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Sicherheit und Immunogenität von zwei Dosen eines vierwertigen Influenza-Impfstoffs bei Erwachsenen ab 18 Jahren

3. März 2016 aktualisiert von: Novartis Vaccines

Eine randomisierte, placebokontrollierte, beobachterblinde, multizentrische Phase-II-Studie zur Sicherheit und Immunogenität des tetravalenten Influenza-Impfstoffs von Novartis (der sowohl interpandemische Stämme als auch H5N1 enthält) bei Erwachsenen ab 18 Jahren

Bewerten Sie die Immunantwort und Reaktogenität der H5N1-Impfung bei Erwachsenen ab 18 Jahren (als Teil eines tetravalenten Impfstoffs).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
601

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Holzkirchen, Deutschland, 83607
        • ATRIUM Gesundheitszentrum;
      • Munich, Deutschland, 80799
        • International Medicine & Public Health Dept. of Infect. Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden (ab 18 Jahren), die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Jede akute oder chronische Krankheit
  • Erhalt der saisonalen Grippeimpfung für die laufende Saison 2007/2008
  • Bekannte oder vermutete Beeinträchtigung/Veränderung der Immunfunktion
  • Erhalt eines weiteren Impfstoffs innerhalb von 3 Wochen vor Besuch 1 oder geplanter Impfung innerhalb von 3 Wochen nach der letzten Studienimpfung
  • Jede schwere Krankheit
  • Überempfindlichkeit gegen Eier, Hühnerprotein, Hühnerfedern, Influenzavirusprotein, Neomycin oder Kanamycin oder einen anderen Bestandteil des Studienimpfstoffs
  • Erhalt von Blut, Blutprodukten oder Immunglobulinen 3 Monate vor der Impfung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: T/P-A
Eine Dosis des tetravalenten Influenza-Impfstoffs (T) und gleichzeitig, aber in einem anderen Arm, eine Dosis Placebo (P) am Tag 1, gefolgt von Aflunov (A) am Tag 22
Biologisch: MF59-eTIV-H5N1+ Placebo/pandemischer Influenza-Impfstoff
Tetravalenter Influenza-Impfstoff (MF59-eTIV-H5N1) und Placebo am ersten Tag, gefolgt von einem Impfstoff gegen pandemische Influenza 3–5 Wochen später, einschließlich serologischer Blutabnahme bei V1+V3.
Experimental: GEEIGNET
Eine Dosis Aflunov (A) und gleichzeitig, aber in einem anderen Arm, eine Dosis Placebo (P) am Tag 1, gefolgt von einem tetravalenten Influenza-Impfstoff (T) am Tag 22.
Biologisch: Impfstoff gegen pandemische Grippe + Placebo /MF59-eTIV-H5N1
Pandemischer Influenza-Impfstoff plus Placebo am ersten Tag, gefolgt von einem tetravalenten Influenza-Impfstoff (MF59-eTIV-H5N1) 3–5 Wochen später, einschließlich serologischer Blutabnahme bei V1+V3.
Aktiver Komparator: ALS EIN
Eine Dosis Aflunov (A) und gleichzeitig, aber in einem anderen Arm, eine Dosis des zugelassenen saisonalen Impfstoffs (S) am ersten Tag, gefolgt von Aflunov (A) am 22. Tag.
Biologisch: Impfstoff gegen pandemische Grippe + Impfstoff gegen saisonale Grippe / Impfstoff gegen pandemische Grippe
Impfstoff gegen pandemische Influenza plus Impfstoff gegen saisonale Influenza, 3–5 Wochen später Impfstoff gegen pandemische Influenza, einschließlich serologischer Blutabnahme bei V1+V3.
Experimental: T/P-A (V2-Blutentnahme)
Eine Dosis des tetravalenten Influenza-Impfstoffs (T) und gleichzeitig, aber in einem anderen Arm, eine Dosis Placebo (P) am Tag 1, gefolgt von einer Blutentnahme bei Besuch 2 (V2) vor der Aflunov-Impfung (A) am Tag 22.
Biologisch: MF59-eTIV-H5N1 + Placebo/pandemischer Influenza-Impfstoff
Tetravalenter Influenza-Impfstoff (MF59-eTIV-H5N1) plus Placebo, gefolgt von einem Impfstoff gegen pandemische Influenza 3–5 Wochen später, einschließlich serologischer Blutabnahme bei V1, V2 und V3.
Experimental: A/P-T (V2-Blutentnahme)
Eine Dosis Aflunov(A) und gleichzeitig, aber in einem anderen Arm, eine Dosis Placebo (P) am Tag 1, gefolgt von einer zusätzlichen Blutentnahme bei Besuch 2 (V2) vor der tetravalenten Grippeimpfung (T) am Tag 22.
Biologisch: Impfstoff gegen pandemische Grippe + Placebo / MF59-eTIV-H5N1
Pandemischer Influenza-Impfstoff plus Placebo, gefolgt von einem tetravalenten Influenza-Impfstoff (MF59-eTIV-H5N1) 3–5 Wochen später, einschließlich serologischer Blutabnahme bei V1, V2 und V3.
Aktiver Komparator: A/S-A (V2-Blutentnahme)
Eine Dosis Aflunov (A) und gleichzeitig, aber in einem anderen Arm, eine Dosis des zugelassenen saisonalen Impfstoffs (S) am Tag 1, gefolgt von einer zusätzlichen Blutentnahme bei Besuch 2 (V2) vor der Aflunov (A)-Impfung am Tag 22.
Biologisch: Impfstoff gegen pandemische Grippe + Impfstoff gegen saisonale Grippe / Impfstoff gegen pandemische Grippe
Impfstoff gegen pandemische Influenza plus Impfstoff gegen saisonale Influenza, gefolgt von einem Impfstoff gegen pandemische Influenza 3–5 Wochen später, einschließlich serologischer Blutabnahme bei V1, V2 und V3.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis der Äquivalenz der Antikörperreaktion gegen den A/H5N1-Stamm, die durch die drei verschiedenen Impfpläne am Tag 43 hervorgerufen wird.
Zeitfenster: bis Tag 43

Die Antikörperantwort wurde durch SRH-Assay bestimmt. Geometrische Mittelflächen (GMAs) und geometrische Mittelverhältnisse (GMRs) im SRH-Assay wurden verwendet, um die Äquivalenz zu demonstrieren.

Die statistische Analyse erfolgte auf Basis der GMRs.
bis Tag 43

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden (Probanden ≤ 60 Jahre) mit gemeldeten lokalen Reaktionen nach der ersten Impfung
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach der 1. Impfung
Lokale Reaktionen wurden bis zu 7 Tage nach der ersten Impfung erfasst. Alle Probanden wurden angewiesen, ab dem Tag der Impfung (nach 6 Stunden) und für jeden der 6 Tage nach jeder Impfung eine Tagebuchkarte auszufüllen, um lokale Reaktionen aufzuzeichnen. Die Tabelle stellt die lokalen Reaktionen nach der ersten Impfung in jedem Arm unterschiedlich dar.
Bis zu 7 Tage nach der 1. Impfung
Anzahl der Probanden (Probanden ≤ 60 Jahre) mit gemeldeten lokalen Reaktionen nach der zweiten Impfung
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach der 2. Impfung
Lokale Reaktionen wurden bis zu 7 Tage nach der ersten Impfung erfasst. Alle Probanden wurden angewiesen, ab dem Tag der Impfung (nach 6 Stunden) und für jeden der 6 Tage nach jeder Impfung eine Tagebuchkarte auszufüllen, um lokale Reaktionen aufzuzeichnen.
Bis zu 7 Tage nach der 2. Impfung
Anzahl der Probanden (Probanden ≤ 60 Jahre) mit gemeldeten systemischen Reaktionen nach der ersten und zweiten Impfung.
Zeitfenster: Jeweils 7 Tage nach der 1. und 2. Impfung
Systemische Reaktionen wurden bis zu 7 Tage nach der ersten und zweiten Impfung erfasst. Alle Probanden wurden angewiesen, ab dem Tag der Impfung (nach 6 Stunden) und für jeden der 6 Tage nach jeder Impfung eine Tagebuchkarte auszufüllen, um systemische Reaktionen aufzuzeichnen.
Jeweils 7 Tage nach der 1. und 2. Impfung
Prozentsätze der Probanden, die eine Serokonversion/einen signifikanten Anstieg des Antikörpertiters/der Antikörperfläche erreichen, gemessen durch SRH und (HI) und einen mindestens vierfachen Anstieg der Titer durch den Mikroneutralisationstest (MN) – Stamm H5N1
Zeitfenster: bis Tag 43

Messung der Immunogenität im Hinblick auf einen signifikanten Anstieg des Antikörpertiters und der Serokonversion.

