Studie zu induziertem Sputum (0000-065)

Einschlusskriterien:

• Der Patient hat seit mindestens 6 Monaten leichtes bis mittelschweres persistierendes allergisches Asthma mit typischen Symptomen wie Husten, Keuchen und Kurzatmigkeit in der Vorgeschichte, ist klinisch stabil und hat innerhalb von 3 Wochen nach Beginn des Asthmas keine kürzlich aufgetretene Infektion der Atemwege gehabt lernen
• Abgesehen von Asthma in der Vorgeschichte wird der Patient auf der Grundlage der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung, der Vitalzeichenmessungen und der Laborsicherheitstests als bei guter Gesundheit beurteilt.
• Der Patient ist in der Lage, einen reproduzierbaren Lungenfunktionstest durchzuführen.
• Patient hat eine allergische Reaktion auf Hausstaubmilbenallergen, zeigt eine positive Früh- und Spätphasenreaktion auf eine inhalierte Allergenprovokation (definiert durch eine bronchokonstriktive Reaktion)
• Der Patient ist seit mindestens 12 Monaten Nichtraucher. Patienten müssen weniger als oder gleich 10 Packungsjahre geraucht haben, um eingeschlossen zu werden. (10 Packungsjahre = eine Packung pro Tag für 10 Jahre.) Patienten, die das Rauchen für mindestens 10 Monate eingestellt haben, können nach Ermessen des Prüfarztes aufgenommen werden
• Der Patient ist bereit, anstrengende körperliche Aktivitäten (z. B. anstrengendes oder ungewohntes Gewichtheben, Laufen, Radfahren usw.) für 72 Stunden vor jedem Besuch, wenn Laborsicherheitstests durchgeführt werden, und 48 Stunden vor der Allergenprovokation zu vermeiden

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat eine Krankengeschichte in der Vorgeschichte, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnisse der Studie verfälschen könnte oder ein zusätzliches Risiko für den Patienten durch seine Teilnahme an der Studie darstellt
• Der Patient hat innerhalb von 8 Wochen orale Kortikosteroide oder innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening und/oder während der Studie inhalative Kortikosteroide/nasale Kortikosteroide eingenommen
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von Schlaganfällen, chronischen Krampfanfällen oder schweren neurologischen Störungen
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von klinisch signifikanten endokrinen, gastrointestinalen, kardiovaskulären, hämatologischen, hepatischen, immunologischen, renalen, respiratorischen (außer Asthma) oder urogenitalen Anomalien oder Erkrankungen oder hat eine Vorgeschichte von neoplastischen Erkrankungen
• Der Patient ist nicht in der Lage, andere als die in dieser Studie zugelassenen Medikamente, einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Medikamente oder pflanzlicher Heilmittel, vor der Verabreichung der Anfangsdosis des Studienmedikaments während der gesamten Studie (einschließlich Auswaschintervallen) auf andere Medikamente zu verzichten oder erwartet deren Verwendung zwischen den Behandlungszeiträumen) bis zum Besuch nach der Studie
• Der Patient konsumiert übermäßig viel Alkohol, definiert als mehr als 3 Gläser alkoholische Getränke pro Tag oder > 21 Getränkeäquivalente pro Woche.
• Der Patient konsumiert übermäßige Mengen, definiert als mehr als 6 Portionen Kaffee, Tee, Cola oder andere koffeinhaltige Getränke pro Tag