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Die BRILLANTE Studie (BRILLIANT)

20. März 2015 aktualisiert von: Vascular Solutions LLC

Vergleichende Bewertung der von der FDA zugelassenen Laserfaser mit heller Spitze im Vergleich zur kommerziell erhältlichen bloßen Laserfaser (die Kontrolle) bei der Behandlung von Reflux in der Vena saphena magna (GSV) mittels endovenöser Lasertherapie

Diese Studie wurde als prospektive, multizentrische, randomisierte klinische Studie mit der von der FDA zugelassenen Vari-Lase Bright Tip-Faser im Vergleich zu kommerziell erhältlichen Standard-Laserfasern mit bloßer Spitze (Kontrolle) konzipiert, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Laserablation für zu demonstrieren Behandlung von Krampfadern im Zusammenhang mit Reflux in der Vena saphena magna (GSV) und zur Bereitstellung zusätzlicher Daten zur Patientenzufriedenheit. Im Rahmen dieser Bewertung wurden die Gliedmaßen der Probanden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei (2) Behandlungsgruppen zugeteilt, wobei ein Randomisierungsverhältnis von 1:1 verwendet wurde. Wenn eine Person nur eine Gliedmaße behandeln musste, wurde diese Gliedmaße randomisiert einer Behandlungsgruppe zugeteilt. Wenn eine Person die Behandlung von zwei Gliedmaßen benötigte, wurde die erste Gliedmaße nach dem Zufallsprinzip behandelt und die zweite Gliedmaße erhielt die andere Behandlung (die entgegengesetzte Behandlung der anderen Gliedmaße). Die Daten wurden nach behandelten Gliedmaßen (im Vergleich zu behandelten Probanden) analysiert. Alle Studiendaten wurden nach den Prinzipien der Intent-to-Treat-Methode analysiert, wobei die Daten entsprechend der zugewiesenen randomisierten Gruppe analysiert werden, unabhängig von der tatsächlich durchgeführten Behandlung. Die Probanden wurden nach einer Woche, einem Monat und sechs Monaten beobachtet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als prospektive, multizentrische, randomisierte klinische Studie mit der von der FDA zugelassenen Vari-Lase Bright Tip-Faser im Vergleich zu kommerziell erhältlichen Standard-Laserfasern mit bloßer Spitze (Kontrolle) konzipiert, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Laserablation für zu demonstrieren Behandlung von Krampfadern im Zusammenhang mit Reflux in der Vena saphena magna (GSV) und zur Bereitstellung zusätzlicher Daten zur Patientenzufriedenheit. Die Probanden wurden anhand von Standardversorgungsdaten (einschließlich dokumentierter Hinweise auf Reflux innerhalb des GSV) vorab auf die angegebenen Einschluss-/Ausschlusskriterien überprüft, um sicherzustellen, dass sie für eine Behandlung im Rahmen der Untersuchung in Frage kamen. Vor der Laserbehandlung und nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung wurden Untersuchungen zur Eignung für die Studie durchgeführt, einschließlich einer körperlichen Beurteilung der Zielgliedmaße, einer Duplex-Ultraschalluntersuchung der zu behandelnden GSV-Segmente, einer Symptombeurteilung, der Krankengeschichte und der Erstellung digitaler Fotos der Zielgliedmaße Glieder. Bei der Einschreibung wurden die betroffenen Gliedmaßen im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten entweder die Vari-lase Bright Tip Fiber oder die Kontrollbehandlung. Wenn der Proband die Behandlung von zwei Gliedmaßen benötigte, wurde das erste Glied randomisiert und das zweite Glied erhielt die andere Behandlung (die entgegengesetzte Behandlung des anderen Glieds). Unmittelbar nach dem Eingriff wurden die Probanden auf unerwünschte Ereignisse untersucht und eine körperliche Untersuchung der behandelten Gliedmaßen durchgeführt. Die Probanden wurden außerdem gebeten, einen Fragebogen zu Schmerzen und Zufriedenheit auszufüllen. Die Probanden wurden nach einer Woche, einem Monat und sechs Monaten beobachtet. Die Nachuntersuchung umfasste eine körperliche Beurteilung der behandelten Gliedmaßen, eine Symptombeurteilung, eine Beurteilung unerwünschter Ereignisse und das Ausfüllen eines Fragebogens zu Schmerzen und Zufriedenheit des Probanden. Zusätzlich wurde nach einer Woche und nach sechs Monaten eine Duplex-Ultraschalluntersuchung durchgeführt und nach einer Woche und einem Monat digitale Fotos der behandelten Venensegmente gemacht. Die Daten wurden nach behandelten Gliedmaßen (im Vergleich zu behandelten Probanden) analysiert. Alle Studiendaten wurden nach dem Intent-to-Treat-Prinzip analysiert, bei dem die Daten entsprechend der zugewiesenen randomisierten Gruppe analysiert werden, unabhängig von der tatsächlich durchgeführten Behandlung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
93

