Keilorthesen und Kniearthrose
Wirkung von In-Shoe Wedges auf Kniearthrose
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19716
- University of Delaware
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte einseitige Kniearthrose durch einen qualifizierten Arzt
- Kürzlich (innerhalb von 3 Monaten nach Eintritt in die Studie) röntgenologische Bestätigung des OA-Grades (I-IV), nachgewiesen durch eine Verengung des Gelenkspalts und das Vorhandensein von Osteophyten
- Ein Wert von 50-90 mm auf einer visuellen analogen 100-mm-Schmerzskala für das Gehen
- Selbstständiges Gehen ohne Hilfsmittel
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Gelenkoperation an den unteren Extremitäten oder einer anderen Verletzung der unteren Extremität, die das Gehen behindern würde
- Schwere Fußdeformität, die die Aufnahme der eingekeilten Orthese verhindern würde
- Andere Krankheitsprozesse wie neurologische, kardiale oder onkologische, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen würden
- Jeder Zustand, wie Diabetes, der zu einem Gefühlsverlust in den unteren Extremitäten führt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Keilorthese
Die Probanden erhielten eine eingekeilte Inshoe-Orthese
|
Den behandelten Patienten wurde eine Inshoe-Keilorthese verschrieben
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Neutrale Orthese
Die Probanden erhielten eine neutrale Inshoe-Orthese.
|
Kontrollpersonen wurde eine neutrale Einlagenorthese verschrieben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Knieadduktionsmoment an der Grundlinie
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
Knieadduktionsmoment nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Todd Royer, PhD, University of Delaware
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- P20RR16458-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .