Un estudio para evaluar y estudiar los niveles de fármaco en el plasma sanguíneo al administrar dosis altas de GSK189075 a voluntarios sanos

Este estudio evaluará la seguridad y la tolerabilidad al tomar GSK189075 en dosis que probablemente sean más altas que las dosis prescritas esperadas. El estudio también medirá el nivel de GSK189075 en sangre después de la dosificación, así como el efecto del fármaco en ciertas pruebas de laboratorio realizadas en orina y sangre de voluntarios. Cada voluntario participará en 3 períodos de dosificación y se le administrará un nivel de dosis diferente en cada período (ya sea 2000 mg, 4000 mg o un placebo). Los voluntarios no sabrán cuál de las tres dosis están recibiendo. En cada período, los voluntarios se dosificarán todas las mañanas durante tres días seguidos. Antes y después de la dosificación, se tomarán la presión arterial, la frecuencia cardíaca, pruebas de laboratorio de sangre y orina, exámenes físicos y ECG para evaluar la seguridad. También se les pedirá a los voluntarios que brinden información si creen que GSK189075 puede tener un efecto. Los niveles de GSK189075 en la sangre se evaluarán mediante múltiples extracciones de sangre, la mayoría de las cuales seguirán a la tercera dosis en cada período. Dependiendo de los resultados de los períodos anteriores, se puede agregar un cuarto período al estudio para evaluar otro nivel de dosis. El cuarto período, si esto ocurre, tendrá el mismo diseño que los otros tres períodos, y la dosis recibida será inferior a 4000 mg.