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36303
        • Southeast Vein and Laser
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85255
        • Morrision Vein Institute
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Healthworx
      • Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34683
        • Mackay Center for Vein Treatment and Laser Therapy
    • North Carolina
      • Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28501
        • Comprehensive Wound Care
    • Pennsylvania
      • Pottstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19464
        • Pottstown Memorial Hospital
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23452
        • The Vein Center of Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Proband ist mindestens 18 Jahre alt
  2. Patienten mit primären Krampfadern infolge von GSV-Reflux, dokumentiert im Duplex-Ultraschall
  3. Probanden, die sich einer endovenösen Laserablationsbehandlung von Krampfadern unterziehen
  4. Die Behandlung der Probanden umfasst die Vena saphena magna
  5. Bei beidseitiger Behandlung ist der Proband bereit und in der Lage, sich innerhalb von zwei Wochen einer Behandlung an beiden Beinen zu unterziehen.
  6. Probanden, die bereit und in der Lage sind, die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten
  7. Probanden, die bereit und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit schwerer peripherer Gefäßerkrankung (PVD), nachgewiesen durch einen Knöchel-Arm-Index von < 0,5
  2. Probanden, die zu Studienbeginn nicht gehen können
  3. Personen mit Thrombose in dem/den zu behandelnden Venensegment(en).
  4. Probanden, die zuvor eine Venenbehandlung hatten
  5. Personen, von denen bekannt ist oder der Verdacht besteht, dass sie schwanger sind oder stillen
  6. Probanden, die gleichzeitig an einer Untersuchungsstudie teilnehmen, die die Behandlung oder die Ergebnisse der vorliegenden Studie beeinträchtigen könnte
  7. Personen mit einer aktiven oder systemischen Infektion
  8. Anatomische Varianten – Duplikation der GSV, Vorhandensein insuffizienter akzessorischer Venen der GSV
  9. Probanden, bei denen eine bilaterale Behandlung geplant ist, bei der eine Extremität in diese Studie aufgenommen werden soll und die zweite Extremität nicht im Rahmen dieser Studie behandelt wird, werden innerhalb von zwei Monaten nach dem Eingriff für diese Studie behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: 1
Laserfaser mit heller Spitze – von der FDA zugelassenes Studiengerät
Gerät: Laserfaser mit heller Spitze
Endovenöse Laserablationsbehandlung von Krampfadern in einem Abschnitt der Vena saphena magna (GSV) unter Verwendung einer Laserfaser mit einer angepassten Keramikspitze am Ende. Behandlung an einem Bein durchgeführt.
Aktiver Komparator: 2
Standard-Laserfaser mit bloßer Spitze – jedes handelsübliche Lasergerät (die Steuerung)
Gerät: Laserfaser mit bloßer Spitze
Endovenöse Laserablationsbehandlung von Krampfadern in einem Abschnitt der Vena saphena magna (GSV) unter Verwendung einer auf dem Markt erhältlichen Laserfaser mit einer blanken Spitze am Ende. Behandlung an einem Bein durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Gliedmaßen mit anhaltendem fehlendem Blutfluss innerhalb des behandelten Venensegments über 6 Monate.
Zeitfenster: 6 Monate
Das Fehlen eines Flusses wurde in jeder behandelten Extremität bewertet und durch Ultraschalluntersuchung (Duplex oder Doppler) bestimmt.
6 Monate
Anzahl der Gliedmaßen mit einem gerätebezogenen schwerwiegenden unerwünschten Ereignis, das über einen Zeitraum von 6 Monaten gemeldet wurde.
Zeitfenster: 6 Monate
Jedes behandelte Glied wurde klinisch auf das Vorliegen eines gerätebedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses untersucht.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung der Probandensymptome in der behandelten Extremität vom Ausgangswert bis 6 Monate unter Verwendung des Venous Clinical Severity Score (VCSS).
Zeitfenster: 6 Monate
VCSS ist eine ärztliche Beurteilung von 10 vorab festgelegten klinischen Anzeichen oder Merkmalen einer Venenerkrankung (Schmerzen, Krampfadern, Venenödem, Hautpigmentierung, Entzündung, Verhärtung, Anzahl aktiver Geschwüre, aktive Geschwürdauer, aktiver Geschwürdurchmesser und Kompressionstherapie). Jedes Attribut erhält eine Bewertung von 0 bis 3 (0 = nicht vorhanden und 3 = schwerwiegend). Die beste Gesamtpunktzahl ist 0 (alle zehn Attribute fehlen) und die schlechteste Gesamtpunktzahl ist 30 (alle zehn Attribute sind schwerwiegend). Jedes behandelte Glied wurde zu Studienbeginn und nach 6 Monaten beurteilt und bewertet.
6 Monate
Prozentuale Veränderung der Probandensymptome in der behandelten Extremität vom Ausgangswert bis 6 Monate unter Verwendung des Venous Disability Score (VDS).
Zeitfenster: 6 Monate
VDS ist eine ärztliche Beurteilung der Fähigkeit eines Patienten, einen Acht-Stunden-Tag mit oder ohne Unterstützungsgerät (z. B. Kompressionstherapie, Hochlagerung der Gliedmaßen) zu arbeiten. Der Patient wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet (0 = asymptomatisch und 3 = nicht in der Lage, übliche Aktivitäten auszuführen (Aktivitäten des Patienten vor Beginn der Behinderung aufgrund einer Venenerkrankung), selbst bei Kompression und/oder Hochlagerung der Gliedmaßen). Der Wert stellt den Grad der durch die Venenerkrankung verursachten Behinderung dar, wobei der beste Wert 0 und der schlechteste Wert 3 ist. Jedes behandelte Glied wurde zu Studienbeginn und nach 6 Monaten beurteilt und bewertet.
6 Monate
Prozentuale Veränderung der Probandensymptome in der behandelten Extremität von der Zeit nach dem Eingriff bis 6 Monate unter Verwendung der Schmerzwerte der visuellen Analogskala (VAS) des Patienten.
Zeitfenster: 6 Monate
Jeder Proband füllte einen Fragebogen aus, um seine Schmerzen einzuschätzen. Die Skala reicht von 0-10 (0=keine Schmerzen und 10=stärkste vorstellbare Schmerzen). Jedes behandelte Glied wurde vom Patienten nach dem Eingriff und nach 6 Monaten bewertet, um die Verbesserung nach der Behandlung zum 6-Monats-Zeitpunkt zu bestimmen.
6 Monate
Prozentsatz der Probanden, die nach 6 Monaten einen hervorragenden Zufriedenheitswert angeben.
Zeitfenster: 6 Monate
Jeder Proband füllte einen Fragebogen aus, um seine Zufriedenheit mit der Laserbehandlung zu bewerten. Die Bewertung wurde als ausgezeichnet, gut, mittelmäßig oder schlecht angegeben. Die beste Bewertung „ausgezeichnet“ wurde als „Ich bin sehr zufrieden mit der Laserbehandlung“ definiert und die schlechteste Bewertung „schlecht“ wurde als „Ich bin mit der Laserbehandlung nicht zufrieden“ definiert. Jedes behandelte Glied wurde vom Patienten nach 6 Monaten bewertet, um die prozentuale Zufriedenheit zum 6-Monats-Zeitpunkt zu bestimmen.
6 Monate
Anzahl der Gliedmaßen mit einem gerätebezogenen, nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignis, das über einen Zeitraum von 6 Monaten gemeldet wurde.
Zeitfenster: 6 Monate
Jedes behandelte Glied wurde klinisch auf das Vorliegen eines gerätebedingten, nicht schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses untersucht.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vascular Solutions LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0407

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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