Incidenza e fattori associati allo sviluppo e alla gravità della mucosite orale

Obiettivo: Il nostro studio intende valutare in modo prospettico l'incidenza e la gravità della mucosite orale in pazienti sottoposti a chemioterapia ad alte dosi e trapianto di cellule staminali ematopoietiche, nonché valutare la potenziale influenza di fattori nutrizionali, fisici e correlati al trapianto associati a lo sviluppo di questa complicanza e il suo grado di coinvolgimento.

Piano di ricerca: si tratta di uno studio prospettico di coorte con base osservazionale che coinvolge tutti i pazienti sottoposti a chemioterapia ad alte dosi e trapianto di cellule staminali del sangue periferico presso l'Audie L. Murphy VA Hospital Bone Marrow Transplant Unit e presso l'University Hospital Bone Marrow Transplant. Unità. Prevediamo di arruolare 400 pazienti durante un periodo di 5 anni.

Metodi: Per rispondere alle domande dello studio, i soggetti saranno valutati più volte durante il periodo di studio. Lo studio coinvolge un gruppo multidisciplinare che valuterà e seguirà le materie. Una linea di base sarà stabilita da un medico e un nutrizionista prima che i soggetti inizino il regime chemioterapico ad alte dosi. I soggetti saranno seguiti con valutazioni orali 3 volte a settimana, a partire dal giorno del trapianto e terminando quando la mucosite si risolve, o il paziente viene dimesso a casa, o 30 giorni dopo il trapianto, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Al giorno 15 post-trapianto, i pazienti saranno valutati per la seconda volta dal nutrizionista. Ulteriori informazioni come i valori del sangue, l'uso di farmaci e le complicanze del trattamento, saranno ottenute dalla revisione giornaliera della cartella clinica.

Rilevanza clinica: la mucosite è, senza dubbio, una delle complicanze più comuni e debilitanti derivanti dalle intense terapie citotossiche che precedono il trapianto di cellule staminali ematopoietiche. La mucosite non è solo un problema per il paziente che deve fare i conti con il dolore e il rapido peggioramento della qualità della vita, ma è anche un problema per il sistema sanitario. La mucosite si traduce spesso in un aumento della durata della degenza ospedaliera, con conseguente aumento significativo del costo delle cure mediche. Sono stati fatti molteplici tentativi profilattici e terapeutici per controllare i sintomi e la gravità della mucosite. Nessuna prevenzione o cura è disponibile per la malattia. Nonostante il rinnovato interesse per questa complicanza, permangono importanti lacune nelle conoscenze in questo settore della terapia di supporto dei pazienti oncologici. Queste lacune nelle conoscenze sono più ampie nell'area della mucosite nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche.