor und während der Behandlung Gesundheitsressourcen nutzten
Zeitfenster: 96 Wochen
Als Gesundheitsressourcen wurden Krankenhauseinweisungen, therapeutische warme Bäder, Physiotherapeutenbesuche und ambulante Arztbesuche definiert. Die Nutzung der Gesundheitsressourcen wurde anhand eines Fragebogens bewertet, in dem die Patienten gefragt wurden, ob sie die Gesundheitsressourcen in den 48 Wochen vor der Aufnahme in die Studie 0881A3-402 (NCT00247962) und während der 48 Wochen der Behandlung in dieser Verlängerungsstudie (0881A3-405) genutzt hatten oder nicht.
96 Wochen
Anzahl der Patienten, die in den 48 Wochen vor und während der Behandlung krankgeschrieben wurden
Zeitfenster: 96 Wochen
Die Patienten wurden gefragt, ob sie während der 48 Wochen vor der Aufnahme in die Studie 0881A3-402 (NCT00247962) und während der 48 Wochen der Behandlung in dieser Verlängerungsstudie (0881A3-405) krankgeschrieben waren oder nicht.
96 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die während der 48-wöchigen Behandlung Gesundheitsressourcen in Anspruch nahmen
Zeitfenster: 48 Wochen
Als Gesundheitsressourcen wurden Krankenhauseinweisungen, therapeutische warme Bäder, Physiotherapeutenbesuche und ambulante Arztbesuche definiert. Die Nutzung der Gesundheitsressourcen wurde anhand eines Fragebogens bewertet, in dem die Patienten gefragt wurden, ob sie die Gesundheitsressourcen während der 48-wöchigen Behandlung genutzt hatten oder nicht.
48 Wochen
Häufigkeit der Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen pro Patient während 48 Behandlungswochen
Zeitfenster: 48 Wochen
Als Gesundheitsressourcen wurden Krankenhauseinweisungen, therapeutische warme Bäder, Physiotherapeutenbesuche und ambulante Arztbesuche definiert. Die Nutzung von Gesundheitsressourcen wurde anhand eines Fragebogens bewertet, in dem alle Patienten gefragt wurden, ob sie die Gesundheitsressource während der 48-wöchigen Behandlung genutzt hatten oder nicht, und wenn ja, wie oft die Ressource genutzt wurde. Die durchschnittliche Häufigkeit basiert auf den Patienten, die auf den Fragebogen antworteten und angaben, dass sie Gesundheitsressourcen in Anspruch genommen hätten (siehe Ergebnismaß 3).
48 Wochen
Anzahl der Patienten mit Krankheitsurlaub während der 48-wöchigen Behandlung
Zeitfenster: 48 Wochen
Die Auswirkung der Behandlung auf die Arbeitsproduktivität wurde anhand des Krankenstands bewertet. Die Patienten wurden gefragt, ob und wie viele Tage sie während der 48-wöchigen Behandlung krankgeschrieben waren oder nicht.
48 Wochen
Anzahl der Krankheitstage pro Patient während der 48 Behandlungswochen
Zeitfenster: 48 Wochen
Die Patienten wurden gefragt, ob und wie viele Tage sie während der 48-wöchigen Behandlung krankgeschrieben waren oder nicht. Die mittlere Anzahl der Tage basiert auf den Patienten, die während des Behandlungszeitraums krankgeschrieben wurden.
48 Wochen
Änderung der globalen Patientenbewertung der Krankheitsaktivität vom Ausgangswert bis Woche 38
Zeitfenster: Ausgangswert und 38 Wochen
Die globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Patienten wurde auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 100 mm gemessen, wobei 0 mm = keine Krankheitsaktivität bedeutet. Als Basis für diese Analyse wurde der Basiswert 0881A3-402 (NCT00247962) verwendet. Veränderung = Ausgangswert – Woche 38.
Ausgangswert und 38 Wochen
Änderung des Gesamtscores für Rückenschmerzen vom Ausgangswert bis Woche 38
Zeitfenster: Ausgangswert und 38 Wochen
Der gesamte Rückenschmerz wurde auf einem VAS von 0 bis 100 mm gemessen, wobei 0 mm bedeutet, dass keine Schmerzen auftreten. Als Basis für diese Analyse wurde der Basiswert 0881A3-402 (NCT00247962) verwendet. Veränderung = Ausgangswert – Woche 38.
