Inzidenz und Faktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung und Schwere einer oralen Mukositis
Inzidenz und Faktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung und dem Schweregrad einer oralen Mukositis bei Patienten, die sich einer hochdosierten Chemotherapie und einer peripheren Blutstammzelltransplantation unterziehen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Ziel unserer Studie ist es, prospektiv die Inzidenz und den Schweregrad oraler Mukositis bei Patienten zu bewerten, die sich einer Hochdosis-Chemotherapie und einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen, sowie den möglichen Einfluss von damit verbundenen ernährungsbedingten, physikalischen und transplantationsbedingten Faktoren zu bewerten die Entwicklung dieser Komplikation und der Grad ihrer Beteiligung.
Forschungsplan: Hierbei handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie auf Beobachtungsbasis, an der alle Patienten beteiligt sind, die sich einer Hochdosis-Chemotherapie und einer Transplantation peripherer Blutstammzellen in der Knochenmarktransplantationseinheit des Audie L. Murphy VA Hospital und in der Knochenmarktransplantation des Universitätsklinikums unterziehen Einheit. Wir gehen davon aus, dass wir innerhalb von fünf Jahren 400 Patienten aufnehmen werden.
Methoden: Zur Beantwortung der Studienfragen werden die Probanden während des Studienzeitraums mehrmals beurteilt. An der Studie ist eine multidisziplinäre Gruppe beteiligt, die die Themen bewertet und verfolgt. Ein Arzt und ein Ernährungsberater legen einen Ausgangswert fest, bevor die Probanden mit der Hochdosis-Chemotherapie beginnen. Die Probanden werden dreimal pro Woche mündlich beurteilt, beginnend am Tag der Transplantation und endend, wenn die Mukositis abgeklungen ist oder der Patient nach Hause entlassen wird, oder 30 Tage nach der Transplantation, je nachdem, was zuerst eintritt. Am 15. Tag nach der Transplantation werden die Patienten zum zweiten Mal vom Ernährungsberater untersucht. Weitere Informationen wie Blutwerte, Medikamenteneinnahme und Behandlungskomplikationen werden durch tägliche Blutuntersuchung ermittelt.
Klinische Relevanz: Mukositis ist zweifellos eine der häufigsten und schwächendsten Komplikationen, die aus den intensiven zytotoxischen Therapien vor der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen resultieren. Mukositis ist nicht nur ein Problem für den Patienten, der mit Schmerzen und einer rapide abnehmenden Lebensqualität zu kämpfen hat, sondern auch ein Problem für das Gesundheitssystem. Mukositis führt häufig zu einer längeren Verweildauer im Krankenhaus, was zu einem erheblichen Anstieg der Kosten für die medizinische Versorgung führt. Es wurden mehrere prophylaktische und therapeutische Versuche unternommen, um die Symptome und den Schweregrad der Mukositis zu kontrollieren. Für die Krankheit gibt es keine Möglichkeit zur Vorbeugung oder Heilung. Trotz des erneuten Interesses an dieser Komplikation bestehen in diesem Bereich der unterstützenden Betreuung von Krebspatienten weiterhin erhebliche Wissenslücken. Diese Wissenslücken sind im Bereich der Mukositis bei Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen, noch größer.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Department of Veterans Affairs, South Texas Veterans Health Care System, Audie L. Murphy Memorial Veterans Hospital Division
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen
- Alter: 18 Jahre und älter
- Die Patienten müssen die Einverständniserklärung zur Studie verstehen und unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtung
|
Mukositis- und Ernährungsbewertungen vor und während der hämatopoetischen Stammzelltransplantation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung der Inzidenz und Schwere der oralen Mukositis bei Patienten, die sich einer Hochdosis-Chemotherapie und einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cesar O Freytes, MD, South Texas Veterans Health Care System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC20050218H
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Transplantation peripherer Blutstammzellen
-
NCT00036855BeendetLymphoproliferative Störung nach der Transplantation | Rezidivierendes großzelliges Lymphom im Kindesalter | Rezidivierendes kindliches lymphoblastisches Lymphom | Rezidivierendes kleinzelliges Lymphom im Kindesalter | Rezidivierendes/refraktäres Hodgkin-Lymphom im Kindesalter | AIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-bedingtes primäres ZNS-Lymphom
-
NCT02512679BeendetVerwandte hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) für genetische Erkrankungen der BlutzellenStoffwechselerkrankungen | Stammzelltransplantation | Chronische granulomatöse Krankheit | Knochenmarktransplantation | Thalassämie | Wiskott-Aldrich-Syndrom | Genetische Krankheiten | Transplantation peripherer Blutstammzellen | Pädiatrie | Diamond-Blackfan-Anämie
-
NCT01231919AbgeschlossenNicht näher bezeichneter solider Tumor im Kindesalter, protokollspezifisch | Chronische myelomonozytäre Leukämie | Juvenile myelomonozytäre Leukämie | Rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 1 | Rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 2 | Rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 3 | Rezidivierendes Mantelzell-Lymphom | Rezidivierendes Marginalzonen-Lymphom | Milz-Marginalzonen-Lymphom | Waldenström Makroglobulinämie
-
NCT01053494AbgeschlossenNicht näher bezeichneter solider Tumor im Kindesalter, protokollspezifisch | Primäre Myelofibrose | Polycythaemia Vera | Essentielle Thrombozythämie | Multiples Myelom im Stadium I | Multiples Myelom im Stadium II | Multiples Myelom im Stadium III | Chronische myelomonozytäre Leukämie | Juvenile myelomonozytäre Leukämie | Burkitt-Lymphom
-
NCT00890747AbgeschlossenHIV infektion | Klarzelliges Nierenzellkarzinom | Primäre Myelofibrose | Polycythaemia Vera | Essentielle Thrombozythämie | Chronische myelomonozytäre Leukämie | Wiederkehrende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen | Extranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen
-
NCT00078858AbgeschlossenKlarzelliges Nierenzellkarzinom | Chronische myelomonozytäre Leukämie | Wiederkehrende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen | Juvenile myelomonozytäre Leukämie | Extranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses gemischtzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses kleinzelliges Lymphom bei Erwachsenen
-
NCT01158274AbgeschlossenExtranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses gemischtzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses kleinzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes erwachsenes immunoblastisches großzelliges Lymphom | Rezidivierendes lymphoblastisches Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 1 | Rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 2
-
NCT00112593AbgeschlossenHIV infektion | Nicht näher bezeichneter solider Tumor im Kindesalter, protokollspezifisch | Primäre Myelofibrose | Polycythaemia Vera | Essentielle Thrombozythämie | Multiples Myelom im Stadium I | Multiples Myelom im Stadium II | Multiples Myelom im Stadium III | Chronische myelomonozytäre Leukämie | Juvenile myelomonozytäre Leukämie
-
NCT00089011AbgeschlossenPrimäre Myelofibrose | Polycythaemia Vera | Essentielle Thrombozythämie | Multiples Myelom im Stadium I | Multiples Myelom im Stadium II | Multiples Myelom im Stadium III | Wiederkehrende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen | Extranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen
-
NCT01789255AbgeschlossenChronische myelomonozytäre Leukämie | Wiederkehrende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen | Extranodales B-Zell-Lymphom der Randzone von Schleimhaut-assoziiertem lymphatischem Gewebe | Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Burkitt-Lymphom bei Erwachsenen | Wiederkehrendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses gemischtzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes diffuses kleinzelliges Lymphom bei Erwachsenen | Rezidivierendes erwachsenes immunoblastisches großzelliges Lymphom | Rezidivierendes lymphoblastisches Lymphom bei Erwachsenen
Klinische Studien zur Mukositis und Ernährungsbewertungen
-
NCT05197478Aktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Lifestyle-Faktoren
-
NCT03823313AbgeschlossenMetastasierender Krebs | Fortgeschrittener Krebs
-
NCT07328750RekrutierungSportliche Leistung | Posturales Gleichgewicht
-
NCT04048499AbgeschlossenCAD-Test; Vision der Kinder; Farbbeurteilung; Farbsehen; Truthahn
-
NCT03702634AbgeschlossenDepression | PTBS | Angst | Kommunikation | Befriedigung
-
NCT05527756AbgeschlossenNarbe | Minimalinvasive Herzchirurgie
-
NCT03323853Abgeschlossen
-
NCT04679441Aktiv, nicht rekrutierendGesundes Altern | Leichte kognitive Einschränkung
-
NCT07451249Noch keine RekrutierungPatientenüberwachung | Klinische Verschlechterung | Verschlechterung des Patientenzustands