Ortesi a cuneo e artrosi del ginocchio
Effetto dei cunei nelle scarpe sull'artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19716
- University of Delaware
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi unilaterale del ginocchio diagnosticata da un medico qualificato
- Conferma radiografica recente (entro 3 mesi dall'ingresso nello studio) di OA di grado (I-IV) come evidenziato dal restringimento dello spazio articolare e dalla presenza di osteofiti
- Un punteggio di 50-90 mm su una scala del dolore analogica visiva di 100 mm per camminare
- Capacità di camminare autonomamente senza l'uso di ausili
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia articolare degli arti inferiori o altra lesione degli arti inferiori che ostacolerebbe la deambulazione
- Grave deformità del piede che impedirebbe la sistemazione del dispositivo ortopedico incuneato
- Altri processi patologici come neurologici, cardiaci o oncologici, che ostacolerebbero la capacità di deambulare
- Qualsiasi condizione, come il diabete, che provoca la perdita di sensibilità agli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Ortesi a cuneo
Ai soggetti è stata data un'ortesi con zeppa
|
Ai soggetti del trattamento è stata prescritta un'ortesi con zeppa
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Ortesi neutra
Ai soggetti è stata data un'ortesi neutra per le scarpe.
|
Ai soggetti di controllo è stata prescritta un'ortesi neutra per le scarpe
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Momento di adduzione del ginocchio al basale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
|
Momento di adduzione del ginocchio dopo 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Todd Royer, PhD, University of Delaware
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P20RR16458-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .