Eine Studie zur Bewertung und Untersuchung von Arzneimittelspiegeln im Blutplasma bei der Verabreichung hoher Dosen von GSK189075 an gesunde Freiwillige

Diese Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit bei der Einnahme von GSK189075 in Dosen bewerten, die wahrscheinlich höher sind als die erwarteten verschriebenen Dosen. Die Studie wird auch den GSK189075-Spiegel im Blut nach der Verabreichung sowie die Wirkung des Medikaments auf bestimmte Labortests messen, die an Urin und Blut von Freiwilligen durchgeführt wurden. Jeder Freiwillige nimmt an 3 Dosierungsperioden teil und erhält in jeder Periode eine andere Dosis (entweder 2000 mg, 4000 mg oder ein Placebo). Die Freiwilligen wissen nicht, welche der drei Dosen sie erhalten. In jedem Zeitraum werden die Freiwilligen drei Tage lang jeden Morgen eine Dosis einnehmen. Vor und nach der Einnahme werden Blutdruck, Herzfrequenz, Laboruntersuchungen von Blut und Urin, körperliche Untersuchungen und EKGs durchgeführt, um die Sicherheit zu beurteilen. Freiwillige werden auch gebeten, Informationen bereitzustellen, wenn sie das Gefühl haben, dass sie eine mögliche Wirkung von GSK189075 haben. Die Konzentrationen von GSK189075 im Blut werden durch mehrere Blutentnahmen bestimmt, die meisten davon folgen der dritten Dosis in jedem Zeitraum. Abhängig von den Ergebnissen aus den vorangegangenen Perioden kann der Studie eine vierte Periode hinzugefügt werden, um eine andere Dosisstufe zu bewerten. Die vierte Periode, falls dies geschehen soll, wird das gleiche Design wie die anderen drei Perioden aufweisen, und die erhaltene Dosis wird weniger als 4000 mg betragen.