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Die pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen oralem Casopitant und oralem Dolasetron, Granisetron oder Rosiglitazon bei Probanden

2. August 2017 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine offene, dreiteilige Einzelsequenzstudie mit zwei Perioden zur Bewertung der pharmakokinetischen Wechselwirkung zwischen wiederholten Dosen von oralem Casopitant und wiederholten oralen Dosen von Dolasetron, Granisetron oder Rosiglitazon bei gleichzeitiger Anwendung bei gesunden erwachsenen Probanden

Dies ist eine dreiteilige Arzneimittel-Wechselwirkungsstudie zur Bewertung der Auswirkungen von Casopitant auf Dolasetron, Granisetron oder Rosiglitazon bei gleichzeitiger Anwendung bei gesunden Erwachsenen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein erwachsener, gesunder Mann oder eine gesunde Frau.
  • Alter: 18 bis einschließlich 64 Jahre.
  • Body-Mass-Index (BMI) = 19 bis = 37 kg/m2.
  • Eine Frau, wenn sie nicht gebärfähig ist, ODER
  • Eine Frau, bei der innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis der Studienmedikation ein negativer Serumschwangerschaftstest vorliegt und die sich bereit erklärt, während der Studie und 14 Tage nach der letzten Dosis der Studienmedikation eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden.
  • Angemessene Funktion der Organsysteme [Hämoglobin liegt innerhalb der normalen Grenzen ± 10 %; Thrombozyten = 100 x 109/l oder = untere Normgrenze (LLN); Aspartataminotransaminase = Obergrenze des Normalwerts (ULN); Gesamtbilirubin = 1,2-fache ULN; Kreatinphosphokinase < 1,5-fache ULN; Renal Berechnete Kreatinin-Clearance = 50 ml/min]
  • Kann orale Medikamente schlucken und behalten.
  • Kann die in der Einverständniserklärung genannten Anforderungen, Anweisungen und Einschränkungen verstehen und einhalten.
  • Unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch relevante Anomalie, einschließlich Herzinsuffizienz jeglichen Grades oder klinisch bedeutsamer Herzerkrankungen, die bei der Screening-Untersuchung festgestellt wurde, oder ein anderer medizinischer Zustand oder Umstand, der die Person für die Teilnahme an der Studie ungeeignet macht.
  • Für Teil A (Dolasetron-Casopitant-Arzneimittelwechselwirkung) jeder Proband, der eine Genduplikation für CYP2D6 aufweist.
  • Vorgeschichte einer Arzneimittel- oder anderen Allergie, die nach Ansicht des Prüfers eine Kontraindikation für die Teilnahme darstellt.
  • Bekannte unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktion oder Eigentümlichkeit gegenüber Studienmedikamenten oder anderen Arzneimitteln, die chemisch mit den Studienmedikamenten in Zusammenhang stehen.
  • Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb von 28 Tagen oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der ersten Dosis des/der Studienmedikament(e).
  • Blutspende von mehr als 500 ml innerhalb von 56 Tagen vor der Dosierung oder beabsichtigt, innerhalb von 30 Tagen nach der Nachuntersuchung nach der Behandlung zu spenden.
  • Vorliegen oder Verdacht auf Eisenmangel.
  • Stuhl positiv auf okkultes Blut.
  • Der Troponin-I-Spiegel liegt über 10 % des Variationskoeffizienten des Tests.
  • Bei weiblichen Probanden im gebärfähigen Alter ein positiver Serumschwangerschaftstest.
  • Weibliches Subjekt, das stillt.
  • Positiver Urin-Drogentest (UDS), einschließlich Alkohol.
  • Positiv für HIV-Antikörper, Hepatitis-C-Antikörper oder Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg).
  • Positives Cotinin im Urin.
  • Rauchergeschichte von = 4 Packungen pro Tag/Jahr oder mehr als 2-maliges Rauchen innerhalb der letzten 30 Tage vor dem Screening.
  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening.
  • Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening oder Alkoholkonsum in den letzten 6 Monaten von mehr als 7 Getränken/Woche bei Frauen und 14 Getränken/Woche bei Männern (wobei 1 Getränk = 5 Unzen Wein oder 12 Unzen Bier oder 1,5 Unzen Schnaps). Alkohol).
  • Vorliegen einer aktiven Infektion.
  • Korrigiertes QT-Intervall (QTc) > 450 ms.
  • Pepsinogenspiegel unterhalb der unteren Grenze des Laborreferenzbereichs (LLRR).
  • Aktive Magengeschwüre (PUD) oder eine Vorgeschichte von PUD unbekannter Ätiologie.
  • Verwendung verschreibungspflichtiger oder nicht verschreibungspflichtiger Medikamente, einschließlich oraler Kontrazeptiva, Kräuter- oder Nahrungsergänzungsmittel oder Vitamine, innerhalb von 14 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor der ersten Dosis der Studienmedikation.
  • Verzehr von Speisen oder Getränken, die Grapefruit oder Grapefruitsaft, Apfelsaft, Sevilla-Orangen, Kumquats, Pampelmusen, Sternfrüchte, Rotwein, gegrilltes Fleisch, Kohl oder Gemüse aus der Familie der Senfblätter (z. B. Grünkohl, Brokkoli, Brunnenkresse, Grünkohl, Kohlrabi, Rosenkohl, Senf) innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienmedikation(en).
  • Vorgeschichte einer Cholezystektomie oder einer Erkrankung der Gallenwege.
  • Alle schwerwiegenden oder instabilen medizinischen, psychiatrischen oder anderen Vorerkrankungen, die die Sicherheit des Probanden, die Einholung einer Einwilligung nach Aufklärung oder die Einhaltung der Studie beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Themen in Teil A
Die Probanden erhalten während der ersten Behandlungsperiode 3 Tage lang einmal täglich 100 Milligramm (mg) orales Dolasetron. Im Behandlungszeitraum 2 erhalten die Probanden an den Tagen 1, 2 und 3 einmal täglich 100 mg orales Dolasetron sowie an Tag 1 150 mg orales Casopitant und an den Tagen 2 und 3 jeweils 50 mg orales Casopitant. Die Behandlungsperioden werden durch eine Auswaschphase von 5 bis 14 Tagen getrennt.
Arzneimittel: kasopitant
Die Dosen von Casopitant betragen 150 mg (eine 150-mg-Tablette) und 50 mg (eine 50-mg-Tablette). Casopitant wird mit 240 Milliliter (ml) Wasser auf nüchternen Magen eingenommen, nachdem mindestens zwei Stunden lang gefastet wurde.
Arzneimittel: Dolasetron
Die Dosis von oralem Dolasetron beträgt 100 mg (eine 100-mg-Tablette oder zwei 50-mg-Tabletten). Dolasetron wird nach mindestens zweistündigem Fasten mit 240 ml Wasser auf nüchternen Magen eingenommen.
Experimental: Themen in Teil B
Die Probanden erhalten während der ersten Behandlungsperiode 3 Tage lang einmal täglich 2 mg Granisetron zum Einnehmen. Im Behandlungszeitraum 2 erhalten die Probanden einmal täglich 2 mg orales Granisetron an den Tagen 1, 2 und 3, zusammen mit 150 mg oralem Casopitant einmal täglich am Tag 1 und 50 mg oralem Casopitant einmal täglich an den Tagen 2 und 3. Die Behandlungsperioden werden durch eine Auswaschphase von 5 bis 14 Tagen getrennt.
Arzneimittel: kasopitant
Die Dosen von Casopitant betragen 150 mg (eine 150-mg-Tablette) und 50 mg (eine 50-mg-Tablette). Casopitant wird mit 240 Milliliter (ml) Wasser auf nüchternen Magen eingenommen, nachdem mindestens zwei Stunden lang gefastet wurde.
Arzneimittel: Granisetron
Die Dosis von oralem Granisetron beträgt 2 mg (zwei 1-mg-Tabletten). Granisetron wird nach mindestens zweistündigem Fasten mit 240 ml Wasser auf nüchternen Magen eingenommen.
Experimental: Themen in Teil C
Die Probanden erhalten während der ersten Behandlungsperiode 3 Tage lang einmal täglich 4 mg Rosiglitazon zum Einnehmen. Im Behandlungszeitraum 2 erhalten die Probanden an den Tagen 1, 2 und 3 einmal täglich 4 mg orales Rosiglitazon sowie an Tag 1 einmal täglich 150 mg orales Casopitant und an den Tagen 2 und 3 einmal täglich 50 mg orales Casopitant. Die Behandlungsperioden werden durch eine Auswaschphase von 5 bis 14 Tagen getrennt.
Arzneimittel: kasopitant
Die Dosen von Casopitant betragen 150 mg (eine 150-mg-Tablette) und 50 mg (eine 50-mg-Tablette). Casopitant wird mit 240 Milliliter (ml) Wasser auf nüchternen Magen eingenommen, nachdem mindestens zwei Stunden lang gefastet wurde.
Arzneimittel: Rosiglitazon
Die Dosis von oralem Rosiglitazon beträgt 4 mg (zwei 2-mg-Tabletten oder eine 4-mg-Tablette). Rosiglitazon wird nach mindestens zweistündigem Fasten mit 240 ml Wasser auf nüchternen Magen eingenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der AUC und Cmax von Dolasetron, Granisetron und Rosiglitazon nach alleiniger oraler Gabe und gleichzeitiger Gabe von oralem Casopitant
Zeitfenster: (Vergleich von AUC und Cmax der Tage 1 und 3 der Periode eins und zwei)
(Vergleich von AUC und Cmax der Tage 1 und 3 der Periode eins und zwei)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sicherheitsbewertungen von Nebenwirkungen und Veränderungen der Laborwerte, EKGs und Vitalwerte, die während der Studie ausgewertet wurden
Zeitfenster: (Tag -1 und Tage 1-4 der Periode eins und zwei, beim Nachuntersuchungsbesuch)
(Tag -1 und Tage 1-4 der Periode eins und zwei, beim Nachuntersuchungsbesuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NKV110483

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf Patientenebene für diese Studie werden über www.clinicalstudydatarequest.com gemäß den auf dieser Website beschriebenen Zeitplänen und Prozessen zur Verfügung gestellt.

Studiendaten/Dokumente

  1. Klinischer Studienbericht
    Informationskennung: NKV110483
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  2. Kommentiertes Fallberichtsformular
    Informationskennung: NKV110483
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  3. Datensatzspezifikation
    Informationskennung: NKV110483
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  4. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: NKV110483
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  5. Studienprotokoll
    Informationskennung: NKV110483
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  6. Einwilligungserklärung
    Informationskennung: NKV110483
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register
  7. Statistischer Analyseplan
    Informationskennung: NKV110483
    Informationskommentare: Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im GSK Clinical Study Register

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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