Ausgangswert und 38 Wochen
Änderung des BASFI-Scores (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index) vom Ausgangswert bis Woche 38
Zeitfenster: Ausgangswert und 38 Wochen
BASFI ist ein validiertes Selbstbewertungstool, das den Grad der funktionellen Einschränkung bei Patienten mit ankylosierender Spodylitis (AS) bestimmt. Unter Verwendung eines VAS von 0–10 (0 = einfach, 10 = unmöglich) beantworteten die Patienten 10 Fragen, um ihre Fähigkeit zu beurteilen, normale tägliche Aktivitäten oder körperlich anstrengende Aktivitäten auszuführen. Der BASFI-Score ist ein Durchschnittswert der 10 Fragen mit einem Maximalwert von 100 mm. Als Basis für diese Analyse wurde der Basiswert 0881A3-402 (NCT00247962) verwendet. Veränderung = Ausgangswert – Woche 38.
Ausgangswert und 38 Wochen
Änderung des BASDAI-Werts (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) vom Ausgangswert bis Woche 38
Zeitfenster: Ausgangswert und 38 Wochen
BASDAI ist ein validiertes Selbstbewertungstool zur Bestimmung der Krankheitsaktivität bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis (AS). Unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 0–10 (0 = keine und 10 = sehr schwer) beantwortete der Patient 6 Fragen zur Messung von Unbehagen, Schmerzen und Müdigkeit. Die endgültige BASDAI-Punktzahl bildet den Durchschnitt der Einzelbewertungen für einen Endpunktwertbereich von 0–10. Als Basis für diese Analyse wurde der Basiswert 0881A3-402 (NCT00247962) verwendet. Veränderung = Ausgangswert – Woche 38.
Ausgangswert und 38 Wochen
Änderung des BASMI-Werts (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) vom Ausgangswert bis zur 38. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert und 38 Wochen
BASMI ist ein objektives Maß für die Beweglichkeit der Wirbelsäule. Der BASMI-Score besteht aus 5 Maßen: Halswirbelrotation, intermalleolärer Abstand, modifizierter Schober-Test, seitliche Flexion und Tragus-Wand-Abstand. Jede Maßnahme wurde mit 0–2 bewertet (0=normale Mobilität, 2=starke Einschränkung), was eine Endbewertung zwischen 0 und 10 ergab. Als Basis für diese Analyse wurde der Basiswert 0881A3-402 (NCT00247962) verwendet. Veränderung = Ausgangswert – Woche 38.
Ausgangswert und 38 Wochen
Änderung des Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) für Müdigkeit vom Ausgangswert bis Woche 38
Zeitfenster: Ausgangswert und 38 Wochen
BASDAI ist ein validiertes Selbstbewertungstool zur Bestimmung der Krankheitsaktivität bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis (AS). Unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 0–10 (0 = keine und 10 = sehr schwer) beantwortete der Patient 6 Fragen zur Messung von Unbehagen, Schmerzen und Müdigkeit. Der ermüdungsspezifische Score wird hier dargestellt. Als Basis für diese Analyse wurde der Basiswert 0881A3-402 (NCT00247962) verwendet. Veränderung = Ausgangswert – Woche 38.
Ausgangswert und 38 Wochen
Änderung des Ausgangswerts der Lebensqualität bei ankylosierender Spondylitis (ASQoL) vom Ausgangswert bis Woche 38
Zeitfenster: Ausgangswert und 38 Wochen
ASQoL ist ein Fragebogen, der die krankheitsspezifische Lebensqualität (QoL) bewertet. Es besteht aus 18 Aussagen, die für die körperlichen und geistigen Bedingungen eines Patienten mit ankylosierender Spondylitis (AS) relevant sind: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Aussage wird vom Patienten mit „Ja“ (Bewertung 1) oder „Nein“ (Bewertung 0) beantwortet. Alle Punktebewertungen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 (gute Lebensqualität) und 18 (schlechte Lebensqualität) liegen. Als Basis für diese Analyse wurde der 0881A3-402-Basiswert verwendet. Veränderung = Ausgangswert – Woche 38.
Ausgangswert und 38 Wochen
Änderung des Haywood-Lebensqualitätswerts vom Ausgangswert bis Woche 38
Zeitfenster: Ausgangswert und 38 Wochen
Das Haywood-Instrument zur Lebensqualität wurde im Vereinigten Königreich als ASQoL-Messung eingesetzt. Der ASQoL ist ein AS-spezifisches Maß für die Lebensqualität. Die Werte reichen von 0 (gute Lebensqualität) bis 80 (schlechte Lebensqualität). ASQoL soll die Lebensqualität anhand von Fragen zu Mobilität, Selbstpflege, üblichen Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression messen. Für die Analyse wurde der Baseline-Score 0881A3-402 des Patienten verwendet. Änderung = Baseline-Woche 38.
Ausgangswert und 38 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Medical Monitor, Wyeth Reserach

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0881A3-405

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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