Ein signifikanter Anstieg des Antikörpertiters ist definiert als mindestens ein vierfacher Anstieg gegenüber dem nicht-negativen Serum vor der Impfung (≥ 10) für HI oder eine 50-prozentige Vergrößerung der Fläche für SRH.

Eine Serokonversion ist definiert als ein negativer Serum-/Nachimpfungstiter von ≥40 für HI (Fläche ≥25 mm2 für SRH).
bis Tag 43
Prozentsatz der Probanden, die einen HI/MN ≥ 1:40 und einen SRH-Bereich ≥ 25^mm2 erreichen
Zeitfenster: Bis zu 43 Tage
Messung der Immunogenität als Prozentsatz der Probanden, die nach der Immunisierung einen Titer ≥ 40/Fläche ≥ 25 mm^2 erreichen, bestimmt durch HI (Hämagglutinationshemmung), MN (Mikroneutralisation) und SRH-Assay.
Bis zu 43 Tage
Antikörperantwort bestimmt durch HI- und MN-Assay.
Zeitfenster: Bis zu 43 Tage
Messung der Immunogenität anhand der geometrischen Mitteltiter (GMTs), bestimmt durch HI- und MN-Assay.
Bis zu 43 Tage
Prozentsätze der B-Zell-Antikörper gegen H5N1 und H1N1 nach jeder Impfung.
Zeitfenster: Drei Wochen nach der ersten Impfung (Tag 22) und drei Wochen nach der zweiten Impfung (Tag 43)

Die zellvermittelte Immunitätsreaktion (CMI) wurde in einer zufällig ausgewählten Untergruppe von etwa 92 Probanden aus allen Impfstoffgruppen von insgesamt 601 eingeschriebenen Probanden bewertet.

Häufigkeit zirkulierender Gedächtnis-B-Zellen (MBC), die in der Lage sind, sich in vitro in zellsekretierende IgG-Antikörper (Immunglobulin G) zu differenzieren, die spezifisch für H5N1 (die Untereinheit aus A/Vietnam/1194/2004) oder für H1N1 (die Untereinheit aus A/Solomon Island) sind /3/2006) wurden durch einen ELISA-gekoppelten Grenzverdünnungstest bestimmt. Die Häufigkeit von H5N1-IgG-MBC und H1N1-IgG-MBC wurde als Prozentsatz (%) der gesamten IgG-produzierenden MBC ausgedrückt.
Drei Wochen nach der ersten Impfung (Tag 22) und drei Wochen nach der zweiten Impfung (Tag 43)
Mittlere T-Zellen pro Million Zellen insgesamt (95 %-KI) als Reaktion auf H5-Peptide und die H5N1-Untereinheit
Zeitfenster: Drei Wochen nach der 1. Impfung (Tag 22) und drei Wochen nach der 2. Impfung (Tag 43)

Die Häufigkeit und Funktionalität von impfantigenspezifischen CD4+-T-Zellen (Differenzierungscluster 4) wurde in peripherem Blut (PBMC) beurteilt, das an den Tagen 1, 22 und 43 nach der In-vitro-Stimulation entnommen wurde mit:

Bibliothek von 70 Peptiden, die das gesamte H5 A/Vietnam/1194/2004-Protein abdecken (H5-Pool von 70 Vietnam) H5N1-Untereinheit aus A/Vietnam/1194/2004 (H5N1 Vietnam) H3N2-Untereinheit aus A/Wisconsin/67/2005 (H3N2 Wisconsin). ) H1N1-Untereinheit aus A/Salomonen/3/2006 (H1N1 Salomon-Inseln) Polyklonaler Stimulus-agonistischer aCD3-mAb [monoklonaler Antikörper (aCD3)].

Die Änderung der Häufigkeit der T-Zellen wurde gemessen.
Drei Wochen nach der 1. Impfung (Tag 22) und drei Wochen nach der 2. Impfung (Tag 43)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novartis Vaccines

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Novartis Vaccines and Diagnostics, Novartis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • V101P1
  • 2007-002712-25

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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