Ortesis en cuña y artrosis de rodilla
Efecto de las cuñas dentro del zapato en la osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- University of Delaware
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoartritis unilateral de rodilla diagnosticada por un médico calificado
- Confirmación radiográfica reciente (dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al estudio) del grado de OA (I-IV) como lo demuestra el estrechamiento del espacio articular y la presencia de osteofitos
- Una puntuación de 50-90 mm en una escala analógica visual de dolor de 100 mm para caminar
- Capacidad para caminar de forma independiente sin el uso de dispositivos de asistencia.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía articular de las extremidades inferiores u otra lesión de las extremidades inferiores que dificultaría la deambulación
- Deformidad severa del pie que impediría la acomodación del dispositivo ortopédico en cuña
- Otro proceso de enfermedad, como neurológico, cardíaco u oncológico, que podría dificultar la capacidad de caminar.
- Cualquier condición, como la diabetes, que provoque pérdida de sensibilidad en las extremidades inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Órtesis en cuña
Los sujetos recibieron una ortesis calzada en el zapato
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A los sujetos de tratamiento se les prescribió una órtesis con cuña en el interior del zapato
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PLACEBO_COMPARADOR: Órtesis Neutra
Los sujetos recibieron una ortesis interna neutra.
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A los sujetos de control se les prescribió una ortesis neutra en el calzado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Momento de aducción de rodilla en la línea de base
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Momento de aducción de rodilla después de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Todd Royer, PhD, University of Delaware
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- P20RR16458